Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 20 mg/12,5 mg

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis fiksuotų dozių derinys skirtas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdį vien olmesartanas medoksomilis reguliuoja nepakankamai.

Dozavimas Suaugusiesiems Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis netinka pradiniam gydymui, jis skiriamas pacientams, kurių kraujospūdis vien olmesartano medoksomilio 20 mg doze yra reguliuojamas nepakankamai. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartojamas vieną kartą per parą, galima vartoti valgant arba nevalgius. Jeigu kliniškai tinka, galima pagalvoti apie tiesioginį monoterapijos 20 mg olmesartano medoksomilio pakeitimą fiksuotų dozių deriniu, įvertinus tai, kad olmesartano medoksomilio antihipertenzinis poveikis pasiekia maksimumą praėjus 8 savaitėms nuo gydymo pradžios (žr. 5.1 skyrių). Rekomenduojama kiekvieno komponento dozę didinti palaipsniui. Olmesartan medoxomil/Hidrochlorothiazide Actavis 20 mg/12,5 mg dozė gali būti skiriama vartoti pacientams tuo atveju, jeigu vien olmesartano medoksomilio 20 mg dozė kraujospūdį reguliuoja nepakankamai. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis netinka pradiniam gydymui, jis skiriamas pacientams, kurių kraujospūdis vien olmesartano medoksomilio 20 mg doze yra reguliuojamas nepakankamai. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartojamas vieną kartą per parą, galima vartoti valgant arba nevalgius. Jeigu kliniškai tinka, galima pagalvoti apie tiesioginį monoterapijos 20 mg olmesartano medoksomilio pakeitimą fiksuotų dozių deriniu, įvertinus tai, kad olmesartano medoksomilio antihipertenzinis poveikis pasiekia maksimumą praėjus 8 savaitėms nuo gydymo pradžios (žr. 5.1 skyrių). Rekomenduojama kiekvieno komponento dozę didinti palengva. Olmesartan medoxomil/Hidrochlorothiazide Actavis 20 mg/25 mg dozė gali būti skiriama vartoti pacientams tuo atveju, jeigu Olmesartan medoxomil/Hidrochlorothiazide Actavis 20 mg/12,5 mg dozė kraujospūdį reguliuoja nepakankamai. Rekomenduojama Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/12,5 mg dozė yra 1 tabletė per parą. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/12,5 mg gali būti skiriamos vartoti pacientams tuo atveju, jeigu vien olmesartano medoksomilio 40 mg dozė kraujospūdį reguliuoja nepakankamai. Kad būtų patogiau, pacientams, olmesartano medoksomilio ir hidrochlorotiazido tabletes vartojantiems atskirai, galima skirti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/12,5 mg tablečių, kuriose yra tokios pačios komponentų dozės. Rekomenduojama Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/25 mg dozė yra 1 tabletė per parą. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/25 mg gali būti skiriamos vartoti pacientams tuo atveju, jeigu Olmesartan medoxomil/Hidrochlorothiazide Actavis 40 mg/12,5 mg fiksuota dozė kraujospūdį reguliuoja nepakankamai. Kad būtų patogiau, pacientams, olmesartano medoksomilio ir hidrochlorotiazido tabletes vartojantiems atskirai, galima skirti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/25 mg tablečių, kuriose yra tokios pačios komponentų dozės. Senyviems (> 65 metų) pacientams Senyvus pacientus rekomenduojama gydyti tokia pačia derinio doze kaip ir suaugusius žmones. [Taikoma tik 40 mg/12,5 mg ir 40 mg/25 mg] Būtina atidžiai stebėti kraujospūdį. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi [Taikoma tik 20 mg/12,5 mg ir 20 mg/25 mg] Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartojantiems pacientams, kuriems nustatytas lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 3060 ml/min.), reikia periodiškai tikrinti inkstų funkciją (žr. 4.4 skyrių). Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas  30 ml/min.), Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis gydyti negalima (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kuriems nustatytas lengvas ar vidutinio stiprumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 3060 ml/min.), maksimali olmesartano medoksomilio dozė yra 20 mg vieną kartą per parą, nes didesnių dozių vartojimo patirtis šiai pacientų grupei yra ribota, pacientus rekomenduojama periodiškai tikrinti. [Taikoma tik 40 mg/12,5 mg ir 40 mg/25 mg] Dėl šios priežasties Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/12,5 mg ir 40 mg/25 mg negalima vartoti esant bet kokios stadijos inkstų nepakankamumui (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi [Taikoma tik 20 mg/12,5 mg ir 20 mg/25 mg] Pacientus, kurių kepenų funkcijos sutrikimas lengvas arba vidutinio sunkumo, Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 20 mg/12,5 mg ir 20 mg/25 mg gydyti reikia atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi vidutiniškai, rekomenduojama pradinė olmesartano medoksomilio dozė yra 10 mg vieną kartą per parą, maksimali dozė neturi būti didesnė kaip 20 mg vieną kartą per parą. Jei pacientai su sutrikusia kepenų funkcija gydomi diuretikais ir (arba) kitais vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos, reikia atidžiai kontroliuoti jų kraujospūdį ir inkstų funkciją. Pacientų su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu gydymo olmesartanu medoksomiliu patirties nėra. Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, cholestazė ir tulžies latako obstrukcija, draudžiama gydyti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 20 mg/12,5 mg ir 20 mg/25 mg (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius). [Taikoma tik 40 mg/12,5 mg ir 40 mg/25 mg] Pacientus, kurių kepenų funkcijos sutrikimas lengvas, Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/12,5 mg ir 40 mg/25 mg gydyti reikia atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Jei pacientai su sutrikusia kepenų funkcija gydomi diuretikais ir (arba) kitais vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos, reikia atidžiai kontroliuoti jų kraujospūdį ir inkstų funkciją. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi vidutiniškai, rekomenduojama pradinė olmesartano medoksomilio dozė yra 10 mg vieną kartą per parą, maksimali dozė neturi būti didesnė kaip 20 mg vieną kartą per parą. Pacientų su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu gydymo olmesartanu medoksomiliu patirties nėra. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/12,5 mg ir 40 mg/25 mg negalima skirti vartoti pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius), cholestazė ir tulžies nutekėjimo obstrukcija (žr. 4.3 skyrių). Vaikų populiacija Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Tabletę reikia nuryti užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens). Tabletės negalima kramtyti ir reikia vartoti tuo pačiu paros metu.