Leverette 0,15 mg/0,03 mg

Geriamoji kontracepcija. Priimant sprendimą skirti Leverette, reikia atsižvelgti į individualius moters rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Leverette, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Vartojimo metodas Vartoti per burną. Dozavimas Kaip vartoti Leverette Tabletes reikia gerti kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku, prireikus, užgerti nedideliu kiekiu skysčio ir vartoti ant plokštelės nurodyta seka. Reikia gerti po vieną tabletę kiekvieną dieną 28 dienas iš eilės. Tabletes iš kiekvienos kitos plokštelės reikia pradėti vartoti po 7 parų placebo tablečių vartojimo, kurio metu paprastai prasideda nutraukimo kraujavimas. Nutraukimo kraujavimas paprastai prasideda praėjus 23 dienoms po to, kai išgeriama paskutinioji veiklioji tabletė ir gali nepasibaigti, prieš pradedant vartoti tabletes iš kitos pakuotės. Kaip pradėti vartoti Leverette Anksčiau nebuvo vartota hormoninių kontraceptikų (per praėjusį mėnesį) Pirmąją tabletę reikia išgerti pirmąją moters natūralių menstruacijų ciklo dieną (pirmąją menstruacinio kraujavimo dieną). Galima pradėti vartoti 25 ciklo dieną, tačiau tokiu atveju pirmąsias 7 pirmojo ciklo dienas rekomenduojama naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Pradedant vartoti vietoj sudėtinio hormoninio kontraceptiko (sudėtinio geriamojo kontraceptiko (SHK), makšties žiedo arba transderminio pleistro): Geriausia, kad moteris Leverette pradėtų vartoti kitą dieną po paskutinės anksčiau vartoto SHK aktyvios tabletės (tabletės, kurioje yra veikliųjų medžiagų) suvartojimo, tačiau ne vėliau kaip kitą dieną po įprastinio laikotarpio, kai ankstesnių SHK tablečių nevartojama arba vartojamos placebo tabletės. Jei buvo naudojamas makšties žiedas ar transderminis pleistras, Leverette geriausia pradėti vartoti jų pašalinimo dieną, bet ne vėliau kaip iki numatyto kito panaudojimo. Pradedant vartoti vietoj vieno progestogeno vartojimo metodo ( tablečių, kurių sudėtyje yra vien tik progesterono, injekcinio preparato, implanto) arba vietoj progestogeną išskiriančiosios vartojimo į gimdos ertmę sistemos (VGS) Leverette pradėti vartoti vietoj progestogeno tablečių galima bet kurią dieną, vietoj implanto arba vartojimo į gimdos ertmę sistemos (VGS) − jų pašalinimo dieną, vietoj injekcinio vaistinio preparato − kitos suplanuotos injekcijos dieną, tačiau visais atvejais rekomenduojama pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą Leverette galima pradėti vartoti iš karto. Pradėjus vartoti reikia naudoti papildomas kontracepcijos priemones. Po gimdymo arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą Tabletes moterims turėtų būti patariama pradėti vartoti praėjus nuo 21 iki 28 dienų po gimdymo arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Pradėjus vartoti vėliau, moterims turėtų būti patariama papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą pirmąsias 7 paras. Tačiau jeigu jau buvo lytiniai santykiai, prieš pradedant vartoti SHK, reikia įsitikinti, kad moteris nepastojo, arba reikia palaukti, kol moteriai atsiras pirmosios menstruacijos. Rekomendacijas žindančioms moterims žr. 4.6 skyriuje. Kaip elgtis praleidus tabletes Praleidus placebo tabletes iš paskutiniosios lizdinės plokštelės eilutės galima nekreipti dėmesio. Vis dėlto jas reikia išmesti, kad būtų išvengta nesąmoningo placebo tablečių fazės pailginimo. Toliau pateikti patarimai taikomi tik praleidus veikliąsias tabletes (13 lizdinės plokštelės eilutės) Jeigu kontraceptiką vartojanti moteris vėluoja išgerti tabletę mažiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga nesusilpnėja. Moteris turėtų išgerti tabletę iš karto kai prisimena, o kitas tabletes gerti įprastu laiku. Jei vėluojama išgerti tabletę daugiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga gali būti susilpnėjusi. Reikėtų laikytis dviejų pagrindinių taisyklių, kaip elgtis praleidus tabletes: Jokiais atvejais negalima nutraukti tablečių vartojimo ilgesniam kaip 7 dienų laikotarpiui. Norint veiksmingai slopinti pagumburio, hipofizės ir kiaušidžių sistemą, tabletes reikia vartoti reguliariai 7 dienas. Atitinkamai gali būti pateikti toliau išvardyti patarimai. Pirma savaitė Kontraceptiką vartojanti moteris turi nedelsdama išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimins, net jeigu iš karto tektų išgerti dvi tabletes. Toliau tabletes reikia gerti įprastu laiku. Be to, kitas 7 paras reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą, pavyzdžiui, prezervatyvus. Jeigu per 7 paras prieš praleidžiant tabletę buvo lytiniai santykiai, reikia atsižvelgti į nėštumo galimybę. Kuo daugiau tablečių buvo praleista ir kuo arčiau įprastas placebo tablečių vartojimo laikotarpis, tuo didesnė pastojimo rizika. Antroji savaitė Paskutiniąją praleistą tabletę reikėtų išgerti iš karto kai tik prisimenama, net jeigu tektų išgerti dvi tabletes tuo pačiu metu. Toliau tabletes reikia gerti įprastu laiku. Jeigu per 7 paras prieš praleidžiant tabletę tabletės buvo vartojamos teisingai, papildomų kontraceptinių priemonių naudoti nereikia. Tačiau jei buvo praleista daugiau nei 1 tabletė, moteriai reikėtų patarti 7 paras naudoti papildomas kontraceptines priemones. Trečioji savaitė Kontracepcijos patikimumo sumažėjimo rizika yra neišvengiama, nes artėja placebo tablečių vartojimo laikotarpis. Vis dėlto keičiant tablečių vartojimo planą, vis dar galima išvengti kontraceptinės apsaugos susilpnėjimo. Todėl pasinaudojus viena iš toliau nurodytų galimybių, papildomų kontraceptinių priemonių naudoti nebūtina tuo atveju, kai 7 paras prieš praleidžiant pirmąją tabletę, tabletės buvo vartojamos teisingai. Jeigu buvo kitaip, moteris turėtų laikytis pirmosios iš dviejų galimybių ir naudoti papildomas kontraceptines priemones kitas 7 paras taip pat. Kontraceptiką vartojanti moteris turi nedelsdama išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimins, net jeigu iš karto tektų išgerti dvi tabletes. Toliau tabletes reikia gerti įprastu laiku. Paskutinėje eilėje esančias 7 tabletes (placebo tabletes) reikia išmesti. Tabletes iš kiekvienos kitos lizdinės plokštelės reikia pradėti vartoti iš karto po to kai baigiama vartoti tabletes iš tuo metu vartojamos lizdinės plokštelės, t. y., tarp pakuočių neturėtų būti pertraukos. Nutraukimo kraujavimas kontraceptiką vartojančiai moteriai greičiausiai neprasidės tol, kol baigsis tabletės antrojoje pakuotėje, bet tablečių vartojimo dienomis gali atsirasti tepių išskyrų arba protarpinis kraujavimas. Moteriai taip pat galima patarti nutraukti veikliųjų tablečių vartojimą iš tuo metu vartojamos lizdinės plokštelės. Ji ne ilgiau kaip 7 dienas turi gerti tabletes iš paskutiniosios eilutės (placebo tabletes), įskaitant dienas, kai tablečių negėrė, o vėliau vartoti tabletes iš kitos lizdinės plokštelės pakuotės. Jeigu moteris praleido tabletes ir po to jai neprasideda nutraukimo kraujavimas per pirmąjį įprastinį placebo tablečių vartojimo laikotarpį, reikia įvertinti pastojimo galimybę. Patarimai virškinimo trakto sutrikimų atveju Sunkių virškinimo sutrikimų atveju (vėmimas arba viduriavimas), gali absorbuotis ne visos medžiagos, todėl reikia naudoti papildomas kontraceptines priemones. Jeigu vėmimas pasireiškia per 34 valandas po aktyvios tabletės išgėrimo, reikia kiek galima greičiau išgerti naują (pakaitinę) tabletę. Jeigu įmanoma, naują tabletę reikia išgerti per 12 valandų po įprasto tablečių vartojimo laiko. Jeigu praėjo daugiau kaip 12 valandų, reikia laikytis nurodymų, kaip elgtis praleidus tabletes (žiūrėti 4.2 skyriuje „Kaip elgtis praleidus tabletes“). Jeigu moteris nenori keisti įprastinio tablečių vartojimo plano, ji turi išgerti papildomą tabletę/tabletes iš kitos lizdinės plokštelės. Kaip atitolinti nutraukimo kraujavimą Norint pavėlinti nutraukimo kraujavimą, kontraceptiką vartojanti moteris turi vartoti tabletes iš kitos Leverette pakuotės, nevartodama placebo tablečių iš tuo metu vartojamos lizdinės plokštelės. Nutraukimo kraujavimą galima pavėlinti tiek dienų, kol baigiasi veikliosios tabletės iš antrosios lizdinės plokštelės. Tuo laikotarpiu moteriai gali atsirasti protarpinis kraujavimas arba tepių išskyrų. Įprastinis Leverette vartojimas atnaujinamas po placebo tablečių vartojimo laikotarpio. Norint pakeisti nutraukimo kraujavimo pradžios dieną į kitą savaitės dieną, kontraceptiką vartojančiai moteriai galima patarti sutrumpinti placebo tablečių vartojimo laikotarpį tiek dienų, kiek ji pageidauja. Kuo trumpesnis šis laikotarpis, tuo didesnė rizika, kad neprasidės nutraukimo kraujavimas, o vartojant tabletes iš kitos pakuotės, pasireikš protarpinis kraujavimas arba atsiras tepių išskyrų (taip pat, kaip ir pavėlinant menstruacijas). Papildoma informacija apie ypatingas populiacijas Vaikų populiacija Leverette skiriamas tik po pirmųjų menstruacijų (menarchės). Senyviems pacientams Moterims po menopauzės Leverette neskiriama. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Leverette negalima vartoti moterims, kurioms yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius) Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Specialių tyrimų pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, neatlikta. Pagal esančius duomenis pacientų gydymo eiga nesikeičia.