RIGEVIDON 30 µg/150 µg

Geriamajai kontracepcijai. Priimant sprendimą skirti RIGEVIDON, reikia atsižvelgti į individualius esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant RIGEVIDON, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitus SHK (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Dozavimas Kaip vartojamas RIGEVIDON Tabletės turi būti geriamos tokia tvarka, kokia jos yra išdėstytos pakuotėje, kasdien apytiksliai tuo pat metu, jei reikia, užsigeriant trupučiu skysčio. Kasdien, 21 dieną iš eilės, yra geriama po vieną tabletę. Kiekviena kita pakuotė pradedama po 7 dienų pertraukos, kurios metu paprastai prasideda mėnesinės. Menstruacinis kraujavimas dažniausiai atsiranda antrą arba trečią dieną po paskutinės tabletės išgėrimo ir gali būti nepasibaigęs, kai pradedama nauja pakuotė. Kaip pradėti vartoti RIGEVIDON Jei moteris paskutinį mėnesį nevartojo jokios kitos hormoninės kontracepcijos. Tabletes reikia pradėti gerti pirmą normalaus moters ciklo dieną (tai yra pirmą dieną, kai prasideda menstruacinis kraujavimas). Pradedant vartoti vietoj anksčiau vartoto sudėtinės hormoninės kontracepcijos metodo (sudėtiniai geriamieji kontraceptikai [SGK], makšties žiedai ar odos pleistrai): Moteris turėtų pradėti vartoti RIGEVIDON kitą parą po paskutinės ankstesniojo kontraceptiko veikliosios tabletės (paskutinės tabletės, kurioje yra veikliųjų medžiagų) išgėrimo, bet ne vėliau, kaip kitą parą po įprastos pertraukos be tablečių arba placebo tablečių vartojimo. Jeigu pradedama vartoti vietoj makšties žiedo ar transderminio pleistro, reikia tabletes imti vartoti tą parą, kai nutraukiamas ankstesnės kontraceptinės priemonės vartojimas, bet ne vėliau, nei turėtų būti pradedamas naujas kontraceptinės priemonės ar makšties žiedo ciklas. Pradedant vartoti vietoj tik progestageninės kontracepcijos metodo (vien progestageno arba mini piliulės, injekcijos, implanto ar progestageną atpalaiduojančios vartojimo į gimdą sistemos (VGES)) Vietoje mini piliulių RIGEVIDON galima pradėti vartoti kitą parą po paskutinės mini piliulės pavartojimo, bet kurią ciklo dieną. Moteris gali pradėti vartoti vaistinį preparatą tą dieną, kai šalinamas implantas ar VGES, arba tą dieną, kai turėtų būti švirkščiama progestageno). Visais šiais atvejais per pirmąsias 7 tablečių vartojimo paras reikia imtis papildomų (barjerinių) kontracepcijos priemonių. Po nėštumo nutrūkimo pirmajame trimestre Moteris turi pradėti gerti tabletes iš karto. Šiuo atveju papildoma kontracepcinė apsauga nereikalinga. Po gimdymo arba nėštumo nutrūkimo antrajame trimestre Moteriai patariama pradėti gerti tabletes 21 – 28 dieną po gimdymo arba nėštumo nutrūkimo antrajame trimestre, kadangi pogimdyminiame periode yra padidėjusi tromboembolinių susirgimų rizika. Jei pradedama vėliau, pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas patariama naudotis papildomu barjeriniu kontracepcijos metodu. Ir jeigu moteris prieš tai jau buvo turėjusi lytinių santykių, prieš pradedant gerti tabletes turi būti ekskliuduojama nėštumo galimybė arba turėtų būti sulaukiama pirmojo menstruacinio kraujavimo. Žindančios moterys Žr. 4.6 skyrių. Pamiršus išgerti tabletę Jei užmirštama išgerti tabletę mažiau nei 12 valandų, kontracepcinė apsauga nesumažėja. Moteris turi išgerti užmirštą tabletę iš karto, kai ji tai prisimena, ir likusios tabletės yra geriamos įprasta tvarka. Jei užmirštama tabletę išgerti ilgiau nei 12 valandų, gali sumažėti kontracepcinė apsauga. Užmiršus išgerti tabletes, reikėtų elgtis vadovaujantis šiomis dviem pagrindinėmis taisyklėmis. 1. Pertrauka tarp tablečių negali būti ilgesnė nei 7 dienos. 2. Norint užtikrinti tinkamą pagumburio – posmegeninės liaukos – kiaušidžių sistemos slopinimą, reikalingas nepertraukiamas tablečių vartojimas septynias dienas. Todėl kasdieninėje praktikoje siūloma vadovautis šiomis nuorodomis: 1 savaitė: Moteris turi išgerti paskutinę užmirštą tabletę iš karto, kai tik ji tai prisimena, net jei tuo pačiu metu jai reiktų išgerti 2 tabletes. Po to gerti tabletes įprastu laiku. Sekančias 7 dienas reikėtų naudoti papildomą barjerinį apsaugos metodą, pvz., prezervatyvą. Jei prieš tai buvusių 7 dienų laikotarpiu moteris turėjo lytinių santykių, reikia turėti omenyje nėštumo galimybę. Kuo daugiau tablečių užmirštama išgerti ir kuo arčiau įprastos pertraukos, tuo didesnė nėštumo galimybė. 2 savaitė Moteris turi išgerti paskutinę užmirštą tabletę iš karto, kai tik ji tai prisimena, net jei tuo pačiu metu jai reiktų išgerti 2 tabletes. Po to gerti tabletes įprastu laiku. Jei 7 dienas prieš pamirštant išgerti tabletę visos kitos buvo išgertos teisingai, papildoma kontracepcinė apsauga nebūtina. Tačiau jei taip nėra, arba moteris užmiršo išgerti daugiau nei 1 tabletę, sekančias 7 dienas patariama naudotis papildomu kontracepcijos metodu (pvz., prezervatyvu). 3 savaitė Šiuo metu kontraceptinės apsaugos sumažėjimo rizika didėja dėl po to einančios pertraukos. Sumažėjusi kontracepcinė apsauga gali būti padidinama sureguliavus tablečių vartojimą. Todėl, vadovaujantis viena iš dviejų toliau pateiktų galimybių, nebūtina naudotis papildomu kontracepcijos metodu, jei yra kad visos tabletės 7 dienas prieš užmirštąją buvo išgertos teisingai. Jei taip nėra, moteriai patariama vadovautis pirmąja iš dviejų galimybių ir sekančias 7 dienas naudotis papildomu kontracepcijos metodu (pvz., prezervatyvu). Moteris turi išgerti paskutinę užmirštą tabletę iš karto, kai tik ji tai prisimena, net jei tuo pačiu metu jai reiktų išgerti 2 tabletes. Po to gerti tabletes įprastu laiku. Moteris turėtų pradėti naują pakuotę iš karto, kai tik pabaigia paskutinę tabletę iš prieš tai buvusios, t.y. nebus daroma pertrauka tarp pakuočių. Menstruacijos neturėtų prasidėti tol, kol nepabaigiama antroji pakuotė, tačiau gali atsirasti tepių išskyrų arba nesavalaikis kraujavimas tablečių vartojimo metu. Moteriai taip pat gali būti patariama nutraukti tablečių vartojimą iš einamosios pakuotės. Šiuo atveju ji turėtų daryti 7 dienų pertrauką, įskaitant ir tą dieną, kai buvo užmiršta išgerti tabletę, ir po to pradėti naują pakuotę. Jei moteris buvo užmiršusi išgerti tabletę ir pirmos įprastos pertraukos metu neprasideda menstruacijos, reikia turėti omenyje nėštumo galimybę. Patarimai esant virškinimo trakto sutrikimams Jei yra sunkių virškinimo trakto sutrikimo simptomų (pvz., vėmimas ar viduriavimas), veikliųjų medžiagų absorbcija gali sumažėti ir todėl reikia naudoti papildomas kontraceptines priemones. Jei vėmimas ar stiprus viduriavimas prasideda per 3 - 4 valandas po tabletės išgėrimo, reikia kaip galima greičiau išgerti kitą (papildomą) tabletę. Jei įmanoma, kitą tabletę reikia išgerti per 12 valandų po įprasto tablečių vartojimo laiko. Jei praėjo daugiau kaip 12 valandų, praleidus tabletę patariama elgtis taip, kaip nurodyta 4.2 skyriuje „Pamiršus išgerti tabletę “. Jeigu moteris keisti įprastos tablečių vartojimo tvarkos nenori, tai ji turi išgerti vieną ar kelias papildomas tabletes iš kitos pakuotės. Norint pakeisti menstruacijų dieną Norint pavėlinti mėnesinių pradžią, moteris, pabaigusi prieš tai vartotą pakuotę, turėtų be pertraukos toliau gerti RIGEVIDON iš naujos pakuotės. Vėlinimas gali būti daromas norimos trukmės tol, kol pabaigiama antroji pakuotė. Vėlinimo metu moteriai gali atsirasti tepių išskyrų ar nesavalaikis kraujavimas. Reguliarus RIGEVIDON vartojimas vėl pradedamas po įprastos 7 dienų pertraukos. Norėdama perkelti menstruacijų pirmąją dieną į kitą savaitės dieną, nei įprasta vartojant tabletes esamu režimu, moteris gali sutrumpinti artimiausią pertrauką tiek dienų, kiek pageidaujama. Kuo trumpesnė pertrauka, tuo didesnė tikimybė, kad moteriai nebus menstruacijų ir kad geriant antros pakuotės tabletes atsiras tepių išskyrų ar nesavalaikis kraujavimas (kaip yra ir vėlinant mėnesinių pradžią). Labai svarbu, kad pertrauka nebūtų prailginama. Vaikų populiacija SGK saugumas ir veiksmingumas ištirti tik suaugusioms vaisingo amžiaus moterims, negalima vartoti prieš menarchę. Vartojimo metodas Vartoti per burną.