Rhesonativ 625 TV/ml
Receptinis
- Veiklioji medžiaga:
- Žmogaus anti-D imunoglobulinas
- Forma:
- injekcinis tirpalas
Kam vartojamas
Originalaus dokumento ištrauka · lietuvių
Rh (D) imunizacijos profilaktika vaisingo amžiaus moterims, kurių Rh (D) yra neigiamas
Antenatalinė profilaktika
Planinė antenatalinė profilaktika.
Antenatalinė profilaktika po pasireiškusių nėštumo komplikacijų, pvz.: aborto, gresiančio aborto, negimdinio nėštumo ar pūslinės išvisos, intrauterinės vaisiaus mirties, transplacentinio kraujavimo dėl kraujavimo iki gimdymo, amniocentezės, choriono biopsijos, akušerinės manipuliacinės procedūros, pvz., išorinio apgręžimo, invazinių / intervencinių procedūrų, kordocentezės, bukos pilvo traumos ar terapinės intervencijos vaisiui.
Postnatalinė profilaktika
Gimdymas, kai kūdikis yra Rh(D) teigiamas (D, Dsilpnas, Ddalinis).
Vaisingo amžiaus moterų, kurių Rh (D) yra neigiamas, gydymui po nesuderinamo Rh (D) teigiamo kraujo ar kitų vaistinių preparatų, kuriuose yra eritrocitų, pvz., trombocitų koncentrato, perpylimo.
VVKT Gauta: 2026-09-26
Kaip vartoti
Originalaus dokumento ištrauka · lietuvių
Dozavimas
Anti-D imunoglobulino dozė nustatoma atsižvelgiant į tai, kiek į kraujotaką pateko eritrocitų, kurių Rh(D) yra teigiamas, ir į tai, kad norint neutralizuoti 0,5 ml eritrocitų, kurių Rh(D) yra teigiamas, ar 1 ml kraujo, kurio Rh (D) yra teigiamas, reikia maždaug 10 mikrogramų (50 TV) anti-D imunoglobulino.
Toliau rekomenduojamos dozės yra pagrįstos Rhesonativ klinikinių tyrimų duomenimis.
Rh (D) imunizacijos profilaktika moterims, kurių Rh(D) yra neigiamas
Antenatalinė profilaktika. Pagal bendrąsias rekomendacijas, šiuo metu vartojamos dozės svyruoja nuo 50 iki 330 mikrogramų ar nuo 250 iki 1650 TV.
Planinė antenatalinė profilaktika:
Vienkartinė dozė (pvz., 250 g ar 1250 TV) 28 – 30 nėštumo savaitę ar dvi dozės 28 ir 34 savaitę.
Antenatalinė profilaktika po nėštumo komplikacijų pasireiškimo:
Vienkartinė dozė (pvz., 125 g ar 625 TV prieš 12 nėštumo savaitę) (pvz., 250 g ar 1250 TV po 12 nėštumo savaitės) turi būti paskirta kuo greičiau per 72 valandas ir, esant reikalui, likusį nėštumo laiką kartotinai skiriama kas 6 – 12 savaičių.
Po amniocentezės ir choriono biopsijos reikia skirti vienkartinę dozę (pvz., 250 g ar 1250 TV).
Postnatalinė profilaktika. Pagal bendrąsias rekomendacijas, šiuo metu vartojamos dozės svyruoja nuo 100 iki 300 mikrogramų ar nuo 500 iki 1500 TV. Specifinė tyrimų informacija pateikta 5.1 skyriuje. Jei skiriama mažesnė dozė (100 mikrogramų ar 500 TV), reikia nustatyti vaisiaus ir motinos kraujavimo intensyvumą.
Standartinė dozė: 1250 TV (250 g).
Jei skiriama profilaktika po gimdymo, vaistinį preparatą reikia skirti motinai kuo greičiau per 72 valandas po kūdikio, kurio Rh (D, Dsilpnas, Ddalinis) yra teigiamas, gimimo. Jei praėjo daugiau nei 72 valandos, vaistinio preparato negalima neskirti ir jį reikia sušvirkšti kuo greičiau.
Postnatalinę dozę reikia skirti net ir tuo atveju, jei buvo skirta antenatalinė profilaktika ir, jei motinos serume nustatomas liekamasis aktyvumas, pasireiškęs po antenatalinės profilaktikos.
Jeigu įtariamas gausus vaisiaus ir motinos kraujavimas (>4 ml (0,7%-0, 8% moterų)), pvz., nustatoma vaisiaus ar naujagimio anemija ar intrauterininė vaisiaus mirtis, kraujavimo intensyvumą reikia nustatyti tinkamu metodu, pvz., Kleihauer-Betke rūgščių išplovimo testas vaisiaus HbF nustatyti ar tėkmės citometrija, kurią naudojant galima specifiškai nustatyti ląsteles, kurių Rh D teigiamas. Atitinkamai, reikia papildomai skirti po dozę anti-D imunoglobulino (10 mikrogramų ar 50 TV) 0,5 ml (pusei mililitro) vaisiaus eritrocitų.
Nesuderinamų eritrocitų perpylimas
Rekomenduojama dozė yra 20 mikrogramų (100 TV) anti-D imunoglobulino 2 ml perpilto kraujo, kurio Rh (D) yra teigiamas ar 1 ml eritrocitų masės. Rekomenduojama pasikonsultuoti su transfuziologijos specialistu ir įvertinti galimybę atlikti pakaitinį eritocitų perpylimą, siekiant sumažinti eritrocitų, kurių Rh (D) teigiamas, kiekį kraujotakoje, ir nustatyti imunizacijai nuslopinti būtiną anti-D imunoglobulino dozę. Kontrolinius tyrimus dėl eritrocitų, kurių D teigiamas, reikia atlikti kas 48 valandas ir anti-D skirti tol, kol kraujotakoje nebebus aptinkamų eritrocitų, kurių D teigiamas. Bet kuriuo atveju dėl hemolizės rizikos rekomenduojama neviršyti didžiausios 3000 mikrogramų (15000 TV) dozės.
Rekomenduojama skirti alternatyvų vaistinį preparatą į veną, kadangi tuo atveju iš karto susidarys reikiama koncentracija plazmoje. Jei nėra į veną skiriamo vaistinio preparato, kelias dienas į raumenis reikia švirkšti labai didelį tūrį (žr. 4.4 skyrių).
Vaikų populiacija
Saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nenustatytas.
Antsvorio turintys pacientai
Jei pacientas turi antsvorio / yra nutukęs, reikia apsvarstyti galimybę skirti anti-D vaistinį preparatą į veną (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Leisti į raumenis.
Jeigu reikia didelės dozės (>2 ml vaikams ar > 5 ml suaugusiesiems), rekomenduojama ją padalyti ir švirkšti į skirtingas vietas.
Jei leisti į raumenis negalima (esant kraujavimo sutrikimams), reikia skirti alternatyvų vaistinį preparatą į veną. Jei nėra į veną leidžiamo vaistinio preparato, injekciją galima atlikti po oda. Atlikus injekciją dūrio vietoje reikia uždėti spaudžiamąjį tvarstį.
VVKT Gauta: 2026-09-26
Ar yra vaistinėse
Tiekiama
Šaltiniai
Šaltinio data: 2008-04-07
Puslapis atnaujintas: 2026-09-26