Ostemax 70 mg

Pomenopauzinės osteoporozės gydymas, stuburo ir šlaunikaulio lūžių rizikos mažinimas.

Dozavimas Rekomenduojama dozė yra viena 70 mg tabletė kartą per savaitę. Optimali osteoporozės gydymo bisfosfonatais trukmė nėra nustatyta. Gydymo pratęsimo būtinybę, remiantis Ostemax 70 mg tabletės gydymo nauda ir galima rizika konkrečiam pacientui, reikia vertinti periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų. Vaistinis preparatas yra skirtas tik suaugusiems žmonėms. Senyviems pacientams Klinikinių tyrimų metu alendronato veiksmingumas ir saugumas jaunesniems bei pagyvenusiems žmonėms buvo panašus, todėl pagyvenusiems pacientams dozę koreguoti nebūtina. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems glomerulų filtracijos greitis yra didesnis negu 35 ml/min., dozę koreguoti nebūtina. Kadangi nėra patirties, alendronato nerekomenduojama vartoti ligoniams, kuriems glomerulų filtracijos greitis mažesnis negu 35 ml/min. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Dozės koreguoti nebūtina. Vaikų populiacija Ostemax nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka (žr. 5.1 skyrių). Vartojimo metodas Vaistinį preparatą reikia vartoti per burną. Kad alendonato absorbcija būtų pakankama: Ostemax geriamas ryte, likus ne mažiau kaip 30 minučių iki pusryčių, gėrimų ar kitokių vaistinių preparatų vartojimo, užgeriama paprastu vandeniu. Kiti skysčiai, įskaitant mineralinį vandenį, maistas ar kai kurie vaistiniai produktai, gali mažinti alendronato absorbciją (žr. 4.5 skyrių). Vaistinio preparato patekimui į skrandį skatinti ir tokiu būdu mažinti lokalaus ir stemplės dirginimo bei nepageidaujamo poveikio riziką, reikia laikytis toliau pateiktų nurodymų (žr. 4.4 skyrių): Ostemax reikia gerti ryte, ką tik atsikėlus, užsigeriant pilna stikline vandens, t. y ne mažiau kaip 200 ml. Pacientas turi nuryti visą tabletę. Tabletės negalima smulkinti ar kramtyti ar leisti jai ištirpti burnoje, kadangi gali atsirasti burnos ir gerklės opų. Pusryčiauti galima tik praėjus ne mažiau kaip pusvalandžiui po vaistinio preparato gėrimo, iki valgio draudžiama atsigulti. Išgėrus Ostemax, pacientas turi nesigulti mažiausiai 30 minučių. Ostemax 70 mg tabletės negalima gerti vakare, prieš miegą, ir neatsikėlus iš lovos ryte. Jeigu maiste trūksta kalcio ir vitamino D, jų būtina vartoti papildomai (žr. 4.4 skyrių). Optimali osteoporozės gydymo bisfosfonatais trukmė nėra nustatyta. Gydymo pratęsimo būtinybę, remiantis Ostemax 70 mg tabletės gydymo nauda ir galima rizika konkrečiam pacientui, reikia vertinti periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų. Ar Ostemax 70 mg tabletės tinka gliukokortikoidų sukeltos osteoporozės gydymui, neištirta.