Kyprolis 60 mg

Kyprolis derinyje su daratumumabu ir deksametazonu, su lenalidomidu ir deksametazonu arba tik su deksametazonu yra skirtas suaugusių pacientų, kuriems jau buvo taikytas gydymas bent vienu vaistiniu preparatu, dauginei mielomai gydyti (žr. 5.1 skyrių).

Gydymą Kyprolis turi prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistiniais preparatais nuo vėžio patirties. 3 Dozavimas Dozė apskaičiuojama pagal paciento kūno paviršiaus plotą (KPP) prieš pradedant gydymą. Pacientai, kurių KPP yra didesnis kaip 2,2 m2, turi vartoti dozę, apskaičiuotą 2,2 m2 KPP. Jei kūno svoris pakito ≤ 20 %, dozės koreguoti nereikia. Kyprolis vartojimas derinyje su lenalidominu ir deksametazonu Derinant su lenalidomidu ir deksametazonu, Kyprolis skiriamas kas savaitę atliekant 10 minučių trukmės infuziją į veną dvi dienas iš eilės taip kartojant tris savaites (1, 2, 8, 9, 15 ir 16 dienomis), po to daroma 12 dienų pertrauka (17–28 dienos), kaip parodyta 1 lentelėje. Kiekvienas 28 dienų laikotarpis yra laikomas vienu ciklu. Pirmo ciklo 1 ir 2 dienomis vartojama pradinė 20 mg/m2 Kyprolis dozė (maksimali dozė yra 44 mg). Jei ji toleruojama, pirmo ciklo 8 dienos dozę reikia didinti iki 27 mg/m2 (maksimali dozė yra 60 mg). Nuo trylikto ciklo 8 ir 9 dienų Kyprolis dozės yra praleidžiamos. Gydymą galima tęsti tol, kol pasireiškia ligos progresavimas arba atsiranda nepriimtinas toksinis poveikis. Sprendimas dėl ilgesnio kaip 18 ciklų gydymo Kyprolis kartu su lenalidomidu ir deksametazonu turi būti priimtas įvertinus individualią naudą ir riziką, nes duomenų apie karfilzomibo toleravimą ir toksinį poveikį skiriant jį ilgiau kaip 18 ciklų, nepakanka (žr. 5.1 skyrių). Derinyje su Kyprolis, 28 dienų ciklo 1–21 dienomis turi būti skiriama 25 mg geriamojo lenalidomido, o 1, 8, 15 ir 22 dienomis − 40 mg geriamojo ar į veną leidžiamo deksametazono. Dėl pradinės lenalidomido dozės mažinimo reikia nuspręsti atsižvelgiant į galiojančios lenalidomido preparato charakteristikų santraukos rekomendacijas, pvz., jei pacientui prieš gydymą yra inkstų funkcijos sutrikimas. Deksametazonas turi būti vartojamas iki Kyprolis infuzijos likus laikotarpiui nuo 30 minučių iki 4 valandų. 1 lentelė. Kyprolis vartojimas derinyje su lenalidomidu ir deksametazonu 1 ciklas 1 savaitė 2 savaitė 3 savaitė 4 savaitė 1 diena 2 diena 3–7 die nos 8 die na 9 die na 10–14 dieno s 15 diena 16 diena 17–21 dieno s 22 die na 23–28 dienos Kyprolis (mg/m2)a 20 20 - 27 27 - 27 27 - - - Deksametazonas (mg) 40 - - 40 - - 40 - - 40 - Lenalidomidas 25 mg per parą - - 4 2–12 ciklai 1 savaitė 2 savaitė 3 savaitė 4 savaitė 1 diena 2 diena 3–7 die nos 8 die na 9 die na 10–14 dieno s 15 diena 16 diena 17–21 dieno s 22 die na 23–28 dienos Kyprolis (mg/m2)a 27 27 - 27 27 - 27 27 - - - Deksametazonas (mg) 40 - - 40 - - 40 - - 40 - Lenalidomidas 25 mg per parą - - Nuo 13 ciklo 1 savaitė 2 savaitė 3 savaitė 4 savaitė 1 diena 2 diena 3–7 die nos 8 die na 9 die na 10–14 dieno s 15 diena 16 diena 17–21 dieno s 22 die na 23–28 dienos Kyprolis (mg/m2)a 27 27 - - - - 27 27 - - - Deksametazonas (mg) 40 - - 40 - - 40 - - 40 - Lenalidomidas 25 mg per parą - - a Infuzijos trukmė yra 10 minučių ir yra pastovi visos gydymo schemos metu Kyprolis vartojimas derinyje su deksametazonu Derinant su deksametazonu, Kyprolis skiriamas kas savaitę atliekant 30 minučių trukmės infuziją į veną dvi dienas iš eilės taip kartojant tris savaites (1, 2, 8, 9, 15 ir 16 dienomis), po to daroma 12 dienų pertrauka (17–28 dienos), kaip parodyta 2 lentelėje. Kiekvienas 28 dienų laikotarpis yra laikomas vienu ciklu. Pirmo ciklo 1 ir 2 dienomis vartojama pradinė 20 mg/m2 Kyprolis dozė (maksimali dozė yra 44 mg). Jei ji toleruojama, pirmo ciklo 8 dienos dozę reikia didinti iki 56 mg/m2 (maksimali dozė yra 123 mg). Gydymą galima tęsti tol, kol pasireiškia ligos progresavimas arba atsiranda nepriimtinas toksinis poveikis. Kai Kyprolis vartojamas derinyje tik su deksametazonu, 28 dienų ciklo metu, 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 ir 23 dienomis turi būti skiriama 20 mg geriamojo arba į veną leidžiamojo deksametazono. Deksametazonas turi būti vartojamas iki Kyprolis infuzijos likus laikotarpiui nuo 30 minučių iki 4 valandų. 5 2 lentelė. Kyprolis vartojimas derinyje tik su deksametazonu 1 ciklas 1 savaitė 2 savaitė 3 savaitė 4 savaitė 1 diena 2 diena 3–7 die nos 8 die na 9 die na 10–14 dieno s 15 diena 16 diena 17–21 dieno s 22 die na 23 die na 24–28 dieno s Kyprolis (mg/m2)a 20 20 - 56 56 - 56 56 - - - - Deksametazon as (mg) 20 20 - 20 20 - 20 20 - 20 20 - 2 ciklas ir visi vėlesni ciklai 1 savaitė 2 savaitė 3 savaitė 4 savaitė 1 diena 2 diena 3–7 die nos 8 die na 9 die na 10–14 dieno s 15 diena 16 diena 17–21 dieno s 22 die na 23 die na 24–28 dieno s Kyprolis (mg/m2)a 56 56 - 56 56 - 56 56 - - - - Deksametazon as (mg) 20 20 - 20 20 - 20 20 - 20 20 - a Infuzijos trukmė yra 30 minučių ir yra pastovi visos gydymo schemos metu Kyprolis derinyje su daratumumabu ir deksametazonu Derinant su daratumumabu ir deksametazonu, Kyprolis skiriamas kas savaitę atliekant 30 minučių trukmės infuziją į veną dvi dienas iš eilės taip kartojant tris savaites (1, 2, 8, 9, 15 ir 16 dienomis), po to daroma 12 dienų pertrauka (17–28 dienos), kaip parodyta 3 lentelėje. Kiekvienas 28 dienų laikotarpis yra laikomas vienu gydymo ciklu. Pirmo ciklo 1 ir 2 dienomis vartojama pradinė 20 mg/m2 Kyprolis dozė (maksimali dozė yra 44 mg). Jei ji toleruojama, pirmo ciklo 8 dienos dozę reikia didinti iki 56 mg/m2 (maksimali dozė yra 123 mg). Gydymą galima tęsti tol, kol pasireiškia ligos progresavimas arba atsiranda nepriimtinas toksinis poveikis. Kiekvieno 28 dienų ciklo metu 1, 2, 8, 9, 15 ir 16 dienomis turi būti skiriama 20 mg per burną vartojamo arba į veną leidžiamo deksametazono, o 22 dieną – 40 mg per burną vartojamo arba į veną leidžiamo deksametazono. > 75 metų pacientams po pirmosios savaitės deksametazono 20 mg dozė skiriama kas savaitę per burną arba į veną. Deksametazonas turi būti vartojamas iki Kyprolis infuzijos likus laikotarpiui nuo 30 minučių iki 4 valandų. Daratumumabą galima leisti į veną arba po oda. Leidžiant į veną daratumumabo dozė yra 16 mg/kg faktinio kūno svorio; 1-ojo ciklo 1 ir 2 dienomis vartojama padalyta 8 mg/kg dozė. Paskui daratumumabo 16 mg/kg dozė kartą per savaitę vartojama 1- ojo ciklo 8, 15 ir 22 dienomis ir 2-ojo ciklo 1, 8, 15 ir 22 dienomis, tada 4 ciklus (3–6 ciklus) kas 2 savaites ir likusius ciklus arba iki ligos progresavimo kas 4 savaites. Arba, leidžiant po oda, daratumumabo dozė yra 1 800 mg, vartojama 1-ojo ciklo 1, 8, 15 ir 22 dienomis ir 2-ojo ciklo 1, 8, 15 ir 22 dienomis, tada 4 ciklus (3–6 ciklus) kas 2 savaites ir likusius ciklus arba iki ligos progresavimo kas 4 savaites. 6 Daugiau informacijos apie po oda leidžiamos farmacinės formos vartojimą skaitykite daratumumabo preparato charakteristikų santraukoje. Tomis dienomis, kai vartojamas daugiau nei vienas iš šių vaistinių preparatų, rekomenduojama tokia vaistinių preparatų vartojimo eilės tvarka: deksametazonas, prieš infuziją skiriami vaistiniai preparatai dėl daratumumabo (žr. skyrių Kartu vartojami vaistiniai preparatai), karfilzomibas, daratumumabas ir po infuzijos vartojami vaistiniai preparatai dėl daratumumabo (žr. skyrių Kartu vartojami vaistiniai preparatai). Papildomos informacijos apie skyrimą pateikta daratumumabo ir deksametazono preparato charakteristikų santraukose. 3 lentelė. Kyprolis derinyje su deksametazonu ir daratumumabu 1 ciklas 1 savaitė 2 savaitė 3 savaitė 4 savaitė 1 diena 2 diena 3–7 dienos 8 die na 9 die na 10–14 dieno s 15 diena 16 diena 17–21 dienos 22 diena 23 diena 24–28 dieno s Kyprolis (mg/m2)a 20 20 - 56 56 - 56 56 - - - - Deksametazonas (mg)b 20 20 - 20 20 - 20 20 - 40 - - Daratumumabas (į veną ARBA po oda) Leidimas į veną (mg/kg) 8 8 - 16 - - 16 - - 16 - - Leidimas po oda (mg) 1 800 - - 1 8 00 - - 1 800 - - 1 800 - - 2 ciklas 1 savaitė 2 savaitė 3 savaitė 4 savaitė 1 diena 2 diena 3–7 dienos 8 die na 9 die na 10–14 dieno s 15 diena 16 diena 17–21 dienos 22 diena 23 diena 24–28 dieno s Kyprolis (mg/m2)a 56 56 - 56 56 - 56 56 - - - - Deksametazonas (mg)b 20 20 - 20 20 - 20 20 - 40 - - Daratumumabas (į veną ARBA po oda) Leidimas į veną (mg/kg) 16 - - 16 - - 16 - - 16 - - Leidimas po oda (mg) 1 800 - - 1 8 00 - - 1 800 - - 1 800 - - 7 3–6 ciklai 1 savaitė 2 savaitė 3 savaitė 4 savaitė 1 diena 2 diena 3–7 dienos 8 die na 9 die na 10–14 dieno s 15 diena 16 diena 17–21 dienos 22 diena 23 diena 24–28 dieno s Kyprolis (mg/m2)a 56 56 - 56 56 - 56 56 - - - - Deksametazonas (mg)b 20 20 - 20 20 - 20 20 - 40 - - Daratumumabas (į veną ARBA po oda) Leidimas į veną (mg/kg) 16 - - - - - 16 - - - - - Leidimas po oda (mg) 1 800 - - - - - 1 800 - - - - - 7 ciklas ir visi vėlesni ciklai 1 savaitė 2 savaitė 3 savaitė 4 savaitė 1 diena 2 diena 3–7 dienos 8 die na 9 die na 10–14 dieno s 15 diena 16 diena 17–21 dienos 22 diena 23 diena 24–28 dieno s Kyprolis (mg/m2)a 56 56 - 56 56 - 56 56 - - - - Deksametazonas (mg)b 20 20 - 20 20 - 20 20 - 40 - - Daratumumabas (į veną ARBA po oda) Leidimas į veną (mg/kg) 16 - - - - - - - - - - - Leidimas po oda (mg) 1 800 - - - - - - - - - - - a. Infuzijos trukmė yra 30 minučių ir yra pastovi visos gydymo schemos metu b. > 75 metų pacientams po pirmosios savaitės deksametazono 20 mg dozė skiriama kas savaitę per burną arba į veną. Kartu vartojami vaistiniai preparatai Siekiant sumažinti herpes zoster infekcijos atsinaujinimo riziką Kyprolis gydomiems pacientams reikia apsvarstyti antivirusinės profilaktikos poreikį (žr. 4.8 skyrių). Pacientams, gydomiems Kyprolis kartu su daratumumabu ir deksametazonu, su lenalidomidu ir deksametazonu arba tik su deksametazonu, rekomenduojama antitrombozinė profilaktika, ji turi būti skiriama atsižvelgiant į paciento rizikos veiksnius ir klinikinę būklę. Informacijos apie kitus vaistinius preparatus, kuriuos gali reikėti vartoti pvz., skirti profilaktinį gydymą antacidiniais preparatais, žiūrėkite galiojančiose lenalidomido ir deksametazono preparato charakteristikų santraukose. Pacientams, kurie vartoja Kyprolis derinyje su daratumumabu ir deksametazonu, prieš daratumumabo infuziją reikia skirti vaistinių preparatų, kurie sumažina su infuzija susijusių reakcijų riziką. Daugiau informacijos apie kartu vartojamus vaistinius preparatus, įskaitant skiriamus prieš infuziją ir po infuzijos, skaitykite daratumumabo preparato charakteristikų santraukoje. Hidratacija, skysčių ir elektrolitų kiekio stebėjimas Prieš vaistinio preparato vartojimą pirmo ciklo metu, būtina užtikrinti, kad pacientas gautų pakankamai skysčių, ypač pacientams su didele navikų lizės sindromo ar toksinio poveikio inkstams atsiradimo rizika. Visus pacientus būtina stebėti, ar neatsiranda per didelio skysčio kiekio organizme 8 požymių, reikiamą skysčių kiekį būtina nustatyti atsižvelgiant į individualų kiekvieno paciento poreikį. Pacientams, kuriems prieš gydymą yra širdies nepakankamumas ar kurie turi širdies nepakankamumo pasireiškimo rizikos veiksnių, bendras skysčių tūris gali būti koreguojamas atsižvelgiant į klinikinę būklę (žr. 4.4 skyrių). Rekomenduojama hidratacija tiek geriamaisiais skysčiais (30 ml/kg per parą 48 valandas prieš pirmo ciklo 1 dieną), tiek intraveniniais skysčiais (250 ml-500 ml tinkamo intraveninio skysčio prieš kiekvieną pirmo ciklo dozę). Po Kyprolis infuzijos pirmo ciklo metu prireikus papildomai vartojama 250 ml-500 ml intraveninio skysčio. Jei reikia, geriamųjų ir (arba) intraveninių skysčių vartojimą tęsti ir kitų ciklų metu. Kai vartojama derinyje su intraveniniu daratumumabu, intraveninio daratumumabo skyrimo dienomis geriamųjų ir (arba) intraveninių skysčių vartoti nereikia. Gydymo Kyprolis metu kalio koncentraciją serume reikia tirti kas mėnesį arba dažniau, jei kliniškai reikia. Tai priklauso nuo kalio koncentracijos prieš pradedant gydymą, kartu vartojamų vaistinių preparatų (pvz., kurie žinomi kaip didinantys hipokalemijos pasireiškimo riziką) ir gretutinių ligų. Rekomenduojami dozės keitimai Dozę būtina keisti atsižvelgiant į Kyprolis toksinį poveikį. 4 lentelėje nurodyti rekomenduojami veiksmai ir dozės keitimas. Dozės lygio sumažinimas pateiktas 5 lentelėje. 4 lentelė. Dozės keitimas gydymo Kyprolis metu Toksinis poveikis kraujui Rekomenduojami veiksmai • Absoliutus neutrofilų kiekis < 0,5 × 109/l (žr. 4.4 skyrių) • Sustabdyti vartojimą - Jei atsistato iki ≥ 0,5 × 109/l, gydymą tęsti vartojant to paties lygio dozę • Jei vėl sumažėja iki < 0,5 × 109/l, laikytis anksčiau pateiktų rekomendacijų ir, atnaujinant gydymą Kyprolis, apsvarstyti dozės sumažinimą vienu lygiua • Febrilinė neutropenija • Absoliutus neutrofilų kiekis < 0,5 × 109/l ir temperatūra burnoje > 38,5 °C arba > 38,0 °C, išmatavus du kartus iš eilės 2 valandų laikotarpiu • Sustabdyti vartojimą • Jei absoliutus neutrofilų kiekis grįžta į pradinį lygį ir karščiavimas išnyksta, gydymą tęsti vartojant to paties lygio dozę • Trombocitų kiekis < 10 × 109/l arba yra kraujavimo su trombocitopenija požymių (žr. 4.4 skyrių) • Sustabdyti vartojimą - Jei atsistato iki ≥ 10 × 109/l ir (arba) kraujavimas kontroliuojamas, gydymą tęsti vartojant to paties lygio dozę • Jei vėl sumažėja iki < 10 × 109/l, laikytis anksčiau pateiktų rekomendacijų ir, atnaujinant gydymą Kyprolis, apsvarstyti dozės sumažinimą vienu lygiua Nehematologinis toksinis poveikis (inkstams) Rekomenduojami veiksmai • Kreatinino kiekis serume ≥ 2 kartus didesnis už pradinį; arba • Kreatinino klirensas < 15 ml/min. (arba kreatinino klirensas sumažėja iki ≤ 50 % pradinio rodmens) arba būtinas gydymas dializėmis (žr. 4.4 skyrių) • Sustabdyti vartojimą ir toliau stebėti inkstų funkciją (kreatinino kiekį serume arba inkstų klirensą) - Kyprolis vartojimą reikia atnaujinti, kai inkstų funkcija atsistato ir nuo pradinio rodmens skiriasi iki 25 %; atnaujinant gydymą, apsvarstyti dozės sumažinimą vienu lygiua • Kyprolis vartojantiems pacientams, kurie yra gydomi dializėmis, dozę reikia leisti po dializės procedūros 9 Kitoks nehematologinis toksinis poveikis Rekomenduojami veiksmai • Bet koks kitoks 3 arba 4 laipsnio nehematologinis toksinis poveikis (žr. 4.4 skyrių) • Sustabdyti vartojimą, kol išnyks arba grįš į pradinį lygį • Atnaujinant gydymą, apsvarstyti dozės sumažinimą vienu lygiua a Dozės lygio sumažinimą žr. 5 lentelėje 5 lentelė. Kyprolis dozės lygio sumažinimas Gydymo schema Kyprolis dozė Pirmas Kyprolis dozės sumažinimas Antras Kyprolis dozės sumažinimas Trečias Kyprolis dozės sumažinimas Kyprolis, lenalidomidas ir deksametazonas 27 mg/m2 20 mg/m2 15 mg/m2 a — Kyprolis ir deksametazonas 56 mg/m2 45 mg/m2 36 mg/m2 27 mg/m2 a Kyprolis, daratumumabas ir deksametazonas 56 mg/m2 45 mg/m2 36 mg/m2 27 mg/m2 a Pastaba. Kyprolis infuzijos trukmė dozės sumažinimo (-ų) metu nesikeičia a Jei simptomai neišnyksta, gydymą Kyprolis reikia nutraukti Ypatingos populiacijos Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientai, kuriems buvo vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, buvo įtraukti į Kyprolis ir deksametazono derinio tyrimus, bet neįtraukti į Kyprolis ir lenalidomido derinio tyrimus. Todėl yra nepakankamai duomenų apie Kyprolis derinį su lenalidomidu ir deksametazonu pacientams, kurių kreatinino klirensas yra (KrKl < 50 ml/min.). Remiantis lenalidomido preparato charakteristikų santraukos rekomendacijomis, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi prieš pradedant gydymą, pradinę lenalidomido dozę reikia atitinkamai sumažinti. Remiantis turimais farmakokinetikos duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ar kurie yra nuolat gydomi dializėmis, pradinės Kyprolis dozės koreguoti nerekomenduojama (žr. 5.2 skyrių). Tačiau 3 fazės klinikinių tyrimų metu nepageidaujamo poveikio dėl ūminio inkstų nepakankamumo dažnis buvo didesnis pacientams, kurių kreatinino klirensas gydymo pradžioje buvo mažesnis nei tiems, kurių kreatinino klirensas gydymo pradžioje buvo didesnis. Inkstų funkciją būtina įvertinti gydymo pradžioje ir tirti ją ne rečiau kaip kas mėnesį arba atsižvelgiant į patvirtintas klinikinės praktikos gaires, ypač tiems pacientams, kuriems kreatinino klirensas gydymo pradžioje yra sumažėjęs (KrKl < 30 ml/min.). Pasireiškus toksiniam poveikiui, dozę reikia koreguoti (žr. 4 lentelę). Veiksmingumo ir saugumo duomenų pacientams, kurių kreatinino klirensas gydymo pradžioje yra < 30 ml/min., nepakanka. Kadangi dializės poveikis Kyprolis koncentracijos mažėjimui netirtas, vaistinį preparatą būtina vartoti po dializės procedūros. Sutrikusi kepenų funkcija Pacientai, kuriems buvo vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nebuvo įtraukti į Kyprolis derinio tyrimus su lenalidomidu ir deksametazonu arba tik su deksametazonu. Kyprolis farmakokinetika pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, netirta. Remiantis turimais farmakokinetikos duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pradinės dozės koreguoti nerekomenduojama. Tačiau nustatyta, kad kepenų funkcijos sutrikimų, ≥ 3 laipsnio nepageidaujamo poveikio ir sunkaus nepageidaujamo 10 poveikio dažnis buvo didesnis pacientams, kuriems kepenų sutrikimas gydymo pradžioje buvo lengvas arba vidutinio sunkumo, nei tiems, kurių kepenų funkcija buvo normali (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Prieš pradedant gydymą karfilzomibu būtina įvertinti kepenų fermentų aktyvumą ir bilirubino koncentraciją bei tirti juos kas mėnesį, neatsižvelgiant į pradinius rodmenis, o pasireiškus toksiniam poveikiui, dozę koreguoti (žr. 4 lentelę). Ypatingą dėmesį reikia skirti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų sutrikimas, nes šios populiacijos veiksmingumo ir saugumo duomenų nepakanka. Senyviems pacientams Apskritai tam tikrų nepageidaujamų reiškinių (įskaitant širdies nepakankamumą) dažnis klinikinių tyrimų metu ≥ 75 metų pacientams buvo didesnis nei < 75 metų pacientams (žr. 4.4 skyrių). Vaikų populiacija Kyprolis nėra skirtas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dauginės mielomos indikacijai. Išskyrus patvirtintas indikacijas, Kyprolis buvo tiriamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, sergantiems ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL), tačiau pirminė vertinamoji baigtis, t. y. Kyprolis derinyje su chemoterapija pranašumas, nepasiekė statistinio reikšmingumo, palyginti su išorine kontroline grupe. Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose. Vartojimo metodas Kyprolis vartojamas atliekant infuziją į veną. 20/27 mg/m2 dozę reikia suleisti per 10 minučių. 20/56 mg/m2 dozę reikia suleisti per 30 minučių. Kyprolis negalima į veną suleisti staiga arba iš karto. Intraveninės infuzijos sistemą būtina praplauti izotoniniu natrio chlorido tirpalu arba 5 % gliukozės injekciniu tirpalu prieš pat Kyprolis vartojimą ir iš karto po jo. Kyprolis negalima maišyti ar leisti kartu su kitais vaistiniais preparatais. Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.