Raxone 150 mg

Raxone skirtas paveldima Leberio optine neuropatija (PLON) sergančių paauglių ir suaugusių pacientų regėjimo sutrikimui gydyti (žr. 5.1 skyrių).

Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis PLON gydymo patirties. Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 900 mg idebenono per parą (po 300 mg tris kartus per parą). Nuolatinio, iki 24 mėnesių trukmės gydymo idebenonu duomenys gauti atliekant natūralios ligos eigos kontroliuojamą atvirąjį klinikinį tyrimą (žr. 5.1 skyrių). Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai Gydant PLON sergančius senyvus pacientus, vaisto dozės koreguoti nereikia. Sutrikusi kepenų arba inkstų veikla Buvo atlikta tyrimų su pacientais, kurių kepenų arba inkstų veikla sutrikusi. Tačiau specialių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Gydant kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų turinčius 3 pacientus, patariama laikytis atsargumo priemonių, nes dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių reikėjo laikinai arba visiškai nutraukti gydymą (žr. 4.4 skyrių). Klinikinių duomenų nepakanka, todėl gydant pacientus, kurių inkstų veikla sutrikusi, reikia imtis atsargumo priemonių. Vaikų populiacija Raxone saugumas ir veiksmingumas PLON sergantiems pacientams iki 12 metų neištirti. Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Vartojimo metodas Raxone plėvele dengtą tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu. Tablečių negalima smulkinti ar kramtyti. Raxone reikia vartoti su maistu, nes maistas didina idebenono biologinį prieinamumą.