Revestive 1,25 mg

Revestive skirtas pacientams, kurių koreguotas gestacinis amžius yra 4 mėnesiai ir vyresniems ir kuriems diagnozuotas trumpos žarnos sindromas (TŽS), gydyti. Pacientų būklė po pooperacinio žarnyno prisitaikymo laikotarpio turi būti stabili.

Gydymą reikia pradėti prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui, turinčiam TŽS gydymo patirties. Gydymo negalima pradėti tol, kol taps akivaizdu, kad po žarnyno prisitaikymo laikotarpio paciento būklė stabilizavosi. Prieš pradedant gydyti būtina optimizuoti ir stabilizuoti skysčio ir maistinių medžiagų vartojimą į veną. Atlikdamas klinikinį vertinimą gydytojas turi atsižvelgti į individualaus gydymo tikslus ir paciento pasirinkimą. Jei paciento būklė apskritai nepagerėja, gydymą reikia nutraukti. Gydymo veiksmingumą ir saugumą visiems pacientams reikia nuolat atidžiai stebėti vadovaujantis galiojančiomis klinikinėmis gydymo gairėmis. Dozavimas Vaikų populiacija (≥ 4 mėnesių) Gydyti reikia pradėti prižiūrint medicinos specialistui, turinčiam patirties gydyti vaikus, kuriems yra TŽS. 3 Vaikams ir paaugliams (nuo 4 mėnesių koreguoto gestacinio amžiaus iki 17 metų) rekomenduojama Revestive dozė yra 0,05 mg/kg kūno svorio kartą per parą. Toliau 1 lentelėje nurodyti injekcijos tūriai pagal kūno svorį naudojant 1,25 mg stiprumo flakoną. Pediatriniams pacientams, sveriantiems > 20 kg, reikia naudoti 5 mg stiprumo flakoną. Jei dozė praleidžiama, ją kuo skubiau reikia suleisti tą pačią parą. Rekomenduojamas gydymo laikotarpis yra 6 mėnesiai. Jam pasibaigus reikia įvertinti gydymo poveikį. Jaunesniems negu 1 metų vaikams gydymą reikia įvertinti praėjus 12 savaičių. 1 lentelė. Injekcijos tūris vaikų populiacijai (≥ 4 mėn.) pagal kūno svorį Kūno svoris 1,25 mg stiprumas Suleidžiamas tūris 5-6 kg 0,10 ml 7-8 kg 0,14 ml 9-10 kg 0,18 ml 11-12 kg 0,22 ml 13-14 kg 0,26 ml 15-16 kg 0,30 ml 17-18 kg 0,34 ml 19-20 kg 0,38 ml > 20 kg Naudokite 5 mg* stiprumo flakoną * Pacientams vaikams, sveriantiems daugiau kaip 20 kg, reikia naudoti 5 mg stiprumo flakoną. Informacija apie Revestive 5 mg miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui dozavimą pateikta jo preparato charakteristikų santraukoje. Suaugusiesiems Rekomenduojama Revestive dozė suaugusiesiems yra 0,05 mg/kg kūno svorio vieną kartą per parą. Suaugusiems pacientams reikia naudoti 5 mg stiprumo flakoną. Informacija apie dozavimą pateikta Revestive 5 mg miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui preparato charakteristikų santraukoje. Ypatingos populiacijos Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija yra lengvai sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Pacientams vaikams, patiriantiems vidutinio sunkumo ar sunkų inkstų funkcijos sutrikimą (kreatinino klirensas mažesnis kaip 50 ml/min.) ar sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, paros dozę reikia mažinti 50 % (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Remiantis tyrime, kuriame dalyvavo B laipsnio pagal Child-Pugh kepenų funkcijos sutrikimu sergantys suaugę pacientai, gautais duomenimis, ligoniams vaikams, patiriantiems lengvą arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą, dozės koreguoti nereikia. Revestive tyrimų pacientams, patiriantiems sunkų kepenų funkcijos sutrikimą, neatlikta (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vaikų populiacija (< 4 mėnesių) Šiuo metu nėra duomenų apie jaunesnius kaip 4 mėnesių koreguoto gestacinio amžiaus vaikus. 4 Vartojimo metodas Paruoštą tirpalą kartą per parą reikia leisti po oda, keičiant injekcijos vietas nuo 1 iki 4 pilvo kvadranto. Jei vaistinį preparatą leidžaint į pilvą trukdo skausmas, randai ar audinio sukietėjimas, jį galima suleisti į šlaunį. Revestive negalima leisti į veną ar į raumenis. Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.