Mitomycin medac 1 mg/ml

Leisti į veną Mitomicinas skirtas paliatyviai naviko terapijai. Į veną leidžiamas mitomicinas skirtas monochemoterapijai arba chemoterapijai citostatikų deriniais suaugusiesiems sergant: •išplitusia storosios ir tiesiosios žarnos karcinoma, •išplitusia skrandžio karcinoma, •išplitusia ir (arba) metastazine krūties karcinoma, •išplitusia stemplės karcinoma, •išplitusia gimdos kaklelio karcinoma, •bronchų nesmulkialąsteline karcinoma, •išplitusia kasos karcinoma, •išplitusiais galvos ir kaklo navikais. Vartoti į šlapimo pūslę Mitomicinas skirtas vartoti į šlapimo pūslę suaugusiųjų paviršinės šlapimo pūslės karcinomos atkryčio profilaktikai po transuretrinės rezekcijos. Mitomycin medac vartojamas vėžio simptomams palengvinti (paliatyviam vėžio gydymui). Vartojimas į veną Leidžiant injekcija arba infuzija į veną (leidžiant į veną), šis vaistas vartojamas vienas arba kartu su kitais citostatiniais vaistais. Šis vaistas veiksmingas sergant šiais navikais: išplitusiu žarnos vėžiu (storosios ir tiesiosios žarnos karcinoma); išplitusiu skrandžio vėžiu (skrandžio karcinoma); išplitusiu ir (arba) metastaziniu krūties vėžiu (krūties karcinoma); išplitusiu stemplės vėžiu (stemplės karcinoma); išplitusiu gimdos kaklelio vėžiu (gimdos kaklelio karcinoma); nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (bronchų karcinoma); išplitusiu kasos vėžiu (kasos karcinoma); išplitusiais galvos ir kaklo navikais. Vartojimas į šlapimo pūslę Šis vaistas leidžiamas į šlapimo pūslę, siekiant išvengti paviršinio šlapimo pūslės vėžio pasikartojimo po vėžio pažeistų audinių pašalinimo per šlaplę (transuretrinės rezekcijos).

Dozavimas Mitomiciną gali skirti tik gydytojas, turintis gydymo patirties šioje srityje, pagal griežtas indikacijas ir, jei leidžiama į veną, tęsiant hematologinių rodiklių stebėjimą. Leidimas į veną Labai svarbu, kad injekcijos būtų atliekamos į veną. Vaistinį preparatą sušvirkštus šalia venos, suleidimo vietoje atsiranda didelė nekrozė. Išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodys kitaip, mitomicinas dozuojamas taip, kaip nurodyta toliau. Citostatinės monochemoterapijos metu mitomicinas paprastai švirkščiamas į veną boliusu. Rekomenduojama dozė yra 10 – 20 mg/m² kūno paviršiaus ploto kas 6 – 8 savaites, 8 – 12 mg/m² kūno paviršiaus ploto kas 3 – 4 savaites arba 5 – 10 mg/m² kūno paviršiaus ploto kas 3 – 6 savaites, priklausomai nuo pasirinktos gydymo schemos. Kombinuotos chemoterapijos metu dozė yra žymiai mažesnė. Dėl papildomo toksinio poveikio kaulų čiulpams rizikos negalima nukrypti nuo patvirtinto gydymo protokolo be ypatingos priežasties. Vartojimas į šlapimo pūslę Yra daug mitomicino, vartojamo į šlapimo pūslę, gydymo schemų, kurios skiriasi mitomicino dozavimu, instiliavimo dažniu ir gydymo trukme. Jei nenurodyta kitaip, instiliuojamo į šlapimo pūslę mitomicino dozė yra 40 mg vieną kartą per savaitę. Taip pat galima vadovautis gydymo schemomis, pagal kurias instiliacijos atliekamos kas 2 savaites, kas mėnesį arba kas 3 mėnesius. Specialistas pacientui individualiai turi nuspręsti, koks yra optimalus gydymo režimas, dažnis ir trukmė. Ypatingos populiacijos Dozę reikia sumažinti pacientams, kuriems anksčiau buvo taikomas ekstensyvus gydymas citostatiniais vaistiniais preparatais, pasireiškus kaulų čiulpų slopinimui arba senyviems pacientams (taikoma tik leidžiant mitomiciną į veną). Senyviems pacientams Klinikinių tyrimų duomenys apie mitomicino vartojimą 65 metų amžiaus ir vyresniems pacientams nepakankami. Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Vaistinį preparatą reikia atsargiai skirti pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi. Vaikų populiacija Mitomycin medac saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Ištirpintas mitomicinas yra skirtas vartoti tik injekcijos ar infuzijos būdu į kraujagyslę (suleidžiamas į veną) arba instiliacijomis į šlapimo pūslę. Tinka daliniam naudojimui (taikoma tik leidžiant mitomiciną į veną). Leidimas į veną Atsargumo priemonės, kurių reiki imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą •Mitomycin medac negalima maišyti su kitomis injekcijomis. •Kitus injekcinius tirpalus arba infuzinius tirpalus reikia suleisti atskirai. •Labai svarbu injekciją atlikti į veną. Vartojimas į šlapimo pūslę Patariama vartoti šį vaistinį preparatą esant jo optimaliam pH (šlapimo pH > 6) ir palaikyti mitomicino koncentraciją sumažinant skysčių vartojimą prieš instiliaciją, jos metu ir ją pabaigus. Prieš instiliaciją šlapimo pūslė turi būti ištuštinama. Mitomicinas įvedamas į šapimo pūslę kateterio pagalba naudojant žemą slėgį. Individualios instiliacijos trukmė turi būti 12 valandos. Šiuo laikotarpiu turi būti pakankamas tirpalo sąlytis su visu šlapimo pūslės gleivinės paviršiumi. Todėl pacientą reikia kiek įmanoma mobilizuoti. Po 2 valandų pacientas turi nusišlapinti instiliuotą tirpalą, geriau sėdimoje padėtyje. Vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.