Seretide Inhaler 25 µg/250 µg/dozėje

Seretide Inhaler vartojamas astmai reguliariai gydyti, kai reikia kartu vartoti ilgai veikiančių β2 agonistų ir įkvepiamųjų kortikosteroidų. Jis tinka: -pacientams, kuriems įkvepiamieji kortikosteroidai ir prireikus įkvepiami trumpai veikiantieji β2 agonistai nepakankamai veiksmingi; arba -pacientams, kuriems kartu vartojami įkvepiamieji kortikosteroidai ir ilgai veikiantys β2 agonistai pakankamai veiksmingi.

Dozavimas Seretide Inhaler tinka tik inhaliacijoms. Pacientus reikia įspėti, kad didžiausiam poveikiui gauti Seretide Inhaler vartoti būtina reguliariai, net jei ligos simptomų nėra. Gydytojas pacientus turi reguliariai tikrinti, kad būtų palaikoma optimali Seretide Inhaler dozė ir keičiamas tik vaistinio preparato įtaisas. Dozę gali keisti tik gydytojas. Būtina parinkti mažiausią dozę, veiksmingai šalinančią ligos simptomus. Jei juos pavyksta pašalinti vartojant mažiausio stiprumo vaistinių preparatų derinį du kartus per parą, tada galima bandyti inhaliuoti vien tik kortikosteroido. Kitas būdas pacientams, kuriems reikia vartoti ilgai veikiančio β2 agonisto, - galima bandyti Seretide Inhaler vartoti vieną kartą per parą, jei, gydytojo nuomone, to pakanka ligai kontroliuoti. Jei Seretide Inhaler vartojama vieną kartą per parą, pacientams, kuriuos priepuoliai ištinka naktį, vaistinio preparato vartoti reikėtų vakare, o tiems, kuriuos priepuoliai ištinka paprastai dieną, vaistinio preparato vartoti reikėtų ryte. Reikia vartoti tokio stiprumo Seretide Inhaler, kad jame esanti flutikazono propionato dozė atitiktų ligos sunkumą. Jei kai kuriems pacientams vaistinio preparato reikia dozuoti kitaip, nei rekomenduojama, jiems reikėtų skirti tinkamas β2 agonisto ir (arba) kortikosteroido dozes. Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams Du kartus per parą įkvėpti po dvi 25 mikrogramų salmeterolio ir 125 mikrogramų flutikazono propionato dozes; Du kartus per parą įkvėpti po dvi 25 mikrogramų salmeterolio ir 250 mikrogramų flutikazono propionato dozes. Suaugusiems ir paaugliams, sergantiems persistuojančia vidutinio sunkumo astma (kuriems kasdien pasireiškia astmos priepuoliai ir kasdien reikia naudoti priemones jiems nutraukti ir kuriems yra vidutinis ar sunkus ventiliacinės plaučių funkcijos sutrikimas) ir yra svarbi greita astmos kontrolė, trumpalaikis dvylikos savaičių bandomasis laikotarpis gydant Seretide Inhaler gali būti laikomas tuo pradiniu palaikomuoju gydymu. Šiais atvejais rekomenduojama pradinė dozė yra viena inhaliacija 50 mikrogramų salmeterolio ir 100 mikrogramų flutikazono propionato du kartus per dieną. Kai tik pasiekiama astmos kontrolė, gydymas turi būti peržiūrėtas ir apsvarstyta, ar pacientas gali palaipsniui pereiti tik prie įkvepiamųjų kortikosteroidų. Mažinant gydymo intensyvumą, svarbi reguliari paciento apžiūra. Pradinio palaikomojo gydymo metu, kai nėra vieno ar dviejų astmos sunkumo kriterijų, palyginus su įkvepiamuoju flutikazono propionatu, aiškios naudos nebuvo. Pastebimos naudos nebuvo ir lyginant vieno įkvepiamojo flutikazono propionato vartojimą pradiniam palaikomajam gydymui, kai nėra vieno ar dviejų astmos sunkumo kriterijų. Apskritai, įkvepiamieji kortikosteroidai išlieka pirmojo pasirinkimo vaistiniu preparatu daugumai pacientų. Seretide Inhaler neskiriamas pradiniam lengvos astmos gydymui. Pacientams, sergantiems sunkia astma, rekomenduojama nustatyti reikalingą įkvepiamojo kortikosteroido dozę prieš skiriant fiksuotą vaistinių preparatų derinį. Pasiekus astmos kontrolę, gydymą reikia peržiūrėti ir nuspręsti, ar pacientui palikti vien įkvepiamąjį kortikosteroidą. Vaikų populiacija Vyresniems kaip 4 metų vaikams Didžiausia leistina flutikazono propionato dozė vaikams, naudojant Seretide Inhaler inhaliatorių, yra 100 mikrogramų du kartus per parą. Seretide Inhaler saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 4 metų vaikams neištirti (žr. 5.1 skyrių). Jaunesniems kaip 12 metų vaikams gali būti sunku suderinti įkvėpimą su vaistinio preparato išpurškimu. Tiems pacientams, kuriems sunku arba gali būti sunku įkvėpimą suderinti su vaistinio preparato išpurškimu, kartu su Seretide Inhaler rekomenduojama naudoti tarpinę. Naujas klinikinis tyrimas parodė, kad vaikams, naudojusiems tarpinę, gauta į suaugusiųjų, nenaudojusių tarpinės, ir į vaikų, vartojusių Seretide Diskus, panaši ekspozicija, tuo patvirtinant, kad tarpinė kompensuoja prastą inhaliavimo techniką (žr. 5.2 skyrių). Gali būti naudojama Volumatic arba Babyhaler tarpinė. Yra ribotas duomenų kiekis apie didesnį sisteminį poveikį naudojant Babyhaler tarpinę, lyginant su Volumatic tarpine (žr. 4.4 skyrių). Pacientus reikia apmokyti kaip tinkamai naudoti ir prižiūrėti inhaliatorių ir tarpinę. Reikia patikrinti, ar pacientų naudojama inhaliavimo technika užtikrina, kad į plaučius įkvepiamas reikiamas vaistinio preparato kiekis. Pacientams reikėtų naudoti tą pačią tarpinę, kadangi pakeitus tarpinę kita, gali pasikeisti į plaučius įkvepiamas vaistinio preparato kiekis (žr. 4.4 skyrių). Pradėjus naudoti tarpinę arba ją pakeitus kita, visada reikia iš naujo nustatyti žemiausią veiksmingą dozę. Senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Senyviems ar inkstų ligomis sergantiems pacientams dozės mažinti nereikia. Apie Seretide Inhaler vartojimą kepenų ligomis sergantiems pacientams duomenų nėra. Vartojimo metodas Įkvėpti. Vartojimo instrukcijos Pacientus reikia išmokyti teisingai naudoti inhaliatorių (žr. pakuotės lapelį pacientui). Įkvėpti geriausiai stovint ar sėdint. Inhaliatorius pritaikytas įkvėpti jį laikant vertikaliai. Inhaliatoriaus išbandymas Prieš naudodami inhaliatorių pirmą kartą, švelniai spausdami dangtelio šonus nuimkite jį nuo kandiklio, inhaliatorių gerai supurtykite ir purkškite į orą, kol skaitiklyje pasirodys skaičius 120, rodantis, kad inhaliatorius veikia. Kiekvieną kartą inhaliatorių būtina supurtyti prieš padarant išpurškimą. Jei jo nenaudojote ilgiau kaip savaitę, nuimkite kandiklio dangtelį, inhaliatorių gerai supurtykite ir du kartus išpurkškite į orą. Kiekvieną kartą aktyvavus inhaliatorių, skaičius skaitiklyje sumažės vienu vienetu. Inhaliatoriaus naudojimas: 1.Pacientas turi nuimti kandiklio dangtelį švelniai spausdamas dangtelio šonus. 2.Reikia apžiūrėti inhaliatorių iš vidaus ir iš išorės, taip pat ir kandiklį, ar nėra pašalinių dalelių. 3.Pacientas turi gerai supurtyti inhaliatorių, kad pasišalintų pašalinės dalelės, o inhaliatoriaus turinys vienodai išsimaišytų. 4.Pacientas inhaliatorių turi laikyti vertikaliai, prilaikydamas jo pagrindą nykščiu, žemiau kandiklio. 5.Pacientas turi iškvėpti kiek tik gali, tada įkišti kandiklį į burną tarp dantų ir sučiaupti lūpas. Pacientą reikia perspėti, kad kandiklio kandžioti negalima. 6.Pacientas, pradėdamas įkvėpimą per burną, turi paspausti talpyklės viršų, kad išpurkštų Seretide, ir toliau lygiai ir giliai įkvėpti. 7.Sulaikęs kvėpavimą, pacientas turi išimti inhaliatorių iš burnos ir nuimti pirštą nuo inhaliatoriaus viršaus. Reikia sulaikyti kvėpavimą dar keletą sekundžių arba tiek, kiek pacientas gali. 8.Jei pacientas turi vartoti po dvi inhaliacijas, jis turi laikyti inhaliatorių vertikaliai, palaukti apie pusė minutės, tada vėl pakartoti 3-7 veiksmus. 9.Panaudojus inhaliatorių reikia iškart uždėti kandiklio dangtelį jį tvirtai paspaudžiant, kol jis, atsidūręs savo vietoje, spragtelės. Nereikia spausti per stipriai. SVARBU Pacientas neturi skubėti atlikdamas 5, 6 ir 7 veiksmus. Svarbu, kad pacientas pradėtų įkvėpti kiek galima lėčiau prieš pat pradėdamas paspausdamas inhaliatorių. Reikia pasipraktikuoti prieš veidrodį keletą kartų prieš pirmąjį inhaliavimą. Jei pasirodo „rūkas“, kylantis iš inhaliatoriaus ar iš burnos, reikia pradėti procedūrą iš naujo nuo 3 punkto. Pacientai turi praskalauti burną vandeniu ir jį išspjauti ir (arba) išsivalyti dantis šepetėliu po kiekvienos vaistinio preparato dozės suvartojimo, kad iki minimalios sumažėtų burnos ir ryklės kandidamikozės ir balso užkimimo rizika. Pacientui reiktų įsigyti naują inhaliatorių, kai skaitiklis rodo skaičių „020“. Dozių skaitiklis rodys „000“, kai bus išpurkštos visos dozės. Naudokite kitą inhaliatorių, kai skaitiklis rodo „000“. Pacientai neturėtų keisti skaitiklio rodomų skaičių arba atjungti skaitiklio nuo metalinės talpyklės. Skaitiklio negalima atsukti, jis tvirtai pritvirtintas prie talpyklės. Inhaliatoriaus valymas (taip pat aprašyta pakuotės lapelyje) Inhaliatorių reikia valyti bent vieną kartą per savaitę. Reikia nuimti kandiklio dangtelį. Neišiminėti metalinės talpyklės iš plastikinio apvalkalo. Reikia išvalyti kandiklį ir plastikinį apvalkalą sausu skudurėliu ar audeklo gabalėliu iš vidaus ir iš išorės. Uždėti kandiklio dangtelį tinkama puse. Uždarymui nereikia daug jėgos. Atsidūręs savo vietoje dangtelis spragtelės. METALINĖS TALPYKLĖS NEGALIMA DĖTI Į VANDENĮ.