Madopar 200 mg/50 mg

Parkinsono liga Parkinsono ligos gydymas. Madopar disperguojamosios tabletės – tai forma, tinkama pacientams, kuriems sunku praryti kietų farmacinių formų vaistinius preparatus (kapsules, tabletes), taip pat kuriems būtina greitesnė poveikio pradžia, pvz., pacientams, kuriuos kamuoja ankstyvo ryto ir popietės akinezija arba kurie patiria per lėtos reikiamo simptomų slopinimo pradžios („delayed on“) ar varginančios simptomų slopinimo pabaigos („wearing off“) reiškinius. Madopar HBS (hidrodinamiškai balansuotos sistemos) skiriama pacientams, kuriems būna visų tipų fliuktuacijų (pvz., dozės veikimo piko diskinezija ir pablogėjimas dozės veikimo pabaigoje („end-of-dose“), pvz., nejudamumas naktį). Neramių kojų sindromas (NKS) NKS simptominis gydymas, įskaitant: idiopatinį NKS; NKS dėl inkstų funkcijos nepakankamumo, kai būtina dializė.

Dozavimas Parkinsono liga Norint išvengti konkuruojančios levodopos sąveikos su maisto baltymais (žr. 4.5 skyrių), greito atpalaidavimo farmacinių formų Madopar, kai įmanoma, reikia išgerti 30 minučių prieš valgį arba praėjus 1 valandai po valgio. Nepageidaujamą poveikį virškinimo traktui, kuris dažniausiai gali atsirasti ankstyvųjų gydymo stadijų metu, daugiausia galima kontroliuoti Madopar vartojant kartu su nedaug baltymų turinčiu užkandžiu (pvz., sausainiais) ar skysčiu arba didinant dozę iš lėto. HBS farmacinės formos vaistinį preparatą Madopar galima išgerti valgio metu arba nevalgant (žr. 5.2 skyrių). Įprastas dozavimas Gydymą Madopar preparatu reikia pradėti palaipsniui didinant dozę; dozė turi būti parenkama individualiai ir titruojama, siekiant sukelti optimalų poveikį. Todėl į toliau pateikiamas dozavimo nuorodas reikia atsižvelgti tik kaip į rekomendacijas. Pradinis gydymas Kai yra ankstyvoji Parkinsono ligos stadija, patartina gydymą pradėti skiriant po 1/4 Madopar 200 mg/50 mg tabletės 3-4 kartus per parą. Kai tik matyti, kad pradinis dozavimas toleruojamas, dozė, atsižvelgiant į paciento reakciją, turi būti iš lėto (nedažniau kaip 1-2 kartus per savaitę) didinama. Paprastai optimalus poveikis pasiekiamas skiriant tiek Madopar, kad pacientas gautų 300-800 mg levodopos + 75-200 mg benserazido per parą, dalijant paros dozę į 3 ar daugiau dozių. Optimaliam poveikiui pasiekti gali prireikti 4-6 savaičių. Jeigu paaiškėja, kad paros dozę reikia toliau didinti, ji turi būti didinama kartą per mėnesį. Palaikomasis gydymas Vidutinė palaikomoji dozė - po Madopar 100 mg/25 mg, t. y., po vieną Madopar 100 mg/25 mg kapsulę arba ½ 200 mg/50 mg Madopar tabletės, 3 - 6 kartus per parą. Individualių dozių skaičius (ne mažiau nei 3) ir jų suvartojimo per parą laiką būtina tikslinti, siekiant sukelti optimalų poveikį. Norint pasiekti optimalų poveikį, standartinį Madopar preparatą galima pakeisti Madopar HBS ir Madopar disperguojamųjų tablečių deriniu. Neramių kojų sindromas (NKS) Didžiausia Madopar paros dozė turi būti ne didesnė nei 400 mg/100 mg Madopar. Idiopatinis NKS Dozę reikia išgerti 1 valandą prieš einant miegoti. Norint išvengti poveikio virškinimo traktui, ją galima vartoti kartu su nedaug baltymų turinčiu užkandžiu. NKS, kai sunku užmigti Pacientus, kuriems yra NKS ir dėl to jie sunkiai užmiega, rekomenduojama gydyti standartiniu Madopar preparatu. Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg/12,5 mg – 100 mg/25 mg Madopar. Jeigu simptomai išlieka, patartina dozę didinti iki 200 mg/50 mg Madopar. NKS, kai sunku užmigti ir yra sutrikęs miegas naktį Pacientus, kuriems sunku užmigti ir kurių miegas taip pat sutrikęs naktį, rekomenduojama gydyti, skiriant vieną Madopar HBS kapsulę kartu su viena Madopar 100 mg/25 mg kapsule arba puse Madopar 200 mg/50 mg tabletės vieną valandą prieš einant gulti. Jeigu ši dozė patenkinamai nepagerina simptomų nakties antrosios pusės metu, rekomenduojama Madopar HBS dozę didinti – skirti 2 kapsules. NKS, kai sunku užmigti ir sutrikęs miegas naktį, taip pat yra papildomų sutrikimų dieną Šiuos pacientus rekomenduojama gydyti, papildomai skiriant Madopar 100 mg/25 mg disperguojamąją tabletę arba Madopar 100 mg/25 mg kapsulę, arba 1/2 Madopar 200 mg/50 mg tabletės, tačiau bendra dozė per 24 valandas turi būti ne didesnė nei 400 mg/100 mg Madopar. NKS dėl inkstų funkcijos nepakankamumo, kai būtina dializė Pacientams, kuriems yra NKS, dializės metu rekomenduojama skirti Madopar 100 mg/25 mg disperguojamąją tabletę arba Madopar 100 mg/25 mg kapsulę, arba 1/2 Madopar 200 mg/50 mg tabletės; dozę reikia išgerti 30 minučių prieš dializę. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Manoma, kad lengvo ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumo atveju dozę mažinti nėra būtina (žr. 4.3 skyrių). Esant sunkiai sutrikusiai inkstų funkcijai (išskyrus dializuojamus pacientus, kuriems yra NKS), Madopar skirti negalima. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Madopar saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi, nenustatytas, todėl jiems skirti Madopar negalima (žr. 4.3 skyrių). Parkinsono liga Visų pacientų gydymą būtina pradėti palaipsniui didinant dozę. Madopar gali vartoti ir pacientai, kurie gydomi kitokiais vaistiniais preparatais nuo parkinsonizmo, tačiau kai tik pasireiškia Madopar poveikis, kitokių vaistinių preparatų dozes reikia mažinti ir palaipsniui gydymą jais nutraukti. Madopar disperguojamosios tabletės yra speciali vaistinio preparato forma, tinkanti pacientams, kuriems sunku praryti kietų farmacinių formų vaistinius preparatus (kapsules, tabletes), arba pacientams, kuriems reikia greitesnės poveikio pradžios, pvz., pacientams, kuriems paryčiais arba po pietų atsiranda akinezija, taip pat pacientams, kuriems yra „per lėtos simptomų reikiamo slopinimo pradžios” ar „varginančios simptomų slopinimo pabaigos” reiškinių. Pacientams, kurių sveikatos būklė per parą labai kinta („veikia-neveikia” (on-off) fenomenas), Madopar reikėtų vartoti dažniau, bet mažesnėmis dozėmis arba jį keisti Madopar HBS kapsulėmis. Gydymą standartiniu Madopar pakeisti Madopar HBS geriau per vieną parą, pradedant nuo rytmetinės dozės. Paros dozė ir intervalai tarp jų vartojimo iš pradžių turi būti tokie pat, kaip vartojant standartinį Madopar. Po 2-3 dienų dozė turi būti palaipsniui didinama apie 50 %. Pacientus reikia informuoti, kad jų sveikatos būklė gali laikinai pablogėti. Dėl Madopar HBS farmakokinetinių savybių vaistinio preparato poveikis prasideda vėliau. Greitesnis klinikinis poveikis gali būti pasiekiamas vartojant Madopar HBS kartu su standartiniu Madopar arba Madopar disperguojamomis tabletėmis. Pastebėta, kad tai ypač naudinga skiriant pirmąją rytmetinę dozę, kurią geriau būtų skirti didesnę negu kitas paros dozes. Madopar HBS individualus titravimas turi būti atliktas lėtai ir atsargiai, tarp dozės pakeitimų darant mažiausiai 2-3 dienų pertraukas. Pranešta, kad pacientams, kuriems yra naktinis nejudamumas, gautas teigiamas poveikis palaipsniui padidinus paskutinę prieš miegą vartojamą vakaro dozę iki 2 Madopar HBS kapsulių (200 mg/50 mg). Pernelyg stipri reakcija į Madopar HBS (diskinezija) gali būti kontroliuojama didinant intervalus tarp dozių, o ne mažinant vienkartines dozes. Jeigu Madopar HBS poveikis nepakankamas, reikia vėl pradėti gydyti standartiniu Madopar arba disperguojamomis Madopar tabletėmis. Neramių kojų sindromas (NKS) Siekiant išvengti sindromo sustiprėjimo (t.y., ankstyvo NKS simptomų atsiradimo dienos metu, simptomų pasunkėjimo ir išplitimo į kitas kūno dalis), Madopar kasdieninė dozė turi būti ne didesnė nei rekomenduojama didžiausia dozė. Jeigu sindromas stiprėja, svarbu neviršyti didžiausios paros dozės. Jeigu sindromas stiprėja ar atsiranda atoveiksmio reakcija, turi būti skiriamas pagalbinis gydymas ir mažinama levodopos dozė arba palaipsniui nutraukiamas gydymas levodopa ir numatomas gydymas kitu vaistiniu preparatu. Vartojimo metodas Madopar standartines kapsules ar Madopar HBS kapsules pacientai privalo visuomet nuryti nepažeistas, jų negalima kramtyti. Standartines Madopar tabletes, kad būtų lengviau nuryti, galima perlaužti. Madopar disperguojamosios tabletės turi būti disperguojamos ketvirtyje stiklinės vandens (maždaug 25 - 50 ml). Per kelias minutes tabletės visiškai suyra ir susidaro į pieną panaši suspensija. Kadangi greitai atsiranda nuosėdų, patartina prieš geriant suspensiją suplakti. Iš Madopar disperguojamųjų tablečių paruoštą suspensiją reikia išgerti per pusvalandį po jos paruošimo.