Orgovyx 120 mg

Orgovyx skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems išplitusiu hormonams jautriu prostatos vėžiu.

Gydymą Orgovyx turi skirti ir prižiūrėti kvalifikuoti gydytojai, turintys medicininės prostatos vėžio gydymo patirties. Dozavimas Gydymą Orgovyx reikia pradėti nuo įsotinamosios 360 mg dozės (trijų tablečių) pirmąją dieną, tada vartojama 120 mg dozė (viena tabletė) kartą per parą kasdien maždaug tuo pačiu metu. Relugoliksas nesukelia testosterono koncentracijos padidėjimo, todėl gydymo pradžioje nebūtina papildomai kaip apsaugos vartoti antiandrogeninių vaistinių preparatų. Dozės keitimas kartu vartojant P-gp inhibitorius Nerekomenduojama Orgovyx vartoti kartu su geriamaisiais P-glikoproteino (P-gp) inhibitoriais. Jei reikia kartu vartoti šiuos vaistinius preparatus, pirmiausia reikia išgerti Orgovyx; tarp vaistinių preparatų vartojimo turi būti bent 6 valandų tarpas (žr. 4.5 skyrių). Gydymą Orgovyx galima pertraukti iki 2 savaičių, jeigu reikia trumpo gydymo P-gp inhibitoriumi kurso. Dozės keitimas vartojant kartu su P-gp ir stipriais CYP3A induktoriais Nerekomenduojama Orgovyx vartoti kartu su P-gp ir stipriais citochromo P450 (CYP) 3A induktoriais. Jei reikia vartoti kartu šiuos vaistinius preparatus, Orgovyx dozę reikia padidinti iki 240 mg kartą per parą. Nustojus vartoti P-gp ir stiprų CYP3A induktorių, reikia atnaujinti rekomenduojamos 120 mg Orgovyx dozės kartą per parą vartojimą (žr. 4.5 skyrių). Praleistos dozės Praleidus dozę, Orgovyx reikia vartoti iš karto, kai tik pacientas prisimins. Jei nuo praleistos dozės praėjo daugiau nei 12 valandų, praleistos dozės vartoti negalima, o kitą dieną reikia toliau vartoti dozę kaip įprasta. Jei gydymas Orgovyx pertraukiamas ilgiau nei 7 dienoms, vėl pradėjus vartoti Orgovyx pirmąją dieną reikia vartoti įsotinamąją 360 mg dozę, o vėliau – 120 mg dozę kartą per parą. Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Inkstų funkcijos sutrikimas Lengvu ar vidutiniu inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams dozės koreguoti nereikia. Sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių). Kepenų funkcijos sutrikimas Lengvu ar vidutiniu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių). Vaikų populiacija Orgovyx nėra skirtas vaikams ir paaugliams iki 18 metų išplitusio hormonams jautraus prostatos vėžio indikacijai. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Orgovyx galima vartoti valgio metu arba nevalgius (žr. 5.2 skyrių). Tabletes galima užgerti vandeniu, jei reikia, ir nuryti nepažeistas.