Metalyse 10 000 V (50 mg)

Metalyse skirtas tromboliziniam gydymui suaugusiesiems, jeigu įtariama, kad pacientą ištiko miokardo infarktas, susijęs su nuolatiniu ST segmento pakilimu arba neseniai atsiradusia Hiso pluošto kairiosios kojytės blokada. Vaistinio preparato būtina injekuoti praėjus ne daugiau kaip 6 val. nuo ūminio miokardo infarkto (ŪMI) simptomų atsiradimo pradžios.

Dozavimas Metalyse gali gydyti gydytojas, turintis trombolizinio gydymo patirties bei įrangą gydymo eigai stebėti. Metalyse reikia pradėti gydyti kiek galima anksčiau po simptomų pasireiškimo pradžios. 3 Reikia kruopščiai ir atsižvelgiant į indikaciją parinkti tinkamos formos tenekteplazės vaistinį preparatą. 40 mg ir 50 mg formos yra skirtos tik ūminiam miokardo infarktui gydyti. Metalyse dozė nustatoma atsižvelgiant į kūno svorį. Didžiausia dozė yra 10 000 vienetų (50 mg tenekteplazės). Tirpalo tūrį, atitinkantį reikiamą dozę, galima apskaičiuoti remiantis lentelėje pateikta informacija. Paciento kūno svoris (kg) Tenekteplazė (V) Tenekteplazė (mg) Dozę atitinkantis paruošto tirpalo kiekis (ml) < 60 6 000 30 6 ≥ 60, bet < 70 7 000 35 7 ≥ 70, bet < 80 8 000 40 8 ≥ 80, bet < 90 9 000 45 9 ≥ 90 10 000 50 10 Detali informacija pateikta 6.6 skyriuje „Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti“. Senyvi pacientai (≥ 75 metų) Dėl didesnės kraujavimo rizikos senyvus (≥ 75 metų) pacientus Metalyse reikia gydyti atsargiai (žr. informaciją apie kraujavimą 4.4 skyriuje ir apie tyrimą STREAM 5.1 skyriuje). Vaikų populiacija Metalyse saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 18 metų) neištirti. Duomenų nėra. Papildomas gydymas Papildomą gydymą trombocitų funkciją slopinančiais vaistiniais preparatais ir antikoaguliantais reikia taikyti, laikantis galiojančių tinkamų gydymo rekomendacijų pacientams, kuriems nustatytas ST segmento pakilimas miokardo infarkto metu. Apie vainikinių arterijų intervenciją žr. 4.4 skyrių. Klinikinių Metalyse tyrimų metu papildomam antitrombiniam gydymui buvo vartoti nefrakcionuotas heparinas ir enoksaparinas. Atsiradus simptomų, reikia kiek galima greičiau pradėti gydyti acetilsalicilo rūgštimi ir gydyti ja tol, kol pacientas gyvena, išskyrus tuos atvejus, kai yra jos vartojimo kontraindikacijų. Vartojimo metodas Paruoštas tirpalas leidžiamas į veną, jį reikia vartoti iškart. Paruoštas tirpalas yra skaidrus ir bespalvis arba blankiai geltonas. Reikiama dozė į veną suleidžiama vienu kartu, maždaug per 10 sekundžių. Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.