Ponvory 2 mg + 3 mg + 4 mg + 5 mg + 6 mg + 7 mg + 8 mg + 9 mg + 10 mg

Ponvory skirtas suaugusių pacientų, kurie serga recidyvuojančiomis išsėtinės sklerozės (RIS) formomis, gydymui, kai aktyvi liga yra nustatoma iš klinikinio vertinimo ar vaizdinių tyrimų.

Gydymas turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam išsėtinės sklerozės gydymo patirties. Dozavimas Gydymo pradžia Gydymą reikia pradėti nuo 14 dienų gydymo pradžios pakuotės (žr. 6.5 skyrių). Gydymas pradedamas 1-ąją dieną suvartojant vieną 2 mg tabletę per burną kartą per parą, vėliau paros dozė didinama pagal 1 lentelėje pateiktą titravimo planą. 1 lentelė: dozės titravimo planas Titravimo diena Paros dozė 1 ir 2 diena 2 mg 3 ir 4 diena 3 mg 5 ir 6 diena 4 mg 7 diena 5 mg 8 diena 6 mg 5 9 diena 7 mg 10 diena 8 mg 11 diena 9 mg 12, 13 ir 14 dienos 10 mg Jeigu dozės titravimo procesas sutrikdomas, būtina laikytis instrukcijų, kuriose nurodyta, ką daryti, praleidus vaistinio preparato dozę (žr. taip pat 4.2 skyriuje „Gydymo pradėjimas iš naujo, pertraukus gydymą dozės titravimo ar palaikomojo gydymo laikotarpiu“). Palaikomoji dozė Kai dozės titravimas užbaigiamas (žr. taip pat 4.2 skyriuje „Gydymo pradžia“), rekomenduojama palaikomoji dozė yra viena 20 mg tabletė, vartojama per burną kartą per parą kasdien. Gydymo pradėjimas iš naujo, pertraukus gydymą dozės titravimo ar palaikomojo gydymo laikotarpiu - jeigu praleidžiamos mažiau kaip 4 paeiliui vartotinos vaistinio preparato dozės, atnaujinkite gydymą nuo pirmosios praleistos dozės; - jeigu praleidžiamos 4 ar daugiau paeiliui vartotinų vaistinio preparato dozių, pradėkite gydymą iš naujo nuo 1-os titravimo plano dienos (2 mg) (naudokite naują gydymo pradžios pakuotę). Jeigu 4 arba daugiau paeiliui vartotinų ponezimodo dozių praleidžiama gydymo titravimo arba palaikomojo gydymo metu, rekomenduojama taikyti tą patį pirmosios dozės stebėjimą, kaip ir pradedant gydymą. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams 65 metų ir vyresni pacientai į klinikinius ponezimodo tyrimus įtraukti nebuvo. Ponezimodą reikia atsargiai skirti 65 metų ir vyresniems pacientams, kadangi trūksta duomenų apie vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Remiantis klinikinės farmakologijos tyrimais, pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh), dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Ponvory vartoti negalima pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (atitinkamai B ir C klasės pagal Child-Pugh) (žr. 4.3, 5.2 skyrius). Vaikų populiacija Ponvory saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Ponezimodą reikia vartoti per burną vieną kartą per parą. Ponezimodą galima vartoti su maistu arba nevalgius (žr. 5.2 skyrių).