Mitaclau 60 µg

Centrinės kilmės necukrinio diabeto gydymas. Pirminės naktinės enurezės gydymas 5 metų ir vyresniems vaikams, kurių gebėjimas koncentruoti šlapimą yra normalus. Simptominis jaunesnių nei 65 metų suaugusiųjų nikturijos, susijusios su naktine poliurija, gydymas, kai per naktį išskiriamo šlapimo tūris yra didesnis nei funkcinė šlapimo pūslės talpa.

Desmopresinas sukelia vandens reabsorbciją inkstuose ir taip sulaiko skysčius. Dėl to gydymo desmopresinu metu rekomenduojama: pradėti gydymą mažiausia rekomenduojama doze; dozę didinti palaipsniui ir atsargiai (neviršijant didžiausios rekomenduojamos dozės); laikytis skysčių vartojimo apribojimų; užtikrinti, kad pediatriniam pacientui vaistinis preparatas būtu skiriamas prižiūrint suaugusiajam. Dozavimas Bendroji informacija Jei atsiranda vandens susilaikymo ir (arba) hiponatremijos požymių (galvos skausmas, pykinimas / vėmimas, kūno svorio padidėjimas ir sunkiais atvejais – traukuliai ir koma), gydymą reikia laikinai nutraukti, kol paciento būklė visiškai atsistatys. Vėl atnaujinus gydymą, būtina griežtai laikytis skysčių vartojimo apribojimų ir stebėti natrio kiekį kraujo serume (žr. 4.4 skyrių). Gali prireikti koreguoti dozę. Visais atvejais dozę reikia koreguoti laipsniškai, išlaikant pakankamą dozės vartojimo laikotarpį prieš pakeičiant dozę. Jeigu per 4 savaites nepasiekiamas tinkamas klinikinis poveikis (dozę laipsniškai didinant kas savaitę), gydymą reikia nutraukti. Centrinės kilmės necukrinis diabetas Suaugusieji ir vaikai: tinkama pradinė dozė yra 60 mikrogramų, ji vartojama po liežuviu 3 kartus per parą. Vėliau dozavimas yra koreguojamas atsižvelgiant į paciento reakciją. Klinikinė patirtis rodo, kad po liežuviu vartojama paros dozė svyruoja nuo 120 mikrogramų iki 720 mikrogramų. Daugeliui pacientų palaikomoji dozė yra 60120 mikrogramų, ji vartojama po liežuviu 3 kartus per parą. Pirminė naktinė enurezė Tinkama prieš miegą po liežuviu vartojama pradinė dozė yra 120 mikrogramų. Jeigu ši mažesnė dozė yra nepakankamai veiksminga, po liežuviu vartojamą dozę galima padidinti iki 240 mikrogramų. Būtina laikytis skysčių vartojimo apribojimų. Šis vaistinis preparatas yra skirtas vartoti iki 3 mėnesių. Papildomo gydymo būtinybė turi būti įvertinta nutraukus gydymą bent vienai savaitei. Suaugusiųjų nikturija Norint nustatyti naktinę poliuriją, pacientai, kuriems diagnozuota nikturija, turi dienyne užsirašyti kiekvieno šlapinimosi laiką ir šlapimo tūrį bent 2 dienas prieš pradedant gydymą. Per naktį išskiriamo šlapimo tūris, viršijantis funkcinę šlapimo pūslės talpą arba 1/3 per 24 valandas išskiriamo šlapimo tūrio, yra laikomas naktine poliurija. Rekomenduojama prieš miegą po liežuviu vartojama pradinė dozė yra 60 mikrogramų desmopresino. Jei ši dozė nepakankamai veiksminga, po liežuviu vartojamą dozę galima didinti kas savaitę iki 120 mikrogramų, o vėliau − iki 240 mikrogramų. Būtina laikytis skysčių vartojimo apribojimų. Prieš pradedant gydymą bei 3 dienas po gydymo pradžios reikia tirti natrio kiekį kraujo plazmoje. Tokie reikalavimai taikomi ir didinant dozę bei kitu gydymo laikotarpiu, kai gydantis gydytojas mano, kad tai būtina (žr. 4.4 skyrių). Jeigu per 4 savaites nepasiekiamas tinkamas klinikinis poveikis (dozę laipsniškai didinant kas savaitę), gydymą reikia nutraukti. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Vyresniems kaip 65 metų pacientams nikturijos gydymo pradėti negalima (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Mitaclau draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems kepenų funkcija sutrikus, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.3 skyrių). Vaikų populiacija Šis vaistinis preparatas yra skirtas vaikų centrinės kilmės necukriniam diabetui ir pirminei naktinei enurezei gydyti. Sergant necukriniu diabetu dozavimo rekomendacijos pediatriniams pacientams yra tokios pat kaip ir suaugusiesiems. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pirminei naktinei enurezei gydyti jaunesniems nei 5 metų vaikams. Vartojimo metodas Mitaclau yra skirtas vartoti po liežuviu. Šis vaistinis preparatas yra padedamas po liežuviu, kur jis ištirpsta be vandens. Jeigu vaistinis preparatas vartojamas pirminei naktinei enurezei arba nikturijai gydyti, būtina kiek įmanoma riboti skysčių vartojimą 1 val. prieš vakarinės dozės pavartojimą ir bent 8 val. po jo (žr. 4.4 skyrių).