Lamictal 200 mg

Epilepsija Suaugusieji bei 13 metų ir vyresni paaugliai -Židininių ir generalizuotų priepuolių, įskaitant toninius kloninius priepuolius, papildomas gydymas arba monoterapija. -Priepuolių, susijusių su Lenokso-Gasto (Lennox-Gastaut) sindromu, gydymas. Lennox-Gastaut sindromo atveju Lamictal skiriamas kaip papildomas gydymas, bet gali būti skiriamas ir kaip pradinis antiepilepsinis vaistinis preparatas (AEVP). 212 metų vaikai ir paaugliai -Židininių ir generalizuotų priepuolių, įskaitant toninius kloninius ir priepuolius, susijusius su Lennox-Gastaut sindromu, papildomas gydymas. -Įprastinių absanso priepuolių monoterapija. Bipolinis sutrikimas 18 metų ir vyresni suaugusieji -Depresijos epizodų profilaktika pacientams, sergantiems bipoliniu I tipo sutrikimu, kuriems vyrauja depresijos epizodai (žr. 5.1 skyrių). Ūminių manijos ar depresijos epizodų gydyti Lamictal negalima.

Dozavimas Lamictal kramtomąsias ar disperguojamąsias tabletes galima kramtyti, tirpinti mažame vandens kiekyje (tokiame, kurio pakanka visai tabletei apsemti) arba nuryti visą užgeriant nedideliu vandens kiekiu. Nebandykite skirti nepilną kramtomąją ar disperguojamąją tabletę. Jeigu apskaičiuotoji lamotrigino dozė (pvz., gydant epilepsija sergančius vaikus ar pacientus, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu) neatitinka sveikojo pilnų tablečių skaičiaus, reikia skirti vartoti tokią dozę, kuri atitinka mažesnį pilnų tablečių skaičių. Gydymo atnaujinimas Atnaujindamas gydymą Lamictal, kuris dėl bet kurių priežasčių buvo nutrauktas, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi įvertinti, ar būtinas laipsniškas dozės didinimas iki palaikomosios dozės, nes vartojant dideles pradines dozes arba lamotrigino dozę didinant greičiau nei rekomenduojama, kyla sunkaus išbėrimo rizika (žr. 4.4 skyrių). Kuo didesnė pertrauka, tuo labiau būtina apsvarstyti laipsnišką dozės didinimą iki palaikomosios dozės. Jeigu pertrauka po lamotrigino vartojimo pabaigos ilgesnė nei penki pusinės eliminacijos periodai (žr. 5.2 skyrių), Lamictal dozę reikia palaipsniui didinti iki palaikomosios dozės pagal atitinkamą schemą. Nerekomenduojama atnaujinti gydymą Lamictal pacientams, kurie jį nutraukė dėl išbėrimo, susijusio su ankstesniu gydymu lamotriginu, išskyrus tuos atvejus, kai laukiama nauda aiškiai persveria riziką. Epilepsija Rekomenduojamas dozės didinimas ir palaikomosios dozės suaugusiesiems, 13 metų ir vyresniems paaugliams (1 lentelė) bei 212 metų vaikams ir paaugliams (2 lentelė) pateikiamos toliau. Vartoti didesnių pradinės ir palaikomosios dozių negalima, nes atsiranda išbėrimo pavojus (žr. 4.4 skyrių). Jeigu nutraukiamas kartu vartojamų AEVP vartojimas arba pradedama kartu vartoti kitų AEVP ar vaistinių preparatų pagal gydymo schemas, pagal kurias vartojama lamotrigino, reikia įvertinti, kokią įtaką tai turės lamotrigino farmakokinetikai (žr. 4.5 skyrių). 1 lentelė. Rekomenduojamos epilepsijos gydymo schemos suaugusiesiems ir 13 metų bei vyresniems paaugliams Gydymo schema | 1-oji ir 2-oji savaitės | 3-oji ir 4-oji savaitės | Įprasta palaikomoji dozė Monoterapija | 25 mg per parą (vieną kartą per parą). | 50 mg per parą (vieną kartą per parą). | 100200 mg per parą (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). Nustatant palaikomąją dozę, dozę galima kas vieną ar dvi savaites didinti ne daugiau kaip po 50100 mg, kol pasireiškia optimalus atsakas į gydymą. Kai kuriems pacientams numatytam atsakui sukelti gali prireikti vartoti 500 mg paros dozę. Papildomas gydymas kartu su valproatu (lamotrigino gliukuronizacijos inhibitorius [žr. 4.5 skyrių]). Šią gydymo schemą galima taikyti kartu su valproatu, neatsižvelgiant į kitus kartu vartojamus vaistinius preparatus. | 12,5 mg per parą (vartoti po 25 mg kas antrą parą). | 25 mg per parą (vieną kartą per parą). | 100200 mg per parą (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). Nustatant palaikomąją dozę, dozę galima kas vieną ar dvi savaites didinti ne daugiau kaip po 2550 mg, kol pasireiškia optimalus atsakas į gydymą. Papildomas gydymas be valproato, kartu su lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančiais vaistiniais preparatais (žr. 4.5 skyrių). Šią dozavimo schemą galima taikyti be valproato, bet kartu su: fenitoinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, primidonu, rifampicinu, lopinaviru/ritonaviru. | 50 mg per parą (vieną kartą per parą). | 100 mg per parą (padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). | 200400 mg per parą (padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). Nustatant palaikomąją dozę, dozę galima kas vieną ar dvi savaites didinti ne daugiau kaip po 100 mg, kol pasireiškia optimalus atsakas į gydymą. Kai kuriems pacientams numatytam atsakui sukelti gali prireikti vartoti 700 mg paros dozę. Papildomas gydymas be valproato ir be lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių). Šią dozavimo schemą reikia taikyti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie reikšmingai neslopina ar nesužadina lamotrigino gliukuronizacijos. | 25 mg per parą (vieną kartą per parą). | 50 mg per parą (vieną kartą per parą). | 100200 mg per parą (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). Nustatant palaikomąją dozę, dozę galima kas vieną ar dvi savaites didinti ne daugiau kaip po 50100 mg, kol pasireiškia optimalus atsakas į gydymą. Pacientams, kurie vartoja vaistinių preparatų, kurių farmakokinetinė sąveika su lamotriginu iki šiol nežinoma (žr. 4.5 skyrių), reikia taikyti gydymo schemą, rekomenduojamą skiriant lamotriginą kartu su valproatu. 2 lentelė. Rekomenduojamos epilepsijos gydymo schemos 212 metų vaikams ir paaugliams (visa paros dozė mg/kg kūno svorio per parą) ** Gydymo schema | 1-oji ir 2-oji savaitės | 3-oji ir 4-oji savaitės | Įprasta palaikomoji dozė Įprastų absanso priepuolių monoterapija | 0,3 mg/kg per parą (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). | 0,6 mg/kg per parą (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). | 115 mg/kg per parą (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). Nustatant palaikomąją dozę, dozę galima kas vieną ar dvi savaites didinti ne daugiau kaip po 0,6 mg/kg per parą, kol pasireiškia optimalus atsakas į gydymą. Didžiausia palaikomoji paros dozė yra 200 mg. Papildomas gydymas kartu su valproatu (lamotrigino gliukuronizacijos inhibitorius [žr. 4.5 skyrių]). Šią gydymo schemą galima taikyti kartu su valproatu, neatsižvelgiant į kitus kartu vartojamus vaistinius preparatus. | 0,15 mg/kg per parą * (vieną kartą per parą). | 0,3 mg/kg per parą (vieną kartą per parą). | 15 mg/kg per parą (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). Nustatant palaikomąją dozę, dozę galima kas vieną ar dvi savaites didinti ne daugiau kaip po 0,3 mg/kg per parą, kol pasireiškia optimalus atsakas į gydymą. Didžiausia palaikomoji paros dozė yra 200 mg. Papildomas gydymas be valproato, kartu su lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančiais vaistiniais preparatais (žr. 4.5 skyrių). Šią dozavimo schemą galima taikyti be valproato, bet kartu su: fenitoinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, primidonu, rifampicinu, lopinaviru/ritonaviru. | 0,6 mg/kg per parą (padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). | 1,2 mg/kg per parą (padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). | 515 mg/kg per parą (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). Nustatant palaikomąją dozę, dozę galima kas vieną ar dvi savaites didinti ne daugiau kaip po 1,2 mg/kg per parą, kol pasireiškia optimalus atsakas į gydymą. Didžiausia palaikomoji paros dozė yra 400 mg. Papildomas gydymas be valproato ir be lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių). Šią dozavimo schemą galima taikyti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie reikšmingai neslopina ar nesužadina lamotrigino gliukuronizacijos. | 0,3 mg/kg per parą (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). | 0,6 mg/kg per parą (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). | 110 mg/kg per parą (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). Nustatant palaikomąją dozę, dozę galima kas vieną ar dvi savaites didinti ne daugiau kaip po 0,6 mg/kg per parą, kol pasireiškia optimalus atsakas į gydymą. Didžiausia palaikomoji paros dozė yra 200 mg. Pacientams, kurie vartoja vaistinių preparatų, kurių farmakokinetinė sąveika su lamotriginu iki šiol nežinoma (žr. 4.5 skyrių), reikia taikyti gydymo schemą, rekomenduojamą skiriant lamotriginą kartu su valproatu. * PASTABA: Jei valproatą vartojančiam pacientui apskaičiuotoji paros dozė yra tarp 2,5 mg ir 5 mg, tada pirmąsias dvi savaites galima vartoti 5 mg kas antrą dieną. Jei valproatą vartojančiam pacientui apskaičiuotoji paros dozė yra mažesnė nei 2,5 mg, tada lamotrigino kramtomųjų ar disperguojamųjų tablečių vartoti negalima. NEGALIMA bandyti skirti nepilną kramtomąją ar disperguojamąją tabletę. ** Jei apskaičiuotos lamotrigino dozės negalima pasiekti vartojant pilnas tabletes, dozę reikia suapvalinti iki artimiausios pilnos tabletės. Kad būtų pastoviai palaikoma gydomoji dozė, reikia stebėti vaiko svorį ir, jam pakitus, koreguoti dozę. Tikėtina, kad 26 metų vaikams prireiks palaikomosios dozės, kuri artima didžiausiai rekomenduojamai. Jeigu taikant papildomą gydymą, pasiekiama epilepsijos kontrolė, kartu vartojamų AEVP vartojimą galima nutraukti ir pacientams toliau taikyti Lamictal monoterapiją. Jaunesni kaip 2 metų vaikai Kūdikių ir vaikų nuo 1 mėnesio iki 2 metų amžiaus židininių priepuolių papildomo gydymo lamotriginu saugumo ir veiksmingumo duomenys riboti (žr. 4.4 skyrių). Duomenų apie jaunesnius kaip 1 mėnesio kūdikius nėra. Taigi Lamictal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams. Jeigu atsižvelgiant į klinikinę situaciją, vis dėlto nusprendžiama gydyti šiuo vaistiniu preparatu, žr. 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius. Bipolinis sutrikimas Rekomenduojamas dozės didinimas ir palaikomosios dozės 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems pateikiamos toliau esančiose lentelėse. Pereinamojo laikotarpio schemose pateikiamas lamotrigino dozės didinimas per šešias savaites iki palaikomosios stabilizuojamosios dozės (3 lentelė), vėliau kitų psichotropinių vaistinių preparatų ir (arba) AEVP vartojimą atsižvelgiant į klinikinę situaciją galima nutraukti (4 lentelė). Dozės keitimas, pradėjus vartoti kartu kitų psichotropinių vaistinių preparatų ir (arba) AEVP irgi pateikiamas toliau (5 lentelė). Vartoti didesnės pradinės dozės ar dozę didinti greičiau ar intensyviau negalima, nes atsiranda išbėrimo pavojus (žr. 4.4 skyrių). 3 lentelė. Rekomenduojamas dozės didinimas ir suminė palaikomoji stabilizuojamoji paros dozė 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas Gydymo schema | 1-oji ir 2-oji savaitės | 3-oji ir 4-oji savaitės | 5-oji savaitė | Numatyta stabilizuojamoji dozė (6-oji savaitė) * Monoterapija lamotriginu arba papildomas gydymas be valproato ir be lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių). Šią dozavimo schemą galima taikyti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie reikšmingai neslopina ar nesužadina lamotrigino gliukuronizacijos. | 25 mg per parą (vieną kartą per parą). | 50 mg per parą (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). | 100 mg per parą (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). | 200 mg per parą – įprasta numatyta dozė, kuri sukelia optimalų atsaką (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). Klinikinių tyrimų metu buvo vartojamos 100400 mg paros dozės. Papildomas gydymas kartu su valproatu (lamotrigino gliukuronizacijos inhibitorius [žr. 4.5 skyrių]). Šią gydymo schemą galima taikyti kartu su valproatu, neatsižvelgiant į kitus kartu vartojamus vaistinius preparatus. | 12,5 mg per parą (vartoti po 25 mg kas antrą parą). | 25 mg per parą (vieną kartą per parą). | 50 mg per parą (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). | 100 mg per parą – įprasta numatyta dozė, kuri sukelia optimalų atsaką (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). Atsižvelgiant į klinikinį atsaką, galima vartoti didžiausią 200 mg paros dozę. Papildomas gydymas be valproato, kartu su lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančiais vaistiniais preparatais (žr. 4.5 skyrių). Šią dozavimo schemą galima taikyti be valproato, bet kartu su: fenitoinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, primidonu, rifampicinu, lopinaviru/ritonaviru. | 50 mg per parą (vieną kartą per parą). | 100 mg per parą (padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). | 200 mg per parą (padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). | 6-tą savaitę vartoti 300 mg per parą, jeigu reikia, optimaliam atsakui pasiekti 7-tą savaitę dozę galima padidinti iki įprastos numatytos 400 mg paros dozės (padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). Pacientams, kurie vartoja vaistinių preparatų, kurių farmakokinetinė sąveika su lamotriginu iki šiol nežinoma (žr. 4.5 skyrių), reikia taikyti gydymo schemą, rekomenduojamą skiriant lamotriginą kartu su valproatu. * Numatyta stabilizuojamoji dozė kinta priklausomai nuo klinikinio atsako. 4 lentelė. Suminė palaikomoji stabilizuojamoji paros dozė, nutraukus kartu vartojamų vaistinių preparatų vartojimą, 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas Kai tik pasiekiama numatyta palaikomoji stabilizuojamoji paros dozė, kitų vaistinių preparatų vartojimą galima nutraukti taip, kaip nurodyta toliau. Gydymo schema | Šiuo metu vartojama stabilizuojamoji lamotrigino dozė (prieš nutraukimą) | 1-oji savaitė (po nutraukimo) | 2-oji savaitė | Nuo 3-os savaitės* Nutraukus valproato vartojimą (lamotrigino gliukuronizacijos inhibitorius [žr. 4.5 skyrių]), atsižvelgiant į pradinę lamotrigino dozę. Nutraukus valproato vartojimą, stabilizuojamąją dozę reikia padvigubinti, bet didinti daugiau kaip po 100 mg per savaitę negalima. | 100 mg per parą | 200 mg per parą | Vartoti tą pačią dozę (200 mg per parą) (padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus). | 200 mg per parą | 300 mg per parą | 400 mg per parą | Vartoti tą pačią dozę (400 mg per parą) Nutraukus lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų vartojimą (žr. 4.5 skyrių), atsižvelgiant į pradinę lamotrigino dozę. Šią dozavimo schemą galima taikyti, nutraukus šių vaistinių preparatų vartojimą: fenitoino, karbamazepino, fenobarbitalio, primidono, rifampicino, lopinaviro/ritonaviro. | 400 mg per parą | 400 mg per parą | 300 mg per parą | 200 mg per parą | 300 mg per parą | 300 mg per parą | 225 mg per parą | 150 mg per parą | 200 mg per parą | 200 mg per parą | 150 mg per parą | 100 mg per parą Nutraukus vaistinių preparatų, kurie reikšmingai neslopina ar nesužadina lamotrigino gliukuronizacijos, vartojimą (žr. 4.5 skyrių). Šią dozavimo schemą galima taikyti, nutraukus kitų vaistinių preparatų, kurie reikšmingai neslopina ar nesužadina lamotrigino gliukuronizacijos, vartojimą. | Vartoti numatytą dozę, kuri buvo pasiekta, didinant dozę (200 mg per parą padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus) (dozės ribos nuo 100 iki 400 mg per parą). Pacientams, kurie vartoja vaistinių preparatų, kurių farmakokinetinė sąveika su lamotriginu iki šiol nežinoma (žr. 4.5 skyrių), rekomenduojama taikyti gydymo lamotriginu schemą, pagal kurią iš pradžių reikia išlaikyti iki tol vartotą dozę ir lamotrigino dozę keisti, atsižvelgiant į klinikinį atsaką. * Jeigu reikia, dozę galima didinti iki 400 mg paros dozės. 5 lentelė. Lamotrigino paros dozės keitimas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas, pradėjus kartu vartoti kitų vaistinių preparatų. Lamotrigino paros dozės keitimo, pradėjus kartu vartoti kitų vaistinių preparatų, patirties nėra. Tačiau, remiantis sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų duomenimis, galima pateikti toliau išvardytas rekomendacijas. Gydymo schema | Vartojama stabilizuojamoji lamotrigino dozė (prieš pradedant vartoti kartu) | 1-oji savaitė (pradėjus vartoti kartu) | 2-oji savaitė | Nuo 3-os savaitės Pradėjus kartu vartoti valproatą (lamotrigino gliukuronizacijos inhibitorius [žr. 4.5 skyrių]), atsižvelgiant į pradinę lamotrigino dozę. Šią gydymo schemą galima taikyti pradėjus vartoti kartu valproatą, neatsižvelgiant į kitus kartu vartojamus vaistinius preparatus. | 200 mg per parą | 100 mg per parą | Vartoti tą pačią dozę (100 mg per parą) | 300 mg per parą | 150 mg per parą | Vartoti tą pačią dozę (150 mg per parą) | 400 mg per parą | 200 mg per parą | Vartoti tą pačią dozę (200 mg per parą) Pradėjus kartu vartoti lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų pacientams, kurie nevartoja valproato (žr. 4.5 skyrių), atsižvelgiant į pradinę lamotrigino dozę. Šią dozavimo schemą galima taikyti nevartojant valproato, pradėjus kartu vartoti: fenitoiną, karbamazepiną, fenobarbitalį, primidoną, rifampiciną, lopinavirą/ritonavirą. | 200 mg per parą | 200 mg per parą | 300 mg per parą | 400 mg per parą | 150 mg per parą | 150 mg per parą | 225 mg per parą | 300 mg per parą | 100 mg per parą | 100 mg per parą | 150 mg per parą | 200 mg per parą Pradėjus kartu vartoti vaistinių preparatų, kurie reikšmingai neslopina ar nesužadina lamotrigino gliukuronizacijos (žr. 4.5 skyrių). Šią dozavimo schemą galima taikyti, pradėjus kartu vartoti kitų vaistinių preparatų, kurie reikšmingai neslopina ar nesužadina lamotrigino gliukuronizacijos. | Vartoti numatytą dozę, kuri buvo pasiekta, didinant dozę (200 mg per parą, dozės ribos nuo 100 iki 400 mg per parą). Pacientams, kurie vartoja vaistinių preparatų, kurių farmakokinetinė sąveika su lamotriginu iki šiol nežinoma (žr. 4.5 skyrių), reikia taikyti gydymo schemą, rekomenduojamą lamotriginą skiriant kartu su valproatu. Lamictal vartojimo nutraukimas pacientams, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas Klinikinių tyrimų duomenimis, staigiai nutraukus lamotrigino vartojimą, palyginti su placebu, nepageidaujamų reakcijų nepadažnėjo, jos nepasunkėjo ir nenustatyta kitokio tipo nepageidaujamų reakcijų. Dėl to pacientai gali gydymą Lamictal baigti laipsniškai nemažindami dozės. Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai Lamictal nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes atsitiktinių imčių vartojimo nutraukimo tyrimas neparodė reikšmingo veiksmingumo, bet parodė, kad daugėja pranešimų apie polinkį į savižudybę (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Bendrosios Lamictal dozavimo rekomendacijos specialių grupių pacientams Moterys, kurios vartoja hormoninių kontraceptikų Vartojant kartu etinilestradiolio/levonorgestrelio (30 mikrogramų/150 mikrogramų) derinį, lamotrigino klirensas būna maždaug du kartus greitesnis, dėl to sumažėja lamotrigino koncentracijos. Padidinus dozę, geriausiam gydomajam poveikiui sukelti gali prireikti vartoti didesnę (beveik du kartus) palaikomąją lamotrigino dozę. Nustatyta, kad per savaitę, kurios metu kontraceptinių tablečių negeriama, lamotrigino koncentracija padidėja du kartus. Negalima atmesti, kad nepasireikš nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reiškinių. Dėl to reikia apsvarstyti galimybę skirti pirmaeilę kontracepciją be pertraukų, kurių metu kontraceptinių tablečių negeriama (pavyzdžiui, nepertraukiamą hormoninę kontracepciją ar nehormoninius kontracepcijos metodus, žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Kaip pradėti vartoti hormoninius kontraceptikus pacientėms, kurios jau vartoja palaikomąją lamotrigino dozę, bet nevartoja lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų Daugeliu atvejų lamotrigino palaikomąją dozę reikia padidinti iki dviejų kartų (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Pradėjus vartoti hormoninius kontraceptikus, atsižvelgiant į individualų atsaką, lamotrigino paros dozę kas savaitę rekomenduojama didinti po 50100 mg. Dozės didinti greičiau nei rekomenduojama negalima, išskyrus atvejus, kai dozę labiau padidinti būtina atsižvelgiant į klinikinį atsaką. Prieš pradedant vartoti ir pradėjus vartoti hormoninius kontraceptikus, gali reikėti ištirti lamotrigino koncentraciją kraujo serume, kad būtų patvirtinta, jog išlieka ankstesnė lamotrigino koncentracija. Jeigu būtina, dozę reikia keisti. Moterims, kurios vartoja hormoninių kontraceptikų, kuriuos vartojant, daroma vienos savaitės pertrauka (tablečių negeriama), tikrinti lamotrigino koncentraciją kraujo serume reikia 3-čią aktyvaus gydymo savaitę, t. y. nuo 15-tos iki 21-os tablečių gėrimo ciklo dienos. Taigi reikia apsvarstyti galimybę skirti pirmaeilę kontracepciją be pertraukų, kurių metu kontraceptinių tablečių negeriama, (pavyzdžiui, nepertraukiamą hormoninę kontracepciją arba nehormoninius kontracepcijos metodus, žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Kaip nutraukti hormoninių kontraceptikų vartojimą pacientėms, kurios jau vartoja palaikomąją lamotrigino dozę, bet nevartoja lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų Daugeliu atvejų lamotrigino palaikomąją dozę reikia sumažinti iki 50 % (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Per tris savaites lamotrigino paros dozę rekomenduojama palaipsniui sumažinti po 50100 mg kiekvieną savaitę (negalima mažinti daugiau kaip po 25 % visos paros dozės per savaitę), išskyrus atvejus, kai dėl klinikinio atsako reikia kitaip. Prieš nutraukiant ir nutraukus hormoninių kontraceptikų vartojimą, galima ištirti lamotrigino koncentraciją kraujo serume, norint įsitikinti, jog išlieka ankstesnė lamotrigino koncentracija. Moterims, kurios nori nutraukti hormoninių kontraceptikų, kuriuos vartojant, vieną savaitę tablečių negeriama, vartojimą, tikrinti lamotrigino koncentraciją kraujo serume reikia 3-čią aktyvaus gydymo savaitę, t. y. nuo 15-tos iki 21-os tablečių gėrimo ciklo dienos. Mėginių lamotrigino koncentracijos po kontraceptinių tablečių vartojimo pabaigos nustatymui nereikėtų imti pirmąją savaitę baigus vartoti kontraceptines tabletes. Kaip pradėti vartoti lamotriginą pacientėms, kurios jau vartoja hormoninių kontraceptikų Dozę didinti reikia pagal normalias lentelėse pateikiamas dozavimo rekomendacijas. Kaip pradėti arba nutraukti hormoninių kontraceptikų vartojimą pacientėms, kurios jau vartoja palaikomąją lamotrigino dozę ir vartoja lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų Keisti rekomenduojamos palaikomosios lamotrigino dozės gali ir neprireikti. Kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra estrogeno, vartojimas Kiti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra estrogeno (pvz., pakeičiamoji hormonų terapija, PHT), gali sąveikauti su lamotriginu. Todėl galima atidžiai kliniškai stebėti lamotrigino veiksmingumą, įskaitant lamotrigino koncentracijos matavimus, kad prireikus, būtų galima koreguoti dozę (žr. 4.4 skyrių). Vartojimas kartu su atazanaviru / ritonaviru Pradėjus papildomai vartoti lamotriginą jau taikant gydymą atazanaviru / ritonaviru, rekomenduojamo lamotrigino dozės didinimo plano keisti nebūtina. Pacientams, jau vartojantiems palaikomąsias lamotrigino dozes ir nevartojantiems lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų, lamotrigino dozę gali tekti padidinti, jeigu kartu pradedama papildomai vartoti atazanaviro / ritonaviro, arba sumažinti, jeigu atazanaviro / ritonaviro vartojamas nutraukiamas. Reikia stebėti lamotrigino koncentraciją kraujo plazmoje prieš pradedant arba nutraukiant atazanaviro / ritonaviro vartojimą bei 2 savaites pradėjus arba nutraukus atazanaviro / ritonaviro vartojimą, kad būtų galima pastebėti, jeigu reikėtų keisti lamotrigino dozę (žr. 4.5 skyrių). Vartojimas kartu su lopinaviru / ritonaviru Pradėjus papildomai vartoti lamotriginą jau taikant gydymą lopinaviru / ritonaviru, rekomenduojamo lamotrigino dozės didinimo plano keisti nebūtina. Pacientams, jau vartojantiems palaikomąsias lamotrigino dozes ir nevartojantiems lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų, lamotrigino dozę gali tekti padidinti, jeigu kartu pradedama papildomai vartoti lopinaviro / ritonaviro, arba sumažinti, jeigu lopinaviro / ritonaviro vartojamas nutraukiamas. Reikia stebėti lamotrigino koncentraciją kraujo plazmoje prieš pradedant arba nutraukiant lopinaviro / ritonaviro vartojimą bei 2 savaites pradėjus arba nutraukus lopinaviro/ritonaviro vartojimą, kad būtų galima pastebėti, jeigu reikėtų keisti lamotrigino dozę (žr. 4.5 skyrių). Senyviems pacientams(vyresniems kaip 65 metų) Rekomenduojamos dozavimo schemos keisti nereikia. Lamotrigino farmakokinetika šios amžiaus grupės pacientų organizme reikšmingai nesiskyrė nuo jaunesnių suaugusiųjų (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Lamictal skirti pacientams, kurie serga inkstų funkcijos nepakankamumu, reikia atsargiai. Pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga, pradinę lamotrigino dozę reikia skirti, atsižvelgiant į kitus kartu vartojamus vaistinius preparatus. Pacientams, kurių inkstų funkcija reikšmingai sutrikusi, gali būti veiksminga sumažinti palaikomąją vaistinio preparato dozę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (B klasės pagal Child-Pugh), pradinę, didinimo ir palaikomąsias dozes paprastai reikia sumažinti maždaug 50 %, o pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasės pagal Child-Pugh) – 75 %. Didinimo ir palaikomąją dozes reikia koreguoti, atsižvelgiant į klinikinį atsaką (žr. 5.2 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną.