PNEUMOVAX po 25 µg

PNEUMOVAX rekomenduojamas 2 metų ir vyresnių vaikų, paauglių bei suaugusiųjų aktyviai imunizacijai nuo pneumokokų sukeliamų ligų. Informaciją apie apsaugą nuo specifinių pneumokokų serotipų žr. 5.1 skyriuje.

Skiepijimo PNEUMOVAX planas turi būti paremtas oficialiomis rekomendacijomis. Dozavimas Pirminė vakcinacija Suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams – viena 0,5 mililitro tūrio vienkartinė dozė leidžiama į raumenis arba po oda. PNEUMOVAX nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, kadangi vakcinos saugumas ir veiksmingumas neištirti, o antikūnų susidarymas gali būti silpnas. Specialiosios dozavimo rekomendacijos Pneumokokinę vakciną rekomenduojama skirti likus bent dviem savaitėms prieš planinę splenektomiją arba prieš chemoterapijos ar kito imuninę sistemą slopinančio gydymo pradžią. Reikėtų vengti skiepyti chemoterapijos ar radioterapijos skyrimo metu. Baigus skirti chemoterapiją ir (arba) radioterapiją dėl vėžinės ligos, imuninis atsakas į vakcinaciją gali išlikti susilpnėjęs. Todėl vakcinos negalima leisti anksčiau nei praeis trys mėnesiai po minėto gydymo pabaigos. Vakciną galima suleisti ir dar vėliau tiems pacientams, kuriems buvo skirtas intensyvus ar ilgalaikis gydymas (žr. 4.4 skyrių). Asmenys, kuriems nustatoma asimptominė ar simptomus sukelianti ŽIV infekcija, turi būti paskiepyti kaip galima greičiau nuo šios diagnozės patvirtinimo. Revakcinacija Viena 0,5 mililitro tūrio vienkartinė dozė leidžiama į raumenis arba po oda. Tikslus revakcinacijos laikas ir jos poreikis turi būti nustatyti remiantis galiojančiomis oficialiomis rekomendacijomis. Informacija apie imuninį atsaką po revakcinacijos pateikiama 5.1 skyriuje. Nerekomenduojama revakcinacijos skirti nepraėjus bent trejiems metams, kadangi gali padidėti nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo rizika. Nustatyta, kad po revakcinacijos dažniau pasireiškia vietinių, o ≥ 65 metų asmenims – ir kai kurių sisteminių reakcijų, lyginant su jų dažniu po pirminės vakcinacijos, kai tarp dozių vartojimo praėjo nuo trejų iki penkerių metų. Žr. 4.8 skyrių. Turima labai nedaug klinikinių duomenų apie daugiau kaip dviejų PNEUMOVAX dozių vartojimą. Suaugusiesiems Sveikų suaugusių asmenų įprastai revakcinuoti nereikia. Revakcinacijos poreikis gali būti svarstomas tiems asmenims, kuriems yra padidėjusi sunkios pneumokokinės infekcijos pasireiškimo rizika ir kuriems pneumokokinė vakcina buvo skirta prieš daugiau kaip penkerius metus arba kuriems nustatytas greitas antikūnų prieš pneumokokus kiekio mažėjimas. Ypatingų populiacijų pacientams (pvz., kai pašalinta blužnis), kuriems yra žinoma didelė mirtinų pneumokokinių infekcijų pasireiškimo rizika, galima apsvarstyti revakcinacijos poreikį po trejų metų. Vaikams Sveikų vaikų įprastai revakcinuoti nereikia. 10 metų ir vyresniems vaikams Jiems galima svarstyti revakcinacijos poreikį, atsižvelgiant į suaugusiesiems taikomas rekomendacijas (žr. anksčiau). Vaikams nuo 2 iki 10 metų Revakcinacijos poreikį galima svarstyti tik praėjus 3 metams, jeigu jiems nustatoma didelė pneumokokinių infekcijų pasireiškimo rizika (pvz., tiems, kuriems nustatytas nefrozinis sindromas, yra asplenija arba pjautuvinė anemija). Vartojimo metodas 0,5 ml tūrio dozę iš vienadozės PNEUMOVAX pakuotės reikia suleisti į raumenis (i.m.) arba po oda (s.c.).