Leqvio 284 mg

Leqvio skirtas suaugusiųjų, sergančių pirmine hipercholesterolemija (heterozigotine šeimine ir nešeimine) arba mišria dislipidemija, gydymui papildant dietą: • deriniu su statinu ar statinu ir kitais lipidų kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais pacientams, kuriems negalima pasiekti tikslinių mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-Ch) reikšmių skiriant didžiausią toleruojamą statino dozę, arba • vartojant vien šio vaistinio preparato arba jo derinio su kitais lipidų kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais pacientams, kurie netoleruoja statinų ar kuriems jų vartoti negalima.

Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 284 mg inklisirano, skiriama kaip vienkartinė injekcija po oda: gydymo pradžioje, vėliau po 3 mėnesių ir paskui kas 6 mėnesius. Praleistos dozės Jeigu buvo praleista planuota dozė ir praėjo mažiau kaip 3 mėnesiai, inklisirano reikia suleisti ir vėliau jo dozavimą tęsti pagal pradinį pacientui sudarytą grafiką. Jeigu buvo praleista planuota dozė ir praėjo daugiau kaip 3 mėnesiai, reikia pradėti naują dozavimo grafiką – reikia suleisti inklisirano, vėliau jį skirti po 3 mėnesių ir paskui kas 6 mėnesius. Gydymo keitimas vietoje monokloninio antikūno proproteino konvertazės subtilizino/9 tipo keksino (angl. proprotein convertase subtilisin/kexin type 9, PCSK9) inhibitoriaus vartojimo Inklisirano galima paskirti iškart po paskutiniosios monokloninio antikūno PCSK9 inhibitoriaus dozės suvartojimo. Siekiant išlaikyti mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-Ch) koncentraciją mažinantį poveikį rekomenduojama, kad inklisiranas būtų suleistas per 2 savaites po paskutiniosios monokloninio antikūno PCSK9 inhibitoriaus dozės suvartojimo. 3 Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozių koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Duomenų apie vaistinio preparato vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh), neturima (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, inklisirano reikia vartoti atsargiai. Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gydymo inklisiranu patirties nepakanka. Šiems pacientams inklisirano reikia vartoti atsargiai. Atsargumo priemonės, kurių reikia laikytis vaistinio preparato skiriant hemodializuojamiems pacientams, nurodytos 4.4 skyriuje. Vaikų populiacija Inklisirano saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Leisti po oda. Inklisiranas leidžiamas injekcijos po oda būdu pilvo srityje; alternatyvios injekcijos vietos yra žastas arba šlaunis. Injekcijų negalima leisti aktyvios odos ligos ar pažaidos srityse, pavyzdžiui, kur yra nudegimų nuo saulės, odos išbėrimas, uždegimas ar odos infekcija. Kiekviena 284 mg dozė skiriama naudojant vieną užpildytą švirkštą. Kiekvienas užpildytas švirkštas skirtas tik vienkartiniam naudojimui. Inklisirano turi suleisti sveikatos priežiūros specialistas.