Prevenar 13 2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/4,4 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/0,5 ml

Kūdikių, vaikų ir paauglių nuo 6 savaičių iki 17 metų amžiaus aktyviajai imunizacijai nuo Streptococcus pneumoniae sukeltos invazinės ligos, plaučių uždegimo ir ūminio vidurinės ausies uždegimo. 18 metų amžiaus ir vyresnių suaugusiųjų bei senyvo amžiaus žmonių aktyviajai imunizacijai nuo Streptococcus pneumoniae sukeltos invazinės ligos ir pneumonijos. Informaciją apie apsaugą nuo specifinių pneumokokų serotipų žr. 4.4 ir 5.1 skyriuose. Prevenar 13 vartojimas turi būti paremtas oficialiomis rekomendacijomis, atsižvelgiant į invazinės ligos ir pneumonijos riziką, esančią skirtingoms amžiaus grupėms, kitus esančius susirgimus bei skirtingą serotipų epidemiologiją įvairiuose geografiniuose regionuose.

Skiepijimo Prevenar 13 planas turi būti paremtas oficialiomis rekomendacijomis. Dozavimas Kūdikiai ir vaikai nuo 6 savaičių iki 5 metų Rekomenduojama kūdikiams, kuriems buvo suleista pirmoji Prevenar 13 dozė, baigti skiepijimo kursą naudojant Prevenar 13. Nuo 6 savaičių iki 6 mėnesių amžiaus kūdikiai Trijų dozių pirminis kursas Rekomenduojamą skiepijimo kursą sudaro keturios dozės po 0,5 ml. Pirminį kūdikių skiepijimo kursą sudaro trys dozės; pirmoji dozė paprastai skiriama 2 mėnesių kūdikiui, tarp skiepijimų turi būti bent 1mėnesio pertrauka. Pirmąją dozę galima skirti kūdikiams nuo šešių savaičių. Ketvirtąją (imunizaciją sustiprinančią) dozę rekomenduojama skirti nuo 11 iki 15 mėnesių vaikams. Dviejų dozių pirminis kursas Taip pat, kai Prevenar 13 yra skiriamas kaip įprastos kūdikių imunizacijos programos dalis, galima taikyti trijų dozių po 0,5 ml režimą. Pirmąją dozę galima skirti nuo 2 mėnesių amžiaus, antrąją dozę skiriant praėjus 2 mėnesiams. Trečiąją (imunizaciją sustiprinančią) dozę rekomenduojama skirti nuo 11 iki 15 mėnesių vaikams (žr. 5.1 skyrių). Neišnešioti kūdikiai (< 37 savaičių nėštumo) Neišnešiotiems kūdikiams rekomenduojamą imunizacijos kursą sudaro keturios dozės, kiekviena po 0,5 ml. Pradinį kūdikių kursą sudaro trys dozės, pirmoji skiriama sulaukus 2 mėnesių amžiaus, po to tarp dozių turi būti ne mažesnis kaip 1 mėnesio intervalas. Pirmoji dozė gali būti skiriama sulaukus mažiausiai šešių savaičių amžiaus. Ketvirtąją (sustiprinančiąją) dozę rekomenduojama skirti tarp 11 ir 15 mėnesio amžiaus (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). ≥ 7 mėnesių neskiepyti kūdikiai ir vaikai 7–11 mėnesių kūdikiai Dvi dozės po 0,5 ml, darant tarp jų bent 1 mėnesio pertrauką. Trečioji dozė rekomenduojama antraisiais gyvenimo metais. 12–23 mėnesių vaikai Dvi dozės po 0,5 ml, darant tarp jų bent 2 mėnesių pertrauką (žr. 5.1 skyrių). 2–17 metų vaikai ir paaugliai Viena vienkartinė 0,5 ml dozė. Prevenar 13 skiepijimo planas anksčiau Prevenar (7-valente) skiepytiems kūdikiams ir vaikams (Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F serotipai) Prevenar 13 sudėtyje yra tų pačių 7 serotipų, kurie įeina ir į Prevenar sudėtį, naudojančių tą patį baltymą nešiklį CRM197. Kūdikius ir vaikus, kurie buvo pradėti skiepyti Prevenar, galima pradėti skiepyti Prevenar 13 bet kuriuo skiepijimo plano metu. Maži vaikai (12-59 mėnesių), kuriems užbaigtas visas vakcinacijos Prevenar (7-valente vakcina) kursas Mažiems vaikams, kurie laikomi užbaigę visą vakcinacijos kursą Prevenar (7-valente vakcina), reikia suleisti vieną 0,5 ml Prevenar 13 dozę imuniniam atsakui į 6 papildomus serotipus sukelti. Šią Prevenar 13 dozę reikia suleisti praėjus ne mažiau kaip 8 savaitėms po paskutiniosios Prevenar (7-valentės vakcinos) dozės (žr. 5.1 skyrių). 5–17 metų vaikai ir paaugliai Vaikams ir paaugliams nuo 5 iki 17 metų galima vartoti vienkartinę Prevenar 13 dozę, jeigu anksčiau jie buvo paskiepyti viena arba daugiau Prevenar dozių. Šią Prevenar 13 dozę reikia suleisti praėjus ne mažiau kaip 8 savaitėms po paskutiniosios Prevenar (7-valentės) dozės (žr. 5.1 skyrių). 18 metų ir vyresni bei senyvi suaugusieji Viena vienkartinė dozė. Revakcinacijos poreikis vėlesne Prevenar 13 doze neįrodytas. Nepaisant, ar anksčiau buvo skiepyta pneumokokine vakcina ar ne, jeigu nusprendžiama, kad tinka vartoti 23-valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną, pirmiausia turėtų būti suleista Prevenar 13 (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius). Ypatingos pacientų grupės Asmenys, kuriems yra kitų būklių, dėl kurių gali pasireikšti invazinės pneumokokinės ligos pavojus (pvz., sergantys pjautuvo pavidalo ląstelių liga ar ŽIV infekcija), įskaitant anksčiau paskiepytus viena ar daugiau 23-valentės pneumokokinės polisacharidinės vakcinos dozėmis, gali gauti bent vieną Prevenar 13 dozę (žr. 5.1 skyrių). Asmenims, kuriems atliktas hemopoezinių kamieninių ląstelių persodinimas (HKLP), rekomenduojamą imunizacijos kursą sudaro keturios Prevenar 13 dozės, kiekviena po 0,5 ml. Pirminį kursą sudaro trys dozės; pirmoji skiriama nuo HKLP praėjus 3–6 mėn. ir tarp dozių daroma ne mažesnė kaip 1 mėnesio pertrauka. Ketvirtąją (sustiprinamąją) dozę rekomenduojama skirti nuo trečiosios dozės praėjus 6 mėnesiams (žr. 5.1 skyrių). Vartojimo metodas Vakciną reikia leisti į raumenis. Rekomenduojama vakciną leisti į kūdikių šlaunies šoninę-priekinę sritį (šoninį platųjį raumenį) arba į vaikų ir suaugusiųjų žasto deltinį raumenį.