Simvacor 20 mg

HipercholesterolemijaKaip papildoma priemonė pirminei hipercholesterolemijai arba mišriai dislipidemijai gydyti kartu su dieta, kai vien dietos ar kitokių nefarmakologinių priemonių (pvz., fizinio krūvio, svorio mažinimo) nepakanka. Kaip papildoma priemonė homozigotinei šeiminei hipercholesterolemijai gydyti kartu su dieta ir kitomis lipidų kiekį mažinančiomis priemonėmis (pvz., mažo tankio lipidų afereze) ar kai toks gydymas netinka. Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktikaPacientų, sergančių aiškia širdies ir kraujagyslių sistemos aterosklerozės sukelta liga ar cukriniu diabetu, kai cholesterolio kiekis normalus arba padidėjęs, sergamumui ir mirtingumui mažinti, skiriant vaistinio preparato, kaip papildomos priemonės, kartu su kitų rizikos faktorių korekcija bei širdies ir kraujagyslių sistemą saugančiu gydymu (žr. 5.1 skyrių).

Dozavimas Paros dozė yra 580 mg simvastatino, kurią reikia išgerti vieną kartą per parą, vakare. Prireikus, dozė koreguojama ne dažniau kaip kas 4 savaites. Didžiausia paros dozė – 80 mg. Ją reikia gerti kartą per parą, vakare. 80 mg dozė rekomenduojama tik tiems pacientams, kuriems yra sunki hipercholesterolemija ir didelė širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų rizika, ir kuriems vartojant mažesnes dozes, gydymo tikslai nebuvo pasiekti, ir kai numatoma nauda viršys potencialią riziką (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). HipercholesterolemijaPrieš pradedant simvastatino vartojimą ir jo metu pacientas turi laikytis įprastinės cholesterolio kiekį plazmoje mažinančios dietos. Paprastai simvastatino pradinė paros dozė yra 1020 mg. Ją reikia gerti kartą per parą, vakare. Jei pacientui būtina smarkiai sumažinti mažo tankio lipoproteinų cholesterolio kiekį (daugiau kaip 45 %), gydymą galima pradėti 2040 mg paros doze, kurią reikia gerti iš karto vakare. Prireikus, dozę reikia koreguoti aukščiau aprašytu metodu. Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemijaKontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis, rekomenduojama gerti 40 mg (šią dozę reikia išgerti vakare) arba 80 mg (šią dozę reikia gerti per tris kartus: 20 mg iš ryto, 20 mg per pietus ir 40 mg vakare) simvastatino paros dozę. Šio vaistinio preparato reikia vartoti kaip papildomos priemonės kartu su kitu lipidų kiekį mažinančiu gydymu (pvz., mažo tankio lipidų afereze) arba vieno tokiais atvejais, jei kiti gydymo metodai neįmanomi. Pacientams, kartu su simvastatinu vartojantiems lomitapido, simvastatino paros dozė neturi viršyti 40 mg (žr. 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius). Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktikaĮprastinė paros dozė pacientams, kuriems yra didelė išeminės širdies ligos rizika (išeminė širdies liga su hiperlipidemija arba be jos), yra 2040 mg. Ją reikia gerti iš karto, vakare. Medikamentinį gydymą galima pradėti kartu su gydymu dieta ir fizinio krūvio pratimais. Prireikus, dozę reikia koreguoti aukščiau aprašytu metodu. Kombinuotasis gydymas Simvastatinas yra veiksmingas, jei jo vartojama vieno ar kartu su tulžies rūgšties sekvestrantais. Simvastatino reikia gerti likus ne mažiau kaip dviem valandoms iki tulžies rūgšties sekvestrantų vartojimo arba po jo praėjus daugiau kaip 4 valandoms. Pacientams, kurie simvastatino vartoja kartu su fibratais, išskyrus gemfibrozilį (žr. 4.3 skyrių) ar fenofibratą, didžiausia simvastatino paros dozė turi neviršyti 10 mg. Jei pacientas vartoja amjodarono, amlodipino, verapamilio, diltiazemo ar vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra elbasviro ar grazopreviro kartu su simvastatinu, pastarojo vaistinio preparato paros dozė turi būti ne didesnė kaip 20 mg (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, simvastatino dozavimo keisti nebūtina. Ligoniams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min.), pradėti gydyti atsargiai didesne negu 10 mg simvastatino paros doze galima tik rūpestingai apsvarsčius, kad taip daryti būtina. Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės koreguoti nebūtina. Vaikų populiacija Vaikams ir paaugliams (berniukams II-oje arba aukštesnėje išsivystymo stadijoje pagal Tanner ir mergaitėms, kurioms ne trumpiau kaip vienerius metus yra menstruacijos, 1017 metų), kuriems yra heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija, rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg vieną kartą per parą vakare. Prieš pradedant gydymą simvastatinu, vaikams ir paaugliams turi būti skirta įprastinė cholesterolio kiekį mažinanti dieta, kuri turi trukti visą gydymo simvastatinu laikotarpį. Rekomenduojama paros dozė yra 1040 mg. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 40 mg. Dozės turi būti parenkamos individualiai, atsižvelgiant į gydymo tikslą, kaip rekomenduojama pediatrinio gydymo rekomendacijose (žr. 4.4 skyrių). Dozę galima koreguoti kas keturias ar daugiau savaičių. Lytiškai nesubrendusių vaikų gydymo simvastatinu patirtis yra ribota. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Rekomenduojama Simvacor dozė geriama kartą per parą, vakare. Plėvele dengtos tabletės turi būti nuryjamos sveikos, užsigeriant šiek tiek vandens.