Ramlon 10 mg/10 mg

Ramlon skirtas arterinės hipertenzijos gydymui kaip pakeičiamoji terapija suaugusiems pacientams vietoje ramiprilio ir amlodipino, kai kraujospūdis reguliuojamas pakankamai šių veikliųjų medžiagų atskirų vaistinių preparatų vartojant kartu tokiomis pačiomis dozėmis kaip fiksuotų dozių derinio sudėtiniame vaistiniame preparate.

Dozavimas Ramlon vartojamas pacientams vietoje ramiprilio ir amlodipino, kai kraujospūdis reguliuojamas pakankamai šių veikliųjų medžiagų (vienakomponentis gydymas) vartojant kartu tokiomis pačiomis dozėmis kaip fiksuotų dozių sudėtiniame vaistiniame preparate. Rekomenduojama paros dozė yra 1 kapsulė nustatyto stiprumo vaistinio preparato vieną kartą per parą. Fiksuotų dozių derinys nėra skirtas pradiniam gydymui. Jeigu reikia keisti vaistinio preparato dozavimą, tai galima atlikti tik su atskirais vaistiniais preparatais. Po tinkamų dozių nustatymo, galima pradėti gydyti nauju atskirų fiksuotų dozių vaistinio preparato komponentų deriniu. Ramlon rekomenduojama vartoti tiems pacientams, kuriems minimali 5 mg ramiprilio ir 5 mg amlodipino paros dozė titravimo metu buvo nustatyta kaip optimali palaikomoji vienkomponentė dozė. Suaugusiesiems Rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių, gydant pacientus diuretikais, kadangi tokiems pacientams gali pasireikšti skysčių ir (arba) druskų išeikvojimas. Reikia stebėti inkstų funkciją ir kalio kiekį kraujo plazmoje. Specialių grupių pacientams Kepenų funkcijos sutrikimas Dozavimo rekomendacijos pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nebuvo nustatytos, todėl dozę parinkti reikia atsargiai ir gydymą pradėti reikia, skiriant mažiausias dozes (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Amlodipino farmakokinetika pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, organizme nebuvo tirta. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, iš pradžių reikia skirti mažiausią dozę ir ją palaipsniui padidinti. Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali būti gydomi ramipriliu tik gydytojams prižiūrint. Didžiausia ramiprilio dozė – 2,5 mg per parą. Ramlon negalima vartoti šiems pacientams, kadangi vaistinio preparato sudėtyje esanti ramiprilio dozė yra didesnė nei 2,5 mg. Inkstų funkcijos sutrikimas Siekiant nustatyti optimalią pradinę ir palaikomąją vaistinio preparato dozę pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, reikia titruojant pacientui nustatyti atskirų komponentų – ramiprilio ir amlodipino – dozes (daugiau informacijos pateikta atskirų preparatų charakteristikų santraukose). Gydant amlodipinu, pacientams su inkstų funkcijos sutrikimu specialiai pritaikyti dozės nereikia. Dializės metu amlodipinas iš organizmo nepasišalina. Pacientams, kuriems atliekamos dializės, skirti vartoti amlodipiną reikia labai atsargiai (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, paros dozė turi būti nustatoma remiantis kreatinino klirensu: jei kreatinino klirensas ≥ 60 ml/min, pradinės dozės koreguoti nebūtina; didžiausia leistina paros dozė yra 10 mg; jei kreatinino klirensas < 60 ml/min ir hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems atliekama hemodializė, Ramlon rekomenduojama vartoti tik tiems pacientams, kuriems 5 mg ramiprilio paros dozė titravimo metu buvo nustatyta kaip optimali palaikomoji dozė. Vaistinis preparatas turi būti vartojamas praėjus kelioms valandoms po dializės. Gydymo Ramlon metu turi būti stebima inkstų funkcija ir kalio koncentracija kraujo plazmoje. Inkstų funkcijos pablogėjimo atveju, Ramlon vartojimą reikia nutraukti ir pradėti gydyti atskirais komponentais, atitinkamai pritaikius jų dozes. Senyviems pacientams Tokiems pacientams galima skirti vartoti rekomenduojamą amlodipino dozę, tačiau, didinant dozę, rekomenduojama laikytis saugumo priemonių (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Turi būti skiriamos mažesnės pradinės ramiprilio dozės, tolimesnis dozės pritaikymas turi būti laipsniškesnis, nes yra didesnė nepageidaujamų reiškinių tikimybė. Ramlon nerekomenduojama vartoti labai seniems ir silpniems pacientams. Sakubitrilu/valsartanu gydomi pacientai Ramlon negalima vartoti kartu su sakubitrilu/valsartanu, kadangi AKF inhibitorių vartojant kartu su sakubitrilu/valsartanu gali pasireikšti angioneurozinė edema. Po gydymo sakubitrilu/valsartanu nutraukimo Ramlon galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 36 valandų (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Vaikų populiacija Ramlon nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dėl saugumo ir veiksmingumo duomenų stygiaus. Vartojimo metodas Kietoji kapsulė, vartojama per burną. Ramlon turi būti vartojamas vieną kartą per parą, tuo pačiu metu prieš valgį ar po jo. Kietosios kapsulės negalima kramtyti ar laužyti. Negalima vartoti kartu su greipfrutų sultimis.