Levemir 100 V/ml

Levemir skiriamas cukrinio diabeto gydymui suaugusiesiems, paaugliams ir 1 metų bei vyresniems vaikams.

Dozavimas Insulino analogų stiprumas, įskaitant insuliną detemirą, išreiškiamas vienetais, o žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas tarptautiniais vienetais. 1 vienetas insulino detemiro atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino. Levemir gali būti vartojamas vienas kaip bazinis insulinas arba kartu su papildomomis insulino injekcijomis. Jis gali būti vartojamas kartu su geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto ir (ar) GLP-1 receptorių agonistais. Vartojant Levemir derinyje su geriamaisiais antidiabetiniais vaistiniais preparatais ar su GLP-1 receptorių agonistais, suaugusiems pacientams Levemir rekomenduojama vartoti vieną kartą per parą, pradedant nuo 0,1-0,2 vieneto/kg dozės arba nuo 10 vienetų. Levemir dozė koreguojama atsižvelgiant į individualius paciento poreikius. Rekomenduojamos toliau nurodytos dvi titravimo gairės. Kai Levemir yra vartojamas derinyje su GLP-1 receptorių agonistais, rekomenduojama sumažinti Levemir dozę 20 %, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika. Paskui dozė turi būti koreguojama individualiai. Individualiam dozės koregavimui suaugusiesiems rekomenduojamos toliau nurodytos dvi titravimo gairės: Dozės titravimo gairės 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams: Vidutinė glikemija prieš pusryčius* Levemir dozės koregavimas > 10,0 mmol/l (180 mg/dl) + 8 vienetai 9,1-10,0 mmol/l (163–180 mg/dl) + 6 vienetai 8,1-9,0 mmol/l (145-162 mg/dl) + 4 vienetai 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl) + 2 vienetai 6,1-7,0 mmol/l (109-126 mg/dl) + 2 vienetai 4,1-6,0 mmol/l (73-108 mg/dl) Dozės keisti nereikia (numatytasis lygis) 3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl) - 2 vienetai < 3,1 mmol/l (< 56 mg/dl) - 4 vienetai * pagal gliukozės kiekio plazmoje savikontrolės rezultatus Paprastojo savarankiško dozės titravimo gairės 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams: Vidutinė glikemija prieš pusryčius* Levemir dozės koregavimas > 6,1 mmol/l (> 110 mg/dl) +3 vienetai 4,4–6,1 mmol/l (80–110 mg/dl) Dozės keisti nereikia (numatytasis lygis) < 4,4 mmol/l (< 80 mg/dl) -3 vienetai *pagal gliukozės kiekio plazmoje savikontrolės rezultatus Kai Levemir vartojamas kaip bazės-bolius insulino terapijos sudedamoji dalis, jis turi būti vartojamas vieną arba du kartus per parą priklausomai nuo paciento poreikių. Levemir dozė turi būti koreguojama individualiai. Dozavimą gali prireikti pakoreguoti, jei pacientai padidino fizinį aktyvumą, pakeitė įprastinę dietą arba susirgo kokia kita liga. Pacientus, kurie vaistinio preparato dozę koreguoja tam, kad geriau kontroliuotų gliukozės lygį, reikia informuoti apie hipoglikemijos požymius. Ypatingos populiacijos Vyresnio amžiaus pacientai (≥ 65 metų) Levemir gali vartoti vyresnio amžiaus pacientai. pacientams turi būti dažniau tiriamas gliukozės kiekis kraujyje ir kiekvienam individualiai koreguojama Levemir dozė. Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų ir kepenų veikla Pacientams, kurių pažeisti inkstai arba kepenys, gali sumažėti insulino poreikis. Pacientams, kurių pažeisti inkstai arba kepenys, turi būti dažniau tiriamas gliukozės kiekis kraujyje ir kiekvienam individualiai koreguojama Levemir dozė. Vaikų populiacija Levemir galima vartoti paaugliams ir vaikams nuo 1-erių metų amžiaus (žr. 5.1 skyrių). Keičiant bazinį insuliną į Levemir, turi būti įvertinta būtinybė sumažinti bazinio arba bolius insulino dozes kiekvienu atveju individualiai, tam, kad būtų sumažinta hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių). Vaikams ir paaugliams turi būti dažniau tiriamas gliukozės kiekis kraujyje ir kiekvienam individualiai koreguojama Levemir dozė. Levemir saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems kaip 1 metų neištirtas. Duomenų nėra. Perėjimas nuo kitų insulino vaistinių preparatų Perėjus nuo kitų vidutinės arba ilgos veikimo trukmės insulino preparatų, gali prireikti pakeisti dozę bei vartojimo laiką (žr. 4.4 skyrių). Rekomenduojama išsitirti gliukozės kiekį kraujyje prieš pakeičiant vieną insuliną kitu bei per pirmąsias kito insulino vartojimo savaites (žr. 4.4 skyrių). Kartu skiriamą antidiabetinį gydymą gali reikėti pakoreguoti (dozę ir/arba geriamų antidiabetinių vaistinių preparatų arba trumpo/greito veikimo insulino preparatų vartojimo laiką). Vartojimo metodas Levemir yra ilgai veikiantis insulino analogas, vartojamas kaip bazinis insulinas. Levemir skirtas leisti tik po oda. Levemir negali būti leidžiamas į veną, nes tai gali sukelti sunkią hipoglikemiją. Negalima leisti į raumenis. Levemir nenaudojamas su insulino infuzijos pompomis. Levemir injekcija po oda atliekama pilvo sienoje, šlaunies, žasto, deltinio raumens ar sėdmenų srityse. Vaistinį preparatą visada reikiaų leisti vis kitoje tos kūno srities, kurioje vaistinis preparatas leidžiamas, vietoje, siekiant sumažinti lipodistrofijos ir odos amiloidozės riziką (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Veikimo trukmė įvairuoja priklausomai nuo dozės, injekcijos vietos, kraujo tėkmės, temperatūros ir fizinio aktyvumo lygio. Injekcija gali būti atliekama bet kuriuo paros metu, bet tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Tiems pacientams, kuriems vaistus reikia vartoti du kartus per parą, vakaro dozę galima leisti vakare arba prieš einant miegoti. Išsamią vartojimo instrukciją rasite pakuotės lapelyje. Levemir Penfill Vartojimas su insulino leidimo sistema Levemir Penfill skirtas naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis ir NovoFine arba NovoTwist adatomis. Levemir Penfill skirtas tik injekcijoms po oda su daugkartinio naudojimo švirkštikliu. Jeigu reikia leisti švirkštu, turi būti naudojamas flakonas. Levemir FlexPen Levemir FlexPen yra užpildytas švirkštiklis (turintis spalvos kodą), skirtas naudoti su vienkartinėmis iki 8 mm ilgio NovoFine ar NovoTwist adatomis. FlexPen galima suleisti 1-60 vienetų, dozę didinant po 1 vienetą. Levemir Penfill skirtas tik injekcijoms po oda. Jeigu reikia leisti švirkštu, turi būti naudojamas flakonas. Levemir InnoLet Levemir InnoLet yra užpildytas švirkštiklis, skirtas naudoti su NovoFine arba NovoTwist vienkartinėmis iki 8 mm ilgio adatomis. InnoLet galima suleisti 1-50 vienetų, dozę didinant po 1 vienetą. Levemir Penfill skirtas tik injekcijoms po oda. Jeigu reikia leisti švirkštu, turi būti naudojamas flakonas. Levemir FlexTouch Levemir FlexTouch yra užpildytas švirkštiklis, skirtas naudoti su vienkartinėmis iki 8 mm ilgio NovoFine ar NovoTwist adatomis. FlexTouch galima suleisti 1-80 vienetų, dozę didinant po 1 vienetą. Levemir Penfill skirtas tik injekcijoms po oda. Jeigu reikia leisti švirkštu, turi būti naudojamas flakonas.