Pergoveris 450 TV/225 TV/0,72 ml

Pergoveris skirtas stimuliuoti folikulų vystymąsi suaugusioms moterims su ryškiu LH ir FSH nepakankamumu.

Gydyti Pergoveris galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, kuris turi darbo su vaisingumo sutrikimais patirties. Dozavimas LH ir FSH stokojančioms moterims, gydymo Pergoveris preparatu tikslas yra stimuliuoti folikulų vystymąsi ir galutinį folikulų subrendimą, pavartojus žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG). Pergoveris skiriamas kaip kasdienių injekcijų kursas. Jeigu pacientei yra amenorėja (nėra mėnesinių) ir jai nustatyta maža endogeninio estrogeno sekrecija, gydymą galima pradėti bet kuriuo metu. Taikoma gydymo schema, kai yra skiriama rekomenduojama 150 TV r-žFSH/75 TV r-žLH Pergoveris paros dozė. Jeigu vartojama mažesnė nei rekomenduojama Pergoveris dozė per parą, dėl galimai nepakankamo lutropino alfa kiekio folikulų atsakas gali būti per silpnas (žr. 5.1 skyrių). Gydymas turi būti individualus, atsižvelgiant į kiekvienos pacientės organizmo reakciją, kuri nustatoma ultragarsu išmatavus folikulų dydį bei įvertinus estrogenų atsaką. Jei manoma, kad FSH dozę tikslinga didinti, jos pritaikymą geriau atlikti kas 7-14 parų. Dozę pageidautina didinti po 37,5-75 TV, naudojant registruotą folitropinas alfa preparatą. Bet kuriame viename cikle stimuliacijos trukmę galima pratęsti iki 5 savaičių. 23 Kai pasiekiamas optimalus atsakas, vienkartinė žCG 250 mikrogramų arba nuo 5 000 TV iki 10 000 TV žCG injekcija turėtų būti skiriama praėjus 24-48 valandoms po paskutiniosios Pergoveris injekcijos. Pacientams rekomenduojama atlikti lytinį aktą žCG vartojimo parą ir kitą parą. Taip pat galima atlikti intrauterininę inseminaciją arba kitą pagalbinio apvaisinimo procedūrą, remiantis gydytojo klinikinio atvejo vertinimu. Gali būti paskirtas geltonkūnio fazės palaikymo gydymas, nes medžiagų, pasižyminčių luteotropiniu aktyvumu (LH/žCG) trūkumas po ovuliacijos gali nulemti pirmalaikį corpus luteum praradimą. Jei pasiekiamas per didelis efektas, gydymą reikia nutraukti ir nebeskirti žCG. Paskui reikia pradėti naują gydymo ciklą, skiriant mažesnę FSH dozę nei ankstesniame cikle (žr. 4.4 skyrių). Specialių grupių pacientai Senyvi pacientai Pergoveris nėra skirtas senyviems pacientams šiai indikacijai. Šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas senyviems pacientams neištirti. Inkstų ir kepenų veiklos sutrikimas Šio vaistinio preparato saugumas, veiksmingumas ir farmakokinetika pacientams, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, neištirti. Vaikų populiacija Šis vaistinis preparatas nėra skirtas vaikų populiacijai. Vartojimo metodas Pergoveris skirtas leisti po oda. Pirmąją injekciją reikia atlikti tiesiogiai prižiūrint medikams. Patys gali vartoti tik tie pacientai, kurie yra tam gerai pasirengę, atitinkamai pamokyti ir bet kada gali pasikonsultuoti su gydytoju. Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.