Skudexa 75 mg/25 mg

Trumpalaikis suaugusių pacientų ūminio vidutinio stiprumo ir stipraus skausmo simptominis gydymas, kai skausmo malšinimui būtinas tramadolio ir deksketoprofeno derinys.

Dozavimas Rekomenduojama dozė yra viena plėvele dengta tabletė (atitinkanti 75 mg tramadolio hidrochlorido ir 25 mg deksketoprofeno). Prireikus galima vartoti papildomas dozes, tarp kurių turi būti mažiausiai 8 valandų pertrauka. Paros dozė neturi būti didesnė kaip 3 plėvele dengtos tabletės (atitinkanti  225 mg tramadolio hidrochlorido ir 75 mg deksketoprofeno). Skudexa tinka tik trumpalaikiam vartojimui ir gydymas turi būti griežtai apribotas laikotarpiu, kurio metu pasireiškia ligos simptomai, ir bet kuriuo atveju ne ilgiau nei 5 dienas. Pereiti prie vienos skausmą malšinančios medžiagos reikia įvertinus skausmo stiprumą ir paciento atsaką. Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių). Senyvi pacientai Senyviems pacientams pradinė rekomenduojama dozė yra viena plėvele dengta tabletė; prireikus galima vartoti papildomas dozes su mažiausia 8 valandų pertrauka, neviršijant 2 plėvele dengtų tablečių per parą (tai atitinka  150 mg tramadolio hidrochlorido ir 50 mg deksketoprofeno). Iki didžiausios 3 plėvele dengtų tablečių paros dozės, kuri rekomenduojama bendrosios populiacijos pacientams, didinti galima tik įsitikinus, kad vaistinis preparatas toleruojamas gerai. Vartojimo vyresniems kaip 75 metų pacientams patyrimo yra nedaug, todėl Skudexa šiems pacientams gydyti turi būti skiriamas atsargiai (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui gydymą reikia pradėti mažesne doze (visa paros dozė 2 Skudexa plėvele dengtos tabletės) ir pacientą reikia atidžiai stebėti. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, Skudexa vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Esant lengvam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas 60-89 ml/min.) pradinė paros dozė turi būti sumažinta iki 2 Skudexa plėvele dengtų tablečių per parą (žr. 4.4 skyrių). Esant vidutinio sunkumo ir sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas ≤ 59 ml/min.) Skudexa vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Vaikų populiacija Skudexa vartojimo vaikams ir paaugliams saugumas ir veiksmingumas neištirtas. Duomenų nėra. Todėl vaikams ir paaugliams Skudexa turi būti nevartojamas. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Skudexa tabletę reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens). Vartojant kartu su maistu lėtėja vaistinio preparato absorbcija (žr. 5.2 skyrių), todėl norint greitesnio poveikio tablečių galima išgerti mažiausiai 30 min. iki valgymo. Gydymo tikslai ir nutraukimas Prieš pradedant gydymą Skudexa, kartu su pacientu reikia suderinti gydymo strategiją, įskaitant gydymo trukmę ir tikslus bei gydymo pabaigos planą, vadovaujantis skausmo valdymo gairėmis. Gydymo metu gydytojas ir pacientas turi dažnai bendrauti, kad įvertintų, ar reikia tęsti gydymą, apsvarstytų galimybę nutraukti gydymą ir, jei reikia, pakoreguotų dozes. Kai pacientui nebereikia tolesnio gydymo Skudexa, gali būti patartina dozę mažinti palaipsniui, kad būtų išvengta nutraukimo simptomų. Nesant tinkamos skausmo kontrolės, reikia apsvarstyti hiperalgezijos, tolerancijos atsiradimo ir pagrindinės ligos progresavimo galimybę (žr. 4.4 skyrių).