ORFARIN 5 mg

Giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos gydymas ir profilaktika. Antrinė miokardo infarkto ir tromboembolinių komplikacijų (insulto ar sisteminės embolijos) po miokardo infarkto profilaktika. Tromboembolinių komplikacijų profilaktika pacientams, kuriems yra prieširdžių virpėjimas, širdies vožtuvų liga ar turintiems dirbtinių vožtuvų.

Dozavimas Siektinos INR ribos, vartojant geriamuosius antikoaguliantus: Tromboembolinių komplikacijų profilaktikai pacientams su dirbtiniais širdies vožtuvais: INR 2,5–3,5. Kitos indikacijos: INR 2,0–3,0. Suaugusiesiems Normaliai sveriantiems pacientams, kurių pradinis INR mažesnis negu 1,2, skiriama po 10 mg varfarino 3 dienas iš eilės. Toliau dozuojama taip, kaip nurodyta lentelėje žemiau pagal INR rodmenį, nustatytą ketvirtąją dieną. Ambulatoriškai gydomiems pacientams ir tiems, kuriems yra įgimtas baltymo C ar baltymo S trūkumas (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius), rekomenduojama pradinė varfarino (*) dozė yra 5 mg 3 dienas iš eilės. Toliau dozuojama taip, kaip nurodyta lentelėje žemiau pagal INR rodmenį, nustatytą ketvirtąją dieną. Senyviems, smulkiems žmonėms, tiems, kurių pradinis INR yra didesnis negu 1,2, taip pat tiems, kurie serga kai kuriomis ligomis (žr. 4.4 skyrių) ar vartoja vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių), veikiančius antikoaguliantų efektyvumą, rekomenduojama pradinė varfarino (*) dozė yra 5 mg 2 dienas iš eilės. Toliau dozuojama taip, kaip nurodyta lentelėje žemiau pagal INR rodmenį, nustatytą ketvirtąją dieną. Diena | INR | Varfarino dozė, mg per parą 1-oji | - | 10 (5*) 2-oji | - | 10 (5*) 3-ioji | < 2,0 2,0-2,4 2,5-2,9 3,0-3,4 3,5-4,0 > 4,0 | 10 (5*) 5 3 2,5 1,5 Vieną dieną nevartoti 4-6-oji | < 1,4 1,4-1,9 2,0-2,4 2,5-2,9 3,0-3,9 4,0-4,5 > 4,5 | 10 7,5 5 4,5 3 Vieną dieną nevartoti, paskui po 1,5 2 dienas nevartoti, paskui po 1,5 7-oji | 1,1-1,4 1,5-1,9 2,0-3,0 3,1-4,0 > 4,5 | Varfarino savaitės dozė Didinti iki 20 proc. Didinti iki 10 proc. Dozės nekeisti Mažinti iki 10 proc. Nevartoti, kol INR< 4,5, paskui vartoti iki 20 proc. mažesnę dozę INR reikia tirti kasdien, kol bus pasiektas pastovus reikiamas rodmuo, paprastai tai užtrunka 5–6 dienas nuo gydymo pradžios. Paskui INR galima tirti kas savaitę, toliau intervalą ilginti iki 4 savaičių. Pacientams, kuriems INR rodmuo labai svyruoja, kurie serga kepenų liga ar liga, veikiančia vitamino K absorbciją, jį reikia tirti dažniau negu kas 4 savaites. Pradėjus vartoti naują vaistinį preparatą ar nustojus vartoti senąjį, reikia dažniau tirti INR. Kai gydoma ilgai, varfarino savaitės dozė koreguojama taip, kaip nurodyta aukščiau. Jei dozę reikia koreguoti, INR reikia ištirti praėjus 1–2 savaitėms po dozės keitimo, paskui vėl kas 4 savaites. Vaikų populiacija Vaikus pradeda gydyti antikoaguliantais ir juos stebi pediatrai. Lentelėje nurodyta, kaip koreguoti dozes. I 1-oji diena | Jei pradinis INR yra 1,0–1,3, pradinė dozė – 0,2 mg/kg per os II Pirmosios 2-4 dienos, jei INR: 1,1-1,3 1,4-1,9 2,0-3,0 3,1-3,5 > 3,5 | Veiksmai Kartoti pradinę dozę 50 proc. pradinės dozės 50 proc. pradinės dozės 25 proc. pradinės dozės Nevartoti, kol INR bus < 3,5, paskui vėl pradėti gerti 50 proc. mažesnę dozę negu vartota anksčiau III Palaikymas, jei INR yra 1,1-1,4 1,5-1,9 2,0-3,0 3,1-3,5 > 3,5 | Veiksmai (savaitės dozė) Dozę didinti iki 20 proc. Dozę didinti iki 10 proc. Dozės nekeisti Dozę mažinti iki 10 proc. Nevartoti, kol INR bus < 3,5, paskui vėl pradėti gerti 20 proc. mažesnę dozę negu vartota anksčiau Planinė chirurginė operacija Prieš operaciją, per operaciją ir po jos antikoaguliantais galima gydyti taip, kaip nurodyta toliau (jei reikia greitai panaikinti geriamųjų antikoaguliantų poveikį, žr. 4.9 skyrių). Ištirti INR 1 savaitę prieš numatomą operaciją. Nustoti vartoti varfariną 1–5 dienas prieš operaciją. Jei pacientui yra didelė trombozės rizika, profilaktiškai po oda galima švirkšti mažos molekulinės masės hepariną. Varfarino pertraukos trukmė priklauso nuo INR. Varfariną nustoti vartoti: 5 dienas prieš operaciją, jei INR> 4,0; 3 dienas prieš operaciją, jei INR = 3,0–4,0; 2 dienas prieš operaciją, jei INR = 2,0–3,0. Ištirti INR vakare prieš operaciją ir išgerti ar sušvirkšti į veną 0,5–1 mg vitamino K1, jei INR > 1,8. Įvertinti, ar operacijos dieną reikia nefrakcionuoto heparino infuzijos ar profilaktinio gydymo mažos molekulinės masės heparinu. 5–7 dienas po chirurginės operacijos švirkšti mažos molekulinės masės hepariną po oda ir kartu atnaujinti varfarino vartojimą. Po mažos chirurginės intervencijos normalią palaikomąją varfarino dozę toliau vartoti operacijos dienos vakare, o po didelės chirurginės operacijos – tą dieną, kai pradedama maitinti enteriškai. Senyviems pacientams Senyviems pacientams reikia vartoti mažesnę dozę nei jaunesniems suaugusiesiems. Amžius įtakos varfarino farmakokinetikai neturi, dozę mažinti reikia dėl farmakodinamikos pokyčių. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, varfarino dozę gali reikėti mažinti arba didinti (tai priklauso nuo kitų ligų, kuriomis pacientas serga) (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, varfarino dozę gali tekti mažinti. Dėl kepenų funkcijos sutrikimo varfarino poveikis gali sustiprėti, kadangi slopinama krešėjimo faktorių sintezė ir lėtėja varfarino metabolizmas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).