Ryeqo 40 mg/1 mg/0,5 mg

Ryeqo skirtas suaugusioms vaisingoms moterims: − vidutiniams ir sunkiems gimdos fibroidų simptomams gydyti, − simptominei endometriozei gydyti moterims, kurioms anksčiau taikytas medikamentinis arba chirurginis endometriozės gydymas (žr. 5.1 skyrių).

Gydymą Ryeqo turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gimdos fibroidų ir (arba) endometriozės diagnostikos ir gydymo patirties, po išsamaus diagnozės nustatymo. Prieš pradedant gydymą, būtina atmesti nėštumo galimybę. Dozavimas Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, vartojama vieną kartą per parą. Pradedant gydymą, pirmąją tabletę būtina išgerti per 5 dienas nuo menstruacinio kraujavimo pradžios. Jei gydymas pradedamas kitą menstruacijų ciklo dieną, iš pradžių gali pasireikšti nereguliarus ir (arba) gausus kraujavimas (žr. 4.8 skryių). Ryeqo galima vartoti be pertraukų. Pacientei prasidėjus menopauzei, reikėtų apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, nes žinoma, kad prasidėjus menopauzei ir gimdos fibroidų, ir endometriozės simptomai regresuoja. Kaulų mineralinio tankio (KMT) mažėjimas ir osteoporozė Po vienerių gydymo metų rekomenduojama atlikti dvigubos energijos rentgeno spindulių absorbciometriją (DEXA) Pacientams, kuriems yra osteoporozės ar kaulų praradimo rizikos veiksnių, prieš pradedant gydymą Ryeqo rekomenduojama atlikti DEXA tyrimą (žr. 4.4 skyrių). 3 Kontraceptinės Ryeqo savybės Prieš pradedant gydymą turi būti nutraukta bet kokia hormoninė kontracepcija, nes kartu vartoti hormoninių kontraceptikų negalima (žr. 4.3 skyrių). Nehormoniniai kontracepcijos metodai turi būti naudojami mažiausiai 1 mėnesį nuo gydymo pradžios (žr, 4.4 skyrių). Po mažiausiai vieno mėnesio gydymo moterims, vartojančioms rekomenduojamą dozę, ovuliacija yra slopinama, užtikrinant tinkamą kontracepcinį efektą. Vaisingas moteris reikia įspėti, kad ovuliacija atsinaujins greitai po gydymo nutraukimo. Todėl tinkami kontracepcijos metodai su paciente turi būti aptarti prieš nutraukiant gydymą, o nutraukus gydymą būtina nedelsiant taikyti alternatyvias kontracepcijos priemones (žr. 4.4 skyrių). Praleistos dozės Jeigu dozė yra praleidžiama, ją reikia išgerti kaip įmanoma greičiau, o kitą dieną gydymas tęsiamas išgeriant tabletę įprastu metu. Jei praleidžiamos dvi ar daugiau tablečių iš eilės, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Kitas 7 gydymo dienas turi būti taikomas nehormoninis kontracepcijos metodas (žr. 4.6 skyrių). Senyviems pacientams Nėra atitinkamų šio vaistinio preparato vartojimo indikacijų vyresniame amžiuje (≥65 metų). Sutrikusi inkstų funkcija Lengvu, vidutiniu ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu sergančioms pacientėms Ryeqo dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Sutrikusi kepenų funkcija Lengvu ar vidutiniu kepenų funkcijos sutrikimu sergančioms pacientėms Ryeqo dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Šio vaistinio preparato negalima vartoti moterims, sergančioms sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, jei kepenų funkcijos rodikliai negrįžo į normos ribas (žr. 4.3 skyrių). Vaikų populiacija Ryeqo nėra skirtas vartoti vaikams iki 18 metų, nes jis skirtas gimdos fibroidų simptomams gydyti. Ryeqo saugumas ir veiksmingumas jaunesnių nei 18 metų vaikų endometriozės gydymui nenustatyti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Ryeqo gali būti vartojamas kartu su maistu ar nevalgius, maždaug tuo pačiu metu. Tabletes galima užsigerti vandeniu, jei reikia (žr. 5.2 skyrių).