Paracetamol NORMON 10 mg/ml

Paracetamol B. Braun skirtas: vidutinio stiprumo skausmo, ypač po operacijos, trumpalaikiam malšinimui, karščiavimo trumpalaikiam mažinimui, kai leidimas į veną yra kliniškai pagrįstas skubiu poreikiu malšinti skausmą arba mažinti hipertermiją ir (arba) kai kitoks vartojimo būdas yra negalimas.

100 ml buteliukas skirtas tik suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių kūno masė daugiau kaip 33 kg. 50 ml buteliukas skirtas tik pradedantiems vaikščioti kūdikiams ir vaikams, kurių kūno masė daugiau kaip 10 kg ir iki 33 kg. 10 ml ampulė skirta tik išnešiotiems naujagimiams, kūdikiams ir pradedantiems vaikščioti kūdikiams, kurių kūno masė iki 10 kg. Dozavimas Skiriama dozė ir naudojamo buteliuko dydis priklauso tik nuo paciento svorio. Skiriamas tūris negali viršyti nustatytos dozės. Jei reikia, prieš vartojimą reikalingą tūrį reikia praskiesti tinkamu infuziniu tirpalu (žr. 6.6 skyrių) arba naudoti švirkštinę pompą. Dozavimas priklausomai nuo paciento svorio (žiūrėkite dozavimo lentelę žemiau). 10 ml ampulė Paciento kūno masė | Dozė vieno skyrimo metu | Kiekis vieno skyrimo metu | Didžiausias Paracetamol B. Braun kiekis (10 mg/ml) kiekvienu skyrimo atveju remiantis grupės viršutinėmis svorio ribomis (ml)*** | Didžiausia paros dozė** 10 kg* | 7,5 mg/kg | 0,75 ml/kg | 7,5 ml | 30 mg/kg 50 ml buteliukas Paciento kūno masė | Dozė vieno skyrimo metu | Kiekis vieno skyrimo metu | Didžiausias Paracetamol B. Braun kiekis (10 mg/ml) kiekvienu skyrimo atveju remiantis grupės viršutinėmis svorio ribomis (ml)*** | Didžiausia paros dozė** > 10 kg iki 33 kg | 15 mg/kg | 1,5 ml/kg | 49,5 ml | 60 mg/kg Neviršyti 2 g 100 ml buteliukas Paciento kūno masė | Dozė (vieno skyrimo metu) | Kiekis vieno skyrimo metu | Didžiausias Paracetamol B. Braun kiekis (10 mg/ml) kiekvienu skyrimo atveju remiantis grupės viršutinėmis svorio ribomis (ml)*** | Didžiausia paros dozė ** > 33 kg iki 50 kg | 15 mg/kg | 1,5 ml/kg | 75 ml | 60 mg/kg Neviršyti 3 g > 50 kg su papildomais rizikos faktoriais dėl hepatotoksišku-mo | 1 g | 100 ml | 100 ml | 3 g > 50 kg ir be papildomų rizikos faktorių dėl hepatotoksišku-mo | 1 g | 100 ml | 100 ml | 4 g * Neišnešioti naujagimiai Saugumo ir veiksmingumo duomenų neišnešiotiems naujagimiams nėra (žr. 5.2 skyrių). ** Didžiausia paros dozė aukščiau pateiktoje lentelėje nurodyta pacientams, nevartojantiems kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio; šią dozę reikia atitinkamai koreguoti atsižvelgiant į minėtų preparatų vartojimą. *** Mažiau sveriantiems pacientams reikės mažesnio kiekio. Mažiausias intervalas tarp visų vaistinio preparato skyrimų turi būti ne mažiau kaip 4 valandos. Mažiausias intervalas tarp visų vaistinio preparato skyrimo pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, turi būti ne mažiau kaip 6 valandos. Per 24 valandas galima suvartoti ne daugiau kaip 4 dozes. Sunkus inkstų nepakankamumas Jei paracetamolio reikia vartoti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas  30 ml/min.), rekomenduojama sumažinti dozę ir tarp kiekvienos infuzijos ilginti laiko intervalus bent iki 6 valandų (žr. 5.2 skyrių). Suaugusieji, sergantys kepenų nepakankamumu, lėtiniu alkoholizmu ir kurių mityba yra nepakankama (mažos gliutationo atsargos kepenyse) arba kuriems pasireiškė dehidracija Didžiausia paros dozė negali viršyti 3000 mg (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Skirdami ir leisdami Paracetamol B. Braun būkite atsargūs, kad išvengtumėte dozavimo klaidų dėl miligramų (mg) ir mililitrų (ml) supainiojimo, dėl kurio galimas netyčinis perdozavimas ir mirtis. Pasirūpinkite ir užtikrinkite, kad būtų nurodyta ir išduota tinkama dozė. Rašydami receptą įtraukite tiek bendrąją dozę mg, tiek bendros dozės kiekį. Užtikrinkite, kad dozė būtų išmatuota ir suleista atidžiai. Leisti į veną. Paracetamolio tirpalas vartojamas 15 min. trukmės infuzijos į veną būdu. Pacientams, sveriantiems 10 kg: ● Leidžiamas kiekis turi būti ištrauktas iš ampulės ir praskiestas natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpale arba gliukozės 50 mg/ml (5%) tirpale arba abiejų tirpalų mišinyje ne daugiau kaip vienu dešimtadaliu (vienas Paracetamol B. Braun vienetas su devyniais skiediklio vienetais) ir suleistas per 15 minučių. Taip pat žr. 6.6 skyrių. ● Turi būti naudojamas 5 arba 10 ml švirkštas, siekiant išmatuoti vaiko svorį atitinkančią dozę ir pageidaujamą kiekį. Tačiau tai niekada neturi viršyti 7,5 ml dozei. ● Dozavimo taisykles naudotojas gali rasti produkto informacijoje. Paracetamol B. Braun galima praskiesti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpalu arba gliukozės 50 mg/ml (5%) tirpalu arba abiejų tirpalų mišiniu ne daugiau kaip vienu dešimtadaliu (vienas Paracetamol B. Braun vienetas su devyniais skiediklio vienetais). Šiuo atveju praskiestą tirpalą suvartokite per valandą po paruošimo (suleidimo laikas įskaičiuotas). Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje. Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą reikia išpilti. Prieš vartojimą vaistinį preparatą reikia apžiūrėti, ar tirpale nėra kietųjų dalelių ir ar nepakitusi jo spalva. Vartoti galima tik skaidrų, bespalvį ar šiek tiek rožiniai oranžinį (suvokimas gali skirtis) tirpalą, kurio talpyklė ir uždoris yra nepažeisti. Kaip ir skiriant bet kurių kitų infuzinių tirpalų, kurie tiekiami talpyklėse su oro tarpu, reikia atidžiai stebėti infuzijos atlikimą, ypatingai jos pabaigoje, nepriklausomai nuo infuzijos vietos. Tai ypač svarbu vaistinį preparatą leidžiant į centrinę veną, siekiant išvengti oro embolijos.