Letrozole SanoSwiss 2,5 mg

Adjuvantinis ankstyvo invazinio krūties vėžio, kuriame yra hormonų receptorių, gydymas moterims po menopauzės. Tęstinis adjuvantinis nuo hormonų priklausomo invazinio krūties vėžio gydymas moterims po menopauzės, kurioms anksčiau 5 metus taikytas įprastinis adjuvantinis gydymas tamoksifenu. Pirmaeilis progresavusio nuo hormonų priklausomo krūties vėžio gydymas moterims po menopauzės. Progresavusio krūties vėžio gydymas tuo atveju, jeigu vėžys atsinaujino arba progresuoja po natūralios arba dirbtiniu būdu sukeltos pomenopauzinės endokrininės būklės moterims, kurioms anksčiau buvo taikytas gydymas antiestrogenais. Neoadjuvantinis HER-2 neigiamo krūties vėžio, kuriame yra hormoninių receptorių, gydymas moterims po menopauzės tuo atveju, jei chemoterapija ir nedelsiamas chirurginis gydymas netinka. Krūties vėžio, kuriame hormonų receptorių nerasta, gydymo veiksmingumas neįrodytas.

Dozavimas Suaugusioms, įskaitant senyvas, pacientėms Rekomenduojama letrozolo dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Senyvoms pacientėms dozės keisti nereikia. Pacientėms, kurioms diagnozuotas progresavęs krūties vėžys arba vėžio metastazių, gydymą letrozolu reikia tęsti tol, kol naviko progresavimas tampa akivaizdus. Skiriant adjuvantinį ar tęstinį adjuvantinį gydymą, letrozolo reikia vartoti 5 metus arba tol, kol navikas atsinaujina. Jei skiriamas adjuvantinis gydymas, galima apsvarstyti nuoseklaus gydymo schemą (2 metus vartojama letrozolo, po to 3 metus tamoksifeno) (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Neoadjuvantinio gydymo atveju letrozolas gali būti vartojamas 48 mėnesius, siekiant nustatyti optimalų naviko sumažėjimą. Jei reakcija nėra adekvati, gydymą Letrozole SanoSwiss reikia nutraukti bei suplanuoti operacinį gydymą ir (arba) su paciente aptarti kitokio gydymo galimybes. Vaikų populiacija Letrozole SanoSwiss vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama. Letrozole SanoSwiss saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 17 metų nenustatytas. Duomenų yra nedaug, dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientėms, kurios serga inkstų nepakankamumu ir kurių kreatinino klirensas yra ≥10 ml/min., letrozolo dozės koreguoti nereikia. Duomenų apie pacienčių, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 10 ml/min., gydymą nepakanka (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientėms, kurioms yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas (A arba B pagal Child-Pugh), letrozolo dozės koreguoti nereikia. Duomenų apie pacienčių, kurioms yra sunkus kepenų nepakankamumas, gydymą nepakanka. Pacientes, kurioms yra sunkus kepenų nepakankamumas (C pagal Child-Pugh), būtina atidžiai stebėti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vartojimo metodas Letrozole SanoSwiss reikia vartoti per burną ir galima vartoti valgant arba nevalgant. Praleistą dozę reikia išgerti iškart pacientei prisiminus. Tačiau, jei jau laikas vartoti kitą dozę (per 2 ar 3 valandas), tai praleistos dozės gerti nereikia, ir pacientė turi grįžti prie savo įprasto vartojimo režimo. Nereikia vartoti dvigubos dozės, nes buvo stebėtas padidėjęs proporcingumas sisteminėje ekspozicijoje, vartojant paros dozę didesnę kaip 2,5 mg rekomenduojamos dozės (žr. 5.2 skyrių).