Orencia 250 mg

Reumatoidinis artritas ORENCIA kartu su metotreksatu vartojamas:  vidutinio sunkumo ir sunkiam aktyviam suaugusių pacientų reumatoidiniam artritui (RA) gydyti, jeigu vienas arba keli ligos eigą modifikuojantys vaistai nuo reumato (LEMVNR), įskaitant metotreksatą (MTX) ir tumoro nekrozės faktoriaus (TNF)-alfa inhibitorius, sukėlė nepakankamą atsaką;  reumatoidiniam artritui gydyti metotreksato anksčiau nevartojusiems suaugusiesiems, jei liga yra labai aktyvi ir progresuojanti. Nustatyta, kad kartu vartojant abataceptą ir metotreksatą, lėčiau progresuoja sąnarių pažeidimai ir pagerėja fizinė funkcija. Psoriazinis artritas ORENCIA, vienas ar kartu su metotreksatu (MTX), vartojamas aktyviam psoriaziniam artritui (PsA) gydyti suaugusiems pacientams, kuriems ankstesnis gydymas LEMVNR, įskaitant MTX, pakankamo atsako nesukėlė ir kuriems nereikia papildomo sisteminio gydymo dėl psoriazinių odos pažeidimų. Poliartikulinis jaunatvinis idiopatinis artritas ORENCIA vartojama kartu su metotreksatu 6 metų ir vyresnių vaikų vidutinio sunkumo ir sunkiam aktyviam poliartikuliniam jaunatviniam idiopatiniam artritui (pJIA) gydyti, jeigu kiti ligos eigą modifikuojantys vaistai nuo reumato reikiamo atsako nesukėlė. 3 Jeigu pacientas netoleruoja metotreksato arba metotreksatas netinka, ORENCIA galima vartoti monoterapijai.

Gydymą pradėti ir stebėti turi gydytojas specialistas, turintis reumatoidinio artrito arba pJIA diagnostikos ir gydymo patirties. Jei per 6 gydymo mėnesius abataceptas nesukelia atsako, reikia pakartotinai įvertinti tolesnio gydymo taktiką (žr. 5.1 skyrių). Dozavimas Reumatoidinis artritas Suaugusiesiems Suleidžiama į veną infuzijos būdu 1 lentelėje nurodyta dozė per 30 min. Kita ORENCIA dozė vartojama praėjus 2 ir 4 savaitėms po pirmosios infuzijos, vėliau šio vaisto vartojima kas 4 savaites. 1 lentelė. ORENCIA dozėa Paciento kūno svoris Dozė Flakonų skaičiusb < 60 kg 500 mg 2 nuo ≥ 60 kg iki ≤ 100 kg 750 mg 3 > 100 kg 1 000 mg 4 a Maždaug 10 mg/kg. b Flakone yra 250 mg abatacepto. Kartu vartojant kitus ligos eigą modifikuojančius vaistus nuo reumato (LEMVNR), kortikosteroidus, salicilatus, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) ar analgetikus, dozės koreguoti nereikia. Psoriazinis artritas Suaugusiesiems 1 lentelėje nurodyta dozė infuzuojama į veną per 30 min. Kita ORENCIA dozė vartojama praėjus 2 ir 4 savaitėms po pirmosios infuzijos, vėliau – kas 4 savaites. Vaikų populiacija Poliartikulinis jaunatvinis idiopatinis artritas Rekomenduojama ORENCIA dozė 6-17 metų mažesnio kaip 75 kg svorio pacientams, sergantiems poliartikuliniu jaunatviniu idiopatiniu artritu, yra 10 mg/kg. Ji apskaičiuojama prieš kiekvieną vaistinio preparato vartojimą pagal paciento kūno svorį. Vaikams, sveriantiems 75 kg ar daugiau, ORENCIA dozuojama kaip suaugusiems, neviršijant didžiausios 1 000 mg dozės. ORENCIA vartojama 30 min. trukmės infuzijos į veną būdu. ORENCIA infuzuojama praėjus 2 ir 4 savaitėms po pirmojo vartojimo ir kas 4 savaites vėliau. Į veną leidžiamo ORENCIA saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams netirti, todėl jiems ORENCIAleisti į veną nerekomenduojama. Vaikų nuo 2 metų pJIA gydyti gaminamas ORENCIA injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (žr. ORENCIA injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte preparato charakteristikų santrauką). 4 Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių). Sutrikusi inkstų ir kepenų funkcija ORENCIA poveikis pacientams su šiais sutrikimais netirtas. Pateikti dozavimo rekomendacijas galimybės nėra. Vartojimo metodas Leisti į veną. Visą pilnai praskiestą ORENCIA tirpalą reikia infuzuoti į veną per 30 min. naudojant infuzijos rinkinį ir sterilų, nepirogenišką, mažai baltymų prijungiantį filtrą, kurio porų dydis – 0,2-1,2 μm. Vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.