NOVYNETTE 150 µg/20 µg

Geriamajai kontracepcijai. Priimant sprendimą skirti NOVYNETTE, reikia atsižvelgti į individualius esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant NOVYNETTE, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitų SHK (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Dozavimas Reikia gerti po vieną tabletę per parą 21 paras iš eilės. Kita pakuotė pradedama vartoti po 7 parų pertraukos; šios pertraukos metu, paprastai antrąją-trečiąją dieną prasideda menstruacijas primenantis kraujavimas, kuris gali būti nesibaigęs pradedant kitą pakuotę. Kaip vartoti NOVYNETTE NOVYNETTE tabletes reikia gerti pakuotėje nurodyta tvarka kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu, jei reikia, užsigerti skysčiu. Kaip pradėti vartoti NOVYNETTE Jei hormoninių kontraceptikų anksčiau (paskutinįjį mėnesį) nevartota Pirmą NOVYNETTE tabletę reikia gerti pirmą normalaus mėnesinių ciklo dieną (t.y., dieną, kada prasideda mėnesinės). Galima pradėti NOVYNETTE gerti ir 2-5 mėnesinių dieną, tačiau tokiu atveju pirmąsias 7 pirmojo ciklo dienas reikalingas papildomas kontracepcijos metodas. Jeigu pradedama vartoti vietoje kito sudėtinio kontraceptiko (sudėtinių kontraceptinių tablečių, makšties žiedo, transderminio pleistro) Geriausia, kad moteris pradėtų vartoti NOVYNETTE kitą parą po paskutinės ankstesniojo kontraceptiko veikliosios tabletės (paskutinės tabletės, kurioje yra veikliųjų medžiagų) išgėrimo, bet ne vėliau, kaip kitą parą po įprastos pertraukos be tablečių arba placebo tablečių vartojimo. Jeigu NOVYNETTE pradedama vartoti vietoj makšties žiedo ar transderminio pleistro, geriausia tabletes imti vartoti tą parą, kai nutraukiamas ankstesnės kontraceptinės priemonės vartojimas, bet ne vėliau, nei turėtų būti pradedamas naujas kontraceptinės priemonės ciklas. Jeigu moteris nuosekliai ir teisingai vartojo ankstesnę kontraceptinę priemonę, ir, jei ji pakankamai tikra, kad nėra pastojusi, tuomet ji gali pradėti vartoti NOVYNETTE vietoj ankstesnio sudėtinio kontraceptiko bet kurią ciklo parą. Ankstesnės priemonės hormonų vartojimo pertrauka negali būti ilgesnė nei rekomenduojama. Ne visų Europos Sąjungos šalių rinkose gali būti visos minėtos kontracepcijos priemonės (transderminis pleistras, kontraceptinis žiedas). Jeigu NOVYNETTE pradedama vartoti vietoje vien progestageno vaistinio preparato (mini piliulės, injekcijos, implanto), ar progestageno atpalaiduojančios vartojimo į gimdą sistemos (gimdos spiralės) Mini piliulių vartojimą galima nutraukti bet kurią parą ir kitą parą pradėti gerti NOVYNETTE (po implanto ar spiralės jų pašalinimo parą, po injekcijų – kitos injekcijos parą), tačiau pirmas 7 tablečių gėrimo paras patariama papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones. Vartojimas nėštumo nutraukimo ar persileidimo I-ąjį trimestrą Šių tablečių galima pradėti gerti tuoj pat. Tuomet papildomi kontracepcijos būdai nereikalingi. Vartojimas po gimdymo arba nėštumo nutraukimo ar persileidimo II-ąjį trimestrą Kaip šio preparato vartoti žindyvėms, žr. 4.6 skyrių. Moterims patartina pradėti vartoti 21-28 parą po gimdymo, nėštumo nutraukimo ar persileidimo II –ąjį trimestrą. Jei tablečių pradedama vartoti vėliau, pirmąsias 7 dienas patartina papildomai vartoti barjerinę kontracepcijos priemonę. Jei moteris jau turėjo lytinių santykių, prieš pradėdama vartoti SHK, būtina įsitikinti, ar ji nėra nėščia arba palaukti pirmųjų mėnesinių. Pamiršus laiku išgerti tabletę Jeigu moteris išgerti tabletę vėluoja mažiau kaip 12 valandų, kontraceptinis poveikis nesusilpnėja. Užmirštąją tabletę reikia išgerti iškart prisiminus, o kitas vartoti įprastu laiku. Jeigu moteris išgerti tabletę vėluoja daugiau kaip 12 valandų, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Dvi pagrindinės taisyklės, pamiršus išgerti kontraceptinę tabletę: Ilgiau nei 7 dienoms tablečių vartojimo nutraukti negalima. Pogumburio hipofizės kiaušidžių sistemos funkcija pradedama slopinti tik po 7 dienų nepertraukiamo tablečių vartojimo. Praktiniai vartojimo patarimai pateikiami toliau. Pirmoji savaitė Nesuvartotą tabletę reikia išgerti iškart prisiminus, net jeigu reikėtų išgerti dvi tabletes vienu metu. Vėliau tablečių vartoti įprastu laiku. Kitas 7 dienas reikia naudoti papildomą barjerinės kontracepcijos priemonę, pavyzdžiui, prezervatyvą. Jeigu per 7 dienas iki neišgertos tabletės moteris lytiškai santykiavo, ji turi pasitikrinti, ar nepastojo. Kuo daugiau tablečių neišgerta ir kuo arčiau laikas, kada tablečių negeriama, tuo didesnė tikimybė pastoti. Antroji savaitė Nesuvartotą tabletę reikia išgerti iškart prisiminus, net jeigu tektų gerti dvi tabletes vienu metu. Vėliau tablečių vartoti įprastu laiku. Jeigu iki pirmosios neišgertos tabletės moteris tinkamai vartojo tablečių 7 dienas, jokios papildomos kontracepcijos nereikia. Jeigu ji tablečių gėrė netinkamai arba neišgėrė daugiau kaip vienos tabletės, kitas 7 dienas reikia papildomų kontracepcijos priemonių. Trečioji savaitė Kontracepcijos patikimumas gali susilpnėti, nes artėja tablečių vartojimo pertrauka. Kontracepcinio poveikio susilpnėjimo galima išvengti pakeitus tablečių vartojimo schemą. Moteriai, kuri 7 dienas iki pirmosios neišgertos tabletės visas tabletes vartojo tinkamai ir elgiasi vienu iš dviejų toliau nurodytų būdų, papildomos kontracepcijos nereikia. Jeigu ji tablečių gėrė netinkamai, toliau vaistinio preparato reikia vartoti pirmuoju toliau nurodytu būdu ir pirmąsias 7 dienas naudoti papildomas kontraceptines priemones. Nesuvartotą tabletę reikia išgerti iškart prisiminus, net jeigu tektų gerti dvi tabletes vienu metu. Vėliau tablečių vartoti įprastu laiku. Baigus vienos pakuotės tabletes, iš karto pradėti gerti kitos pakuotės tabletes, t.y. nedaryti pertraukos tarp dviejų pakuočių. Kad prasidės nutraukimo kraujavimas nebaigus antrosios pakuotės tablečių, tikimybė labai maža, tačiau galimas tepimas ar negausus kraujavimas. Galima patarti, kad moteris likusių tablečių negertų, padarytų ne ilgesnę kaip 7 dienų pertrauką (įskaitant dienas kai tablečių neišgėrė) ir po to pradėtų vartoti kitos pakuotės tablečių. Jeigu moteris pamiršo išgerti tablečių ir pirmosios tablečių vartojimo pertraukos metu nutraukimo kraujavimas neprasideda, reikia įsitikinti, ar ji nepastojo. Patarimai, kai yra virškinimo trakto sutrikimų Kai yra sunkių virškinimo trakto sutrikimų, veikliosios medžiagos absorbcija gali sutrikti. Tada reikia naudoti papildomas kontracepcijos priemones. Jei kontraceptiko išgėrusi moteris 3- 4 val. laikotarpiu pradeda vemti, reikia laikytis 4.2 skyriaus skirsnyje „Pamiršus laiku išgerti tabletę“ pateiktų nurodymų, kaip elgtis neišgėrus tablečių. (žr. skyrelį ,,Pamiršus išgerti tabletę“). Jeigu moteris keisti įprastos tablečių vartojimo tvarkos nenori, tai ji turi išgerti vieną ar kelias papildomas tabletes iš kitos pakuotės. Norint mėnesines pavėlinti arba pakeisti pirmąją jų dieną Vaistinis preparatas nėra skirtas mėnesinių atitolinimui. Tačiau, išimtiniais atvejais, kai būtina atitolinti mėnesines, baigus gerti vienos NOVYNETTE pakuotės tabletčių, kitą pakuotę reikia pradėti vartoti be pertraukos, t.y. kitą dieną, ir gerti įprasta tvarka. Menstruacijas galima vėlinti tiek, kiek norima, kol pasibaigs antrosios pakuotės tabletės. Tokiu atveju gali atsirasti tepių išskyrų arba protarpinis kraujavimas, tačiau tai nesilpnina kontracepcinio poveikio. Reguliariai NOVYNETTE tablečių galima vėl pradėti vartoti po 7 dienų pertraukos. Norint nukelti mėnesinių pradžią į kitą savaitės dieną, negu įprasta pagal moters tablečių vartojimo tvarką, reikia sutrumpinti pertrauką tarp vartojimo ciklų tiek dienų, kiek norima nukelti mėnesines. Kuo pertrauka trumpesnė, tuo didesnė tikimybė, kad tol, kol bus vartojamos antrosios pakuotės tabletės, mėnesinių nebus ir kad tuo metu prasidės tepimas arba negausus kraujavimas (taip pat kaip ir vėlinant mėnesines). Vaikų populiacija NOVYNETTE saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms nei 18 metų paauglėms neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną.