Simulect 20 mg

Simulect vartojamas suaugusiųjų ir vaikų (1-17 metų) ūminės organų atmetimo reakcijos profilaktikai po de novo alogeninės inkstų transplantacijos (žr. 4.2 skyrių). Jo skiriama kartu su ciklosporino mikroemulsijai ir kortikosteroidų imunosupresine terapija pacientams, kuriems reaktyvių antikūnų yra mažiau kaip 80 %, arba kartu su triguba imunosupresija, kurią sudaro ciklosporino mikroemulsija, kortikosteroidai ir azatioprinas arba mikofenolato mofetilis.

Simulect gali skirti tik gydytojas, išmanantis imunosupresinę terapiją po organų transplantacijos. Šį vaistinį preparatą galima vartoti tik kvalifikuotam medicinos specialistui prižiūrint. Simulect galima skirti tik visiškai įsitikinus, kad pacientui tikrai bus persodintas transplantatas ir kartu jam bus skirtas imunosupresinis gydymas. Simulect vartojama kartu su imunosupresiniu gydymu, kurio pagrindą sudaro ciklosporinas mikroemulsijai ir kortikosteroidai. Jį taip pat galima skirti kartu su triguba imunosupresija, kurios pagrindą sudaro ciklosporinas mikroemulsijai, kortikosteroidai, taip pat azatioprinas arba mikofenolato mofetilis. 3 Dozavimas Suaugusiesiems Bendroji standartinė dozė yra 40 mg, suvartojama per 2 kartus po 20 mg. Pirmąją 20 mg dozę reikia skirti 2 valandų laikotarpyje prieš transplantacijos operaciją. Antrąją 20 mg dozę skirti praėjus 4 dienoms po transplantacijos. Antrosios vaistinio preparato dozės neskirti, Simulect sukėlus sunkią padidėjusio jautrumo reakciją ar įvykus pooperacinėms komplikacijoms, pvz., transplantato atmetimui (žr. 4.4 skyrių). Vaikams ir paaugliams (1–17 metų) Vaikams, sveriantiems mažiau kaip 35 kg, bendroji rekomenduojama dozė yra 20 mg, suvartojama per du kartus po 10 mg. Vaikams, sveriantiems 35 kg ar daugiau, rekomenduojama suaugusiųjų dozė, t. y. bendroji 40 mg dozė, suvartojama per du kartus po 20 mg. Pirmąją dozę reikia skirti per 2 valandas prieš transplantacijos operaciją. Antrąją dozę skirti praėjus 4 dienoms po transplantacijos. Antrosios vaistinio preparato dozės neskirti, Simulect sukėlus sunkią padidėjusio jautrumo reakciją arba jeigu pasireiškė pooperacinių komplikacijų, pvz., transplantato atmetimas (žr. 4.4 skyrių). Senyviems žmonėms ( 65 metų) Mažai yra duomenų apie Simulect vartojimą senyviems žmonėms, tačiau neįrodyta, kad jiems reikėtų kitokios negu suaugusiųjų dozės. Vartojimo metodas Ištirpintą Simulect galima sušvirkšti į veną boliusu ar skirti infuziją į veną per 20–30 min. Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.