LEUCOVORIN-TEVA 10 mg/ml

Folino rūgšties antagonistų, pvz., metotreksato, toksiškumo silpninimas ir veikimo neutralizavimas suaugusiems pacientams ir vaikams. Metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio gydymas kartu su 5-fluorouracilu.

Pacientams, kuriems yra malabsorbcijos sindromas arba kitoks virškinimo trakto funkcijos sutrikimas (pvz., vėmimas, viduriavimas, silpnas žarnyno nepraeinamumas ar kt.), kurio metu išgerto vaistinio preparato absorbcija yra nepakankama, kalcio folinato hidrato reikia vartoti parenteraliniu būdu. Didesnės nei 50 mg dozės vartojamos parenteraliniu būdu. Dozavimas Kalcio folinato hidrato, vartojamo folio rūgšties antagonistų toksiškumo silpninimui ir veikimo neutralizavimui, dozavimas suaugusiems pacientams ir vaikams Kadangi kalcio folinato hidratodozavimas labai priklauso nuo to, ar vidutine, ar didele metotreksato doze pacientas gydomas, todėl kalcio folinato hidrato dozė priklauso nuo gydymo metotreksatu metodo. Vadinasi, folinato dozavimą reikia nustatyti atsižvelgiant į tai, ar vidutine, ar didele metotreksato doze pacientas bus gydomas. Žemiau pateikti nurodymai, kuriais galima remtis dozuojant kalcio folinatą hidratą, yra tik orientaciniai. Jeigu gydoma didesne nei 500 mg/m2 kūno paviršiaus metotreksato doze, būtina vartoti folino rūgšties kaip priešnuodžio. Manoma, kad jos reikėtų vartoti ir gydant 100 – 500 mg/m2 kūno paviršiaus metotreksato doze. Kadangi tolerancijos folino rūgšties antagonistams atsiradimas priklauso nuo daugelio veiksnių, tikslių kalcio folinato hidrato dozavimo, nesutrikdančio metotreksato poveikio, rekomendacijų pateikti neįmanoma. Kalcio folinato hidrato dozė ir vartojimo trukmė pirmiausiai priklauso nuo metotreksato vartojimo metodo, dozės ir (arba) pasireiškusio nepageidaujamo poveikio. Įprastinė pirmoji kalcio folinato hidrato dozė yra 15 mg (6 – 12 mg/m2 kūno paviršiaus). Ją būtina suleisti praėjus 12 - 24 valandoms (tačiau ne daugiau kaip 24 val.) nuo metotreksato infuzijos pradžios. Tokią pačią dozę kas 6 valandas reikia vartoti 72 valandų laikotarpiu. Po kelių injekcijų vietoj leidžiamo vaistinio preparato galima pradėti vartoti geriamojo. Praėjus 48 valandoms nuo metotreksato infuzijos pradžios, reikia nustatyti metotreksato koncentraciją kraujo serume. Jei ji  0,5 μmol/l, kalcio folinato hidrato dozę reikia nustatyti taip, kaip nurodyta žemiau. Jeigu, praėjus 48 valandoms nuo infuzijos pradžios, metotreksato kiekis kraujo serume yra didesnis, reikia 48 valandas kas 6 valandas papildomai vartoti kalcio folinato hidrato, kol jis taps mažesnis negu 0,05 μmol/l. Jeigu metotreksato koncentracija yra ≥ 0,5 μmol/l, reikia vartoti 5 mg/m2 kūno paviršiaus kalcio folinato hidrato dozę. Jeigu metotreksato koncentracija yra ≥ 1 μmol/l, reikia vartoti 100 mg/m2 kūno paviršiaus kalcio folinato hidrato dozę. Jeigu metotreksato koncentracija yra ≥ 2 μmol/l, reikia vartoti 200 mg/m2 kūno paviršiaus kalcio folinato hidrato dozę. Laboratoriniai tyrimai. Pacientus, kurie kalcio folinato hidrato vartoja po gydymo metotreksatu, įskaitant pavartojusius per didelę jo dozę, bei tuos pacientus, kurių organizme metotreksato klirensas yra sumažėjęs, reikia sekti ir kas 24 valandas nustatinėti metotreksato kiekį kraujo serume. Atsižvelgiant į laboratorinių tyrimų duomenis, reikia keisti kalcio folinato hidrato dozę. Kalcio folinato hidrato, vartojamo kartu su 5 fluorouracilu, dozavimas gydant metastazavusį gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžį Buvo vartotos įvairios kalcio folinato hidrato dozės, taikyti skirtingi vartojimo metodai, tačiau nenustatyta, kuris dozavimas optimaliausias. Suaugę žmonės vaistiniu preparatu buvo gydyti toliau išvardytais metodais. Vartojimas kas savaitę. Per 2 valandas į veną infuzuota 20 mg/m2 kūno paviršiaus arba 200 mg/m2 kūno paviršiaus kalcio folinato hidrato dozė. Infuzijos viduryje arba pabaigoje į veną iš karto suleista 500 mg/m2 kūno paviršiaus 5-fluorouracilo dozė. Vartojimas kas 2 savaites. Per 2 valandas į veną infuzuota  20 mg/m2 kūno paviršiaus kalcio folinato hidrato dozė, po to suleista 5-fluorouracilo. Vartojimas kas mėnesį. Penkias dienas iš eilės į veną iš karto leista 20 mg/m2 kūno paviršiaus arba 200 mg/m2 kūno paviršiaus kalcio folinato hidrato dozė, po to iš karto į veną leista 425 mg/m2 kūno paviršiaus arba 370 mg/m2 kūno paviršiaus 5-fluorouracilo dozė. Duomenų apie šio derinio vartojimą vaikams nėra. Vartojimo metodas LEUCOVORIN-TEVA galima leisti į raumenis, veną arba lašinti į veną. Į subarachnoidinį tarpą jo leisti draudžiama. Prieš infuziją į veną LEUCOVORIN-TEVA galima atskiesti 0,9  natrio chlorido ar 5  gliukozės tirpalu (žr. 6.6 skyrių).