QUVIVIQ 25 mg

QUVIVIQ skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems nemiga, kurios simptomai išlieka mažiausiai 3 mėnesius ir daro reikšmingą įtaką funkcionalumui dienos metu, gydyti.

Dozavimas Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra viena 50 mg tabletė vieną kartą per naktį, vartojama vakare 30 minučių prieš miegą. Vadovaujantis klinikiniu vertinimu, kai kuriems pacientams galima skirti 25 mg vieną kartą per naktį (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Maksimali paros dozė yra 50 mg. Gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė. Per 3 mėnesius reikia įvertinti tolesnio gydymo tikslingumą ir paskui šį vertinimą periodiškai kartoti. Turima klinikinių duomenų apie ne ilgesnį kaip 12 mėnesių nepertraukiamą gydymą. Gydymą galima sustabdyti be titravimo iki mažesnės dozės. Praleista dozė Jei pacientas pamiršta išgerti QUVIVIQ prieš miegą, tos dozės naktį vartoti negalima. Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama dozė yra viena 25 mg tabletė vieną kartą per naktį (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, daridoreksantas nebuvo tirtas ir jo vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant sunkų sutrikimą), dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vartojimas kartu su vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais Vartojant kartu su vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais, rekomenduojama dozė yra viena 25 mg tabletė vieną kartą per naktį (žr. 4.5 skyrių). Reikia vengti vakare vartoti greipfrutus arba greipfrutų sultis. Vartojimas kartu su centrinę nervų sistemą (CNS) slopinančiais vaistiniais preparatais Vartojant kartu su CNS slopinančiais vaistiniais preparatais, dėl galimo papildomo poveikio, atsižvelgiant į klinikinį vertinimą, gali prireikti koreguoti QUVIVIQ ir (arba) kitų vaistinių preparatų dozę (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Senyvi pacientai Senyviems pacientams (> 65 metų) dozės keisti nereikia. Duomenų apie vyresnius nei 75 metų pacientus yra nedaug. Duomenų apie vyresnius nei 85 metų pacientus nėra. Vaikų populiacija Daridoreksanto saugumas ir veiksmingumas vaikams dar neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. QUVIVIQ galima vartoti su maistu arba be jo. Tačiau QUVIVIQ vartojimas netrukus po gausaus valgio gali sumažinti poveikį miego pradžiai (žr. 5.2 skyrių).