Regiocit 5,03 g/5,29 g/l

Regiocit skirtas naudoti kaip pakeičiamasis skystis atliekant nuolatinę inkstų pakeičiamąją terapiją (angl. continuous renal replacement therapy, CRRT), kai taikoma regioninė citratinė antikoaguliacija. Citratas yra ypač svarbus, kai negalima taikyti sisteminės antikoaguliacijos heparinu, pavyzdžiui, jei paciento kraujavimo rizika padidėjusi. Regiocit galima skirti visų amžiaus grupių vaikams su sąlyga, kad naudojama įranga bus pritaikyta vaiko kūno svoriui.

Dozavimas Regiocit leidimo greitis priklauso nuo tikslinės citrato dozės ir paskirtos kraujo tėkmės greičio (angl., „blood flow rate“, BFR). Skiriant Regiocit reikia atsižvelgti į srauto ir kitų gydymo skysčių tėkmės greitį, paciento skysčių šalinimo poreikį, papildomų skysčių pritekėjimą ir pašalinimą, norimą rūgščių ir šarmų bei elektrolitų pusiausvyrą. Regiocit turi skirti ir leisti (dozė, infuzijos greitis ir bendrasis tūris) tik gydytojas, turintis gydymo patirties skubios pagalbos bei nuolatinės inkstų pakaitinės terapijos (angl., Continuous Renal Replacement Therapy - CRRT) skyriuose. Regiocit infuzijos prieš filtrą greitis turi būti nustatytas ir pritaikytas atsižvelgiant į kraujo tėkmės greitį, kad būtų pasiekta tikslinė citrato kraujyje koncentracija nuo 3 iki 4 mmol/l kraujo. Tėkmės greitis turi būti titruojamas dėl ekstrakorporinės grandinės antikoagualiacijos, kad būtų pasiekta jonizuoto kalcio koncentracija po filtro 0,25–0,35 mmol/l intervale. Paciento sisteminę jonizuoto kalcio koncentraciją reikėtų išlaikyti įprastinėse fiziologinėse ribose, reguliuojant kalcio papildymą. Citratas taip pat veikia kaip buferio šaltinis (dėl konversijos į bikarbonatą); Regiocit infuzijos greitis turi būti nustatytas pagal greitį, kuriuo buferis leidžiamas iš kitų šaltinių (pvz., dializatas ir (arba) pakeičiamasis skystis). Regiocit turi būti naudojamas kartu dializės / pakeičiamuoju tinkamos bikarbonatų koncentracijos tirpalu. Visada būtina atskira kalcio infuzija. Reguliuokite arba sustabdykite kalcio infuziją, kaip skirta gydytojo, kai antikoaguliacija sustabdyta. Būtina stebėti kraujyje jonizuoto kalcio (iCa), sisteminio iCa kraujyje ir bendrąjį kalcio kiekį kraujyje kartu su kitais klinikiniais parametrais, kad būtų užtikrinta tinkama Regiocit dozė, priklausomai nuo pageidaujamo antikoaguliacijos lygio (žr. 4.4 skyrių). Būtina reguliariai stebėti natrio, magnio, kalio ir fosfatų kiekį kraujyje ir papildyti jų prireikus. Regiocit tėkmės greitis, tinkamas suaugusiesiems ir paaugliams: Nuolatinė veno-veninė hemofiltracija 1–2,5 l/val., kai kraujo tekėjimo srautas 100–200 ml/min. Nuolatinė veno-veninė hemodiafiltracija 1–2 l/val., kai kraujo tekėjimo srautas 100–200 ml/min. Vaikų populiacija Naujagimiams ir kūdikiams (nuo 0 iki 23 mėnesių amžiaus) Regiocit dozė turi būti 3 mmol citrato vienam litrui kraujo tekėjimo atliekant nuolatinę veno-veninę hemofiltraciją ar hemodiafiltraciją. Vaikams (2–11 metų amžiaus) dozę reikia skirti atsižvelgiant į paciento svorį ir kraujo tekėjimo srautą. Specialios pacientų grupės: Senyviems pacientams dozės nereikia specialiai keisti, palyginti su suaugusiųjų doze. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba yra šokas Gali prireikti sumažinti dozę pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinis kepenų funkcijos sutrikimas (pvz., Child-Pugh ≤12). Esant kepenų funkcijos sutrikimui (įskaitant, pvz., kepenų cirozę), reikia sumažinti pradžioje skiriamą citrato dozę, nes metabolizmas gali būti nepakankamas (žr. 4.4 skyrių). Patariama dažnai stebėti citratų kaupimąsi. Regiocit negalima skirti pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas sunkus arba esant šokui su raumenų hipoperfuzija (pvz., būsenos, kaip septinis šokas ir pieno rūgšties acidozė) dėl riboto citratų metabolizmo (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Leisti į veną. Regiocit naudotinas su tinkama inkstus pakeičiančia įranga kūno išorėje, skirta atlikti CRRT tik išankstinio praskiedimo režimu, naudojant specialų siurblį citratinei antikoaguliacijai, kai tirpalo tėkmės greitis automatiškai pritaikomas remiantis operatoriaus nustatyta tiksline doze (citrato mmol/l kraujo). Regiocit tirpalas, taikant vietinę citratinę antikoagualiaciją CRRT metu, gali būti naudojamas tik šios srities gydytojo ar jo nurodymu.