Signifor 60 mg

Akromegalija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti, kuriems negali būti atlikta operacija arba kuriems operacija neišgydė ligos bei kurių būklė nepakankamai kontroliuojama skiriant gydymą kitais somatostatino analogais. Kušingo ligai gydyti suaugusiems pacientams, kuriems negali būti atlikta operacija arba kuriems operacinis gydymas buvo nesėkmingas. 60 mg stiprumo vaistinis preparatas gali būti vartojamas tik akromegalijai gydyti.

Dozavimas Akromegalija Rekomenduojama pradinė pazireotido dozė akromegalija sergantiems pacientams gydyti yra 40 mg, 18 kuri skiriama kas 4 savaites. Dozę galima didinti iki didžiausios 60 mg dozės tiems pacientams, kuriems augimo hormono (AH) ir (arba) į insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (angl. insulin-like growth factor-1 – IGF-1) koncentracijos nėra tinkamai kontroliuojamos po 3 mėnesių trukmės gydymo skiriant 40 mg Signifor dozę. Pasireiškus įtariamoms nepageidaujamoms reakcijoms arba per stipriai reakcijai į gydymą (kai IGF-1 koncentracija tampa mažesne už apatinę normos ribą), gali reikėti laikinai sumažinti Signifor dozę. Dozę galima laikinai ar visam laikui sumažinti. Kušingo liga Kušingo liga sergantiems pacientams gydyti rekomenduojama pradinė pazireotido dozė yra 10 mg, kuri leidžiama giliai į raumenis kas 4 savaites. Klinikinę gydymo naudą pacientui reikia įvertinti praėjus pirmam gydymo mėnesiui ir vėliau periodiškai. Dozę galima titruoti kas 2-ą - 4-ą mėnesį, atsižvelgiant į paciento organizmo atsaką ir vaistinio preparato toleravimą. Didžiausia Signifor dozė Kušingo liga sergantiems pacientams gydyti yra 40 mg, kuri skiriama kas 4 savaites. Jeigu nestebima klinikinės naudos, reikia spręsti dėl vaistinio preparato vartojimo šiems pacientams nutraukimo. Pasireiškus įtariamoms nepageidaujamoms reakcijoms arba per stipriai reakcijai į gydymą (kai kortizolio koncentracija tampa mažesne už apatinę normos ribą), gali reikėti sumažinti Signifor dozę arba laikinai ar visam laikui nutraukti jo vartojimą. Po oda leidžiamų Kušingo ligai gydyti vartojamų vaistinių preparatų keitimas į leidžiamų į raumenis Nėra klinikinių duomenų apie po oda leidžiamų pazireotido vaistinių preparatų keitimą į leidžiamus į raumenis. Jei reikia keisti vartojimo metodą, rekomenduojama pradinė Kušingo ligai gydyti dozė yra 10 mg pazireotido, leidžiama giliai į raumenis kas 4 savaites. Reikia stebėti paciento atsaką ir toleravimą, nes gali prireikti koreguoti kitas dozes. Praleista dozė Jeigu Signifor dozė praleidžiama, praleistą tirpalą reikia suleisti kiek įmanoma greičiau. Kita dozė turi būti planuojama praėjus 4 savaitėms po vaistinio preparato suleidimo, kad tęsti įprastą vartojimo grafiką - viena dozė kas 4 savaitės. Specialios pacientų grupės Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems) Duomenų apie Signifor vartojimą vyresniems kaip 65 metų pacientams yra nedaug, tačiau nėra jokių įrodymų, kurie rodytų, kad šiems pacientams reikėtų keisti vaistinio preparato dozę (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų veikla Pacientams, kuriems yra nesunkus kepenų veiklos sutrikimas (A klasės pagal Child Pugh), vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia. Akromegalija. Akromegalija sergantiems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child Pugh), rekomenduojama pradinė vaistinio preparato dozė yra po 20 mg kas 4 savaites, o didžiausia rekomenduojama dozė šiems pacientams yra po 40 mg kas 4 savaites (žr. 5.2 skyrių). Kušingo liga. Kušingo liga sergantiems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child Pugh), rekomenduojama pradinė vaistinio preparato dozė yra po 10 mg kas 4 savaites, o didžiausia rekomenduojama dozė šiems pacientams yra po 20 mg kas 19 4 savaites (žr. 5.2 skyrių). Signifor negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas (C klasės pagal Child Pugh) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Vaikų populiacija Signifor saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Signifor yra leidžiamas giliai į raumenis patyrusio sveikatos priežiūros specialisto. Signifor suspensiją būtina paruošti tik prieš pat vartojimą. Skiriant kartotines injekcijas į raumenis, vaistinio preparato turi būti leidžiama pakaitomis į kairiojo ir dešiniojo sėdmens raumenis. Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.