Octostim 15 µg/ml

Pailgėjusiam kraujavimo laikui sutrumpinti arba sunorminti prieš chirurgines operacijas, arba diagnostines procedūras, taip pat kraujavimo kontrolei pacientams, kurių kraujavimo laikas dėl įgimtos arba vaistinių preparatų sukeltos trombocitų disfunkcijos, uremijos, kepenų cirozės, arba dėl nežinomų priežasčių yra pailgėjęs. Kraujavimo kontrolei ir profilaktikai prieš nedideles chirurgines operacijas pacientams, sergantiems lengva hemofilijos A arba von Willebrando ligos forma, jei jie teigiamai reaguoja į bandomąją Octostim dozę. Octostim galima vartoti netgi esant vidutinio sunkumo šių ligų formoms.

Dozavimas Kraujavimo sutrumpinimui, normalizavimui arba terapinei kraujavimo kontrolei, arba kraujavimo profilaktikai prieš chirurgines operacijas pacientams, kurių kraujavimo laikas yra pailgėjęs Octostim rekomenduojama leisti po 0,3 g/kg kūno svorio po oda arba, praskiedus reikiamą vaistinio preparato kiekį izotoniniu natrio chlorido tirpalu iki 50-100 ml, leisti į veną infuzijos būdu, sulašinant visą tirpalą per 15-30 minučių. Jeigu po Octostim injekcijos (arba infuzijos) gaunamas teigiamas efektas, pradinę Octostim dozę galima kartoti dar 1-2 kartus kas 12-24 valandas. Skiriant daugiau kartų, vaistinio preparato poveikis gali būti silpnesnis (žr. 4.4 skyrių). A tipo hemofilija sergantiems pacientams VIII:C krešėjimo faktoriaus koncentracijos padidėjimas po Octostim injekcijos yra vertinamas pagal tuos pačius kriterijus kaip ir vartojant VIII faktoriaus koncentratus. Jeigu po Octostim infuzijos pageidaujama VIII krešėjimo faktoriaus koncentracija kraujyje nesusidaro, papildomai reikia skirti VIII faktoriaus preparatų. Gydant hemofilija sergančius pacientus, kiekvienu atveju reikia vadovautis individualiais kraujo krešėjimo laboratoriniais rodikliais. Prieš Octostim injekciją arba infuziją kiekvienam pacientui reikia ištirti VIII:C krešėjimo faktoriaus ir Willebrando faktoriaus antigenas koncentraciją kraujyje ir kraujavimo laiką Po desmopresino injekcijos VIII:C krešėjimo faktoriaus ir vWF:Ag koncentracija kraujo plazmoje ryškiai padidėja, tačiau nei prieš desmopresino injekciją, nei po jos ryšio tarp šių faktorių koncentracijos kraujo plazmoje ir kraujavimo laiko nenustatyta. Taigi desmopresino įtaką kraujavimo laikui reikėtų tirti kiekvienam pacientui atskirai. Kraujavimo laiko mėginys, pagal galimybę, turėtų būti standartizuotas, pavyzdžiui, panaudojant Simplate II. Kraujavimo laiką ir krešėjimo faktorių koncentraciją kraujo plazmoje derėtų tirti, bendradarbiaujant su šalies kraujo krešėjimo laboratorijomis. Gydymo kontrolė Gydant Octostim, VIII:C faktoriaus koncentraciją kraujyje reikia tirti reguliariai, nes žinoma, kad po kartotinių injekcijų šio faktoriaus koncentracija gali sumažėti. Leidžiant Octostim būtina atidžiai stebėti paciento kraujospūdį. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažiau kaip 50 ml/min), Octostim injekcinis tirpalas turėtų būti vartojamas atsargiai (ribojant suvartojamų skysčių kiekį ir sekant, ar nepasireiškia hiponatremijos požymiai ir simptomai (galvos skausmas, pykinimas ar vėmimas, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, kūno svorio padidėjimas ir, sunkiais atvejais, traukuliai)). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems kepenų funkcija yra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Vaikų populiacija Duomenų nėra. Vartojimo metodas Injekcinis tirpalas yra leidžiamas po oda arba į veną. Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant ir tvarkymo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.