Oncaspar 750 V/ml

Oncaspa r skiriamas kaip gydymo vaistinių preparatų nuo vėžio deriniu komponentas gydant vaikus nuo gimimo iki 18 metų ir suaugusiuosius, sergančius ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL).

as ir vartojimo metodas Oncas par turi skirti bei kontroliuoti jo vartojimą tik gydytojai ir (arba) sveikatos priežiūros specialistai, turintys gydymo preparatais nuo vėžio patirties. Vaistinis preparatas turi būti skiriamas vartoti tik ligoninėje, kurioje yra atitinkama gaivinimo įranga. Pacientus būtina atidžiai stebėti, ar vartojimo laikotarpiu nepasireiškia nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.4 skyrių). Dozavim as Oncaspar paprastai yra vartojamas kaip kombinuotos chemoterapijos protokolų dalis kartu su kitais antinavikiniais preparatais (taip pat žr. 4.5 skyrių). Rekome nduojama premedikacija 30-60 minučių prieš vartojant Oncaspar, skirkite pacientams paracetamolį, H-1 receptorių blokatorių (pvz., difenhidraminą) ir H-2 receptorių blokatorių (pvz., famotidiną), kad sumažintumėte infuzijos ir padidėjusio jautrumo reakcijų riziką ir sunkumą (žr. 4.4 skyrių). Vaikai ir ≤ 21 metų suaugusieji Rekomenduojama dozė ≤ 21 metų amžiaus pacientams, kurių kūno paviršiaus plotas (KPP) ≥ 0,6 m2, yra 2 500 V pegaspargazės (atitinka 3,3 ml Oncaspar)/m² kūno paviršiaus ploto; ji turi būti vartojama kas 14 dienų. Vaikai , kurių kūno paviršiaus plotas < 0,6 m², turi vartoti 82,5 V pegaspargazės (atitinka 0,1 ml Oncaspar)/kg kūno svorio dozę kas 14 dienų. 3 > 21 metų suaugusieji Jeigu nepaskirta kitaip, rekomenduojamas dozavimas > 21 metų suaugusiesiems yra 2 000 V pegaspargazės (atitinka 2,67 ml Oncaspar)/m2 kūno paviršiaus ploto kas 14 dienų. Gydymą galima stebėti išmatuojant mažiausią asparaginazės aktyvumą serume prieš vartojant kitą pegaspargazės dozę. Jeigu asparaginazės aktyvumo vertės nesiekia tikslinių lygių, reikia apsvarstyti pakeitimo į kitokius asparaginazės preparatus galimybę (taip pat žr. 4.4 skyrių). Specialios populiacijos Inkstų veiklos sutrikimas Pegaspargazė yra didelės molekulinės masės baltymas, kuris nėra pašalinamas per inkstus, todėl pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla, dozės koreguoti nereikia. Kepenų veiklos sutrikimas Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų veikla, dozės koreguoti nereikia. Senyvi asmenys Duomenų apie vaistinio preparato vartojimą vyresniems kaip 65 metų pacientams yra nedaug. Vartojimo metodas Oncaspar gali būti leidžiamas į raumenis (i.m.) arba vartojamas infuzijos į veną (i.v.) būdu. Jeigu paskirta mažesnė dozė, geriau vartoti į raumenis. Jeigu Oncaspar injekcija leidžiama į raumenis, vaisto tūris vienoje injekcijos vietoje neturi viršyti 2 ml vaikams bei paaugliams ir 3 ml suaugusiesiems. Jeigu leidžiamas didesnis vaisto tūris, dozė turi būti padalyta ir suleista keliose vietose. Į veną Oncaspar paprastai infuzuojamas per 1–2 valandas: infuzijai atlikti reikalingas 100 ml tūrio natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas arba 5 % gliukozės tirpalas. Praskiestą tirpalą galima sulašinti kartu su jau vykdoma natrio chlorido 9 mg/ml arba 5 % gliukozės tirpalo infuzija. Kartu su Oncaspar per tą pačią intraveninę liniją nelašinkite kitų vaistinių preparatų. Šio vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.