Qlaira 3 mg + 2 mg/2 mg + 2 mg/3 mg + 1 mg

Geriamajai kontracepcijai. Gausaus mėnesinių kraujavimo gydymas, nesant organinės patologijos, jei moteris pageidauja geriamosios kontracepcijos. Priimant sprendimą skirti Qlaira, reikia atsižvelgti į individualius esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Qlaira, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitus SHK (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Vartojimo metodas Vartoti per burną. Dozavimas Kaip vartoti Qlaira Tabletės turi būti geriamos ant pakuotės nurodyta tvarka kasdien maždaug tuo pačiu laiku, jei reikia, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio. Tablečių vartojimas yra nepertraukiamas. Reikia vartoti po vieną tabletę 28 dienas iš eilės. Nauja pakuotė pradedama suvartojus paskutinę ankstesnio dėklo tabletę. Kraujavimas dažniausiai prasideda vartojant paskutines dėklo tabletes ir prieš pradedant kitą dėklą gali būti nepasibaigęs. Kai kurioms moterims kraujavimas prasideda suvartojus pirmąsias naujo dėklo tabletes. Kaip pradėti vartoti Qlaira Hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota Tabletes reikia pradėti vartoti pirmą natūralaus ciklo mėnesinių dieną (t. y. pirmą kraujavimo dieną). Keičiant kitus sudėtinius hormoninius kontraceptikus (sudėtinius geriamuosius kontraceptikus [SGK]), makšties žiedą ar transderminį pleistrą. Qlaira reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės ankstesnio SGK veikliosios tabletės pavartojimo (paskutinės tabletės, sudėtyje turinčios veikliųjų medžiagų). Jeigu buvo naudojamas makšties žiedas ar transderminis pleistras, Qlaira reikia pradėti vartoti makšties žiedo ar transderminio pleistro šalinimo dieną. Keičiant vien progestogeno kontracepcijos metodą (progestogeno tablečių, injekcijų, implantų) arba po progestogeną atpalaiduojančią vartojimo į gimdos ertmę sistemą (VGES) Moteris gali pradėti vartoti vaistinį preparatą bet kurią dieną vietoj progestogeno tablečių (tą dieną, kai šalinamas implantas ar VGES, arba tą dieną, kai turėtų būti švirkščiama progestogeno), bet visais šiais atvejais pirmąsias 9 tablečių vartojimo dienas reikia imtis papildomų (barjerinių) kontracepcijos priemonių. Po nėštumo nutraukimo pirmąjį trimestrą Moteris gali pradėti vartoti vaistinį preparatą iškart. Tokiu atveju papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Po gimdymo arba nėštumo nutraukimo antrąjį trimestrą Rekomendacijos žindyvėms nurodytos 4.6 skyriuje. Moteriai reikia patarti pradėti vartoti vaistinį preparatą 2128-ą dieną po gimdymo arba nėštumo nutraukimo antrąjį trimestrą. Jei pradedama vartoti vėliau, pirmąsias 9 dienas reikia papildomai taikyti barjerinius kontracepcijos metodus. Jei moteris jau turėjo lytinių santykių, prieš pradėdama vartoti SGK, ji turi įsitikinti, ar nepastojo, arba palaukti pirmųjų mėnesinių. Vartojimo metodas, praleidus tabletę Užmirštų (baltų) placebo tablečių galima nepaisyti. Tačiau pacientė turi jas išmesti, kad netyčia neprailgintų pertraukos tarp veikliųjų tablečių vartojimo. Toliau pateikta informacija taikoma tik pamiršus išgerti veikliųjų tablečių. Jei pavėluota išgerti tabletę mažiau negu 12 valandų, kontraceptinis poveikis nesusilpnėja. Moteriai reikia ją išgerti iškart prisiminus ir toliau vartoti vaistinį preparatą įprastu laiku. Jei pavėluota išgerti tabletę daugiau kaip 12 valandų, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Priklausomai nuo ciklo dienos, kaip nurodyta dabartiniame dėkle, kai pacientė pamiršo išgerti tabletę (išsamesnę informaciją žr. žemiau pateiktoje lentelėje), taikomi šie tablečių vartojimo principai ir papildomos kontracepcijos priemonės (pvz., barjerinis metodas, t. y. prezervatyvas): DIENA | Spalva Estradiolio valerato (EV) ir dienogesto (DNG) kiekis | Principai, kuriais reikia vadovautis, pamiršus išgerti vieną tabletę ilgiau nei 12 valandų: 12 | Tamsiai geltonos tabletės (3,0 mg EV) | Nedelsdama išgerkite pamirštą tabletę. Kitą tabletę vartokite įprastu metu (net jei tai reiškia, kad reikia gerti dvi tabletes tą pačią dieną). Toliau vartokite po vieną tabletę kasdien tuo pačiu metu kaip įprasta. Kitas 9 dienas naudokitės papildomu kontracepcijos metodu. 37 | Raudonos tabletės (2,0 mg EV + 2,0 mg DNG) | 817 | Šviesiai geltonos tabletės (2,0 mg EV + 3,0 mg DNG) | 1824 | Šviesiai geltonos tabletės (2,0 mg EV + 3,0 mg DNG) | Nevartokite praleistos tabletės ir išmeskite vartojamą dėklą. Pradėkite naują dėklą nuo pirmosios tabletės. Toliau kasdien vartokite po vieną tabletę iš naujo dėklo tuo pačiu metu, kaip įprasta. Kitas 9 dienas naudokitės papildomu kontracepcijos metodu. 2526 | Tamsiai raudonos tabletės (1,0 mg EV) | Nedelsdama išgerkite pamirštą tabletę. Kitą tabletę vartokite įprastu metu (net jei tai reiškia, kad reikia gerti dvi tabletes tą pačią dieną). Toliau vartokite po vieną tabletę kasdien tuo pačiu metu kaip įprasta. Papildomas kontracepcijos metodas nereikalingas. 2728 | Baltos tabletės (placebas) | Išmeskite pamirštą tabletę. Kitą tabletę vartokite kaip įprasta. Praleidus paskutinę tabletę dabartiniame dėkle, toliau išgerkite pirmąją tabletę iš naujo dėklo tuo pačiu metu kaip įprasta. Papildomas kontracepcijos metodas nereikalingas. Negalima gerti daugiau nei dvi tabletes tą pačią dieną. Jei moteris pamiršo pradėti naują dėklą arba praleido vieną ar daugiau tablečių 39-ąją dėklo vartojimo dieną, ji galėjo pastoti (jei turėjo lytinių santykių 7 dienų laikotarpiu prieš praleisdama tabletę). Kuo daugiau tablečių praleista (iš tų, kurių sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos ir kurios vartojamos 324-ąją dienomis) ir kuo arčiau placebo tablečių fazė, tuo didesnė nėštumo rizika. Jei moteris praleido tabletes ir po to, baigiant vartoti dėklo tabletes ar pradedant naują dėklą, nebūna kraujavimo, reikia įtarti galimą nėštumą. Patarimai virškinimo trakto sutrikimų atvejais Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams (pvz., vėmimui, viduriavimui), vaistinis preparatas gali ne visiškai absorbuotis, todėl reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių. Jei išgėrus veikliąją tabletę per 34 valandas pradedama vemti, reikia kuo greičiau išgerti kitą tabletę. Jei įmanoma, šią tabletę reikia išgerti per 12 valandų nuo įprasto tabletės vartojimo laiko. Jei praėjo daugiau kaip 12 valandų, praleidus tabletę patariama elgtis taip, kaip nurodyta 4.2 skyriuje „Vartojimo metodas, praleidus tabletę“. Jei moteris nenori keisti įprastinės vaistinio preparato vartojimo schemos, atitinkamą(-as) tabletę(-es) ji turi imti iš naujos pakuotės. Papildoma informacija ypatingoms populiacijoms Vaikams ir paauglėms Duomenų apie vartojimą jaunesnėms nei 18 metų paauglėms nėra. Senyvoms pacientėms Qlaira negalima vartoti po menopauzės. Pacientėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi Qlaira negalima vartoti pacientėms, sergančioms sunkiomis kepenų ligomis (žr. 4.3 skyrių). Pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi Qlaira nebuvo tirta pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi.