Skyrizi 150 mg

Suaugusiųjų plokštelinė psoriazė Skyrizi yra skirtas vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelinės psoriazės gydymui suaugusiesiems, kurie yra tinkami sisteminiam gydymui. Vaikų plokštelinė psoriazė Skyrizi yra skirtas vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelinės psoriazės gydymui vaikams ir paaugliams nuo 6 metų, kurie yra tinkami sisteminiam gydymui. 3 Psoriazinis artritas Skyrizi, vienas ar derinyje su metotreksatu (MTX), yra skirtas aktyvaus psoriazinio artrito gydymui suaugusiesiems, kuriems pasireiškė nepakankamas atsakas arba kurie netoleravo gydymo vienu ar keliais ligą modifikuojančiais vaistiniais preparatais nuo reumato (LMVR).

Šis vaistinis preparatas skirtas vartoti, patariant ir prižiūrint gydytojui, turinčiam būklių, kurioms gydyti skirtas Skyrizi, diagnozavimo ir gydymo patirties. Dozavimas Suaugusiųjų plokštelinė psoriazė Rekomenduojama dozė suaugusiems pacientams yra 150 mg, suleidžiant po oda 0-inę savaitę, 4-ąją savaitę ir toliau kas 12 savaičių (arba per dvi injekcijas, naudojant 75 mg užpildytą švirkštą, arba per vieną injekciją, naudojant 150 mg užpildytą švirkštiklį arba užpildytą švirkštą). Vaikų plokštelinė psoriazė (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų) Rekomenduojama dozė vaikams nustatoma pagal kūno svorį (1 lentelė) ir skiriama suleidžiant po oda 0-inę savaitę, 4-ąją savaitę ir toliau kas 12 savaičių. 1 lentelė. Rekomenduojama dozė vaikų plokštelinei psoriazei Kūno svoris dozės vartojimo metu Rekomenduojama dozė < 40 kg 55 mg (leidžiama kaip viena injekcija, naudojant 55 mg užpildytą švirkštą)* ≥ 40 kg 150 mg (leidžiama kaip dvi injekcijos, naudojant 75 mg užpildytus švirkštus, arba viena injekcija, naudojant 150 mg užpildytą švirkštiklį arba užpildytą švirkštą) *Vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 40 kg, žr. Skyrizi 55 mg užpildyto švirkšto preparato charakteristikų santrauką. Psoriazinis artritas Rekomenduojama dozė yra 150 mg, suleidžiant po oda 0-inę savaitę, 4-ąją savaitę ir toliau kas 12 savaičių (arba per dvi injekcijas, naudojant 75 mg užpildytą švirkštą, arba per vieną injekciją, naudojant 150 mg užpildytą švirkštiklį arba užpildytą švirkštą). Esant pirmiau nurodytoms indikacijoms, pacientams, kuriems po 16-os savaičių gydymo atsakas nepasireiškia, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimą. Kai kuriems plokšteline psoriaze sergantiems pacientams, kuriems gydymo pradžioje pasireiškė dalinis atsakas, po 16-os savaičių toliau tęsiant gydymą, atsakas gali pagerėti. Praleista dozė Praleidus dozę, reikia ją suvartoti kiek galima greičiau. Toliau dozavimas tęsiamas įprastu nustatytu laiku. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). 4 Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Specialių tyrimų, skirtų įvertinti kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimų poveikį risankizumabo farmakokinetikai, neatlikta. Nesitikima, kad šios būklės darytų reikšmingą poveikį monokloninių antikūnų farmakokinetikai, dėl to manoma, kad dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija Risankizumabo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, sergantiems psoriaziniu artritu, neištirti. Duomenų nėra. Risankizumabas nėra įteisintas jaunesnių kaip 6 metų vaikų vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelinės psoriazės ar jaunesnių kaip 5-erių metų vaikų psoriazinio artrito gydymui. Per didelio svorio pacientai Dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vartojimo metodas Skyrizi yra leidžiamas po oda. Injekciją reikia leisti į šlaunį arba pilvą. Pacientai neturėtų injekcijos leisti į vietas, kur oda jautri, su mėlynėmis, paraudusi, sukietėjusi ar paveikta psoriazės. Išmokę poodinės injekcijos atlikimo technikos, pacientai Skyrizi gali susileisti patys. Rekomenduojama, kad 10 metų ir vyresniems, bet jaunesniems nei 18 metų, vaikams ir paaugliams Skyrizi būtų suleidžiamas suaugusiojo arba prižiūrint suaugusiajam. 6 metų ir vyresniems, bet jaunesniems nei 10 metų, vaikams Skyrizi turi suleisti suaugęs asmuo. Pacientai turi būti informuoti, kad prieš vartojimą perskaitytų „Vartojimo instrukciją“, pateiktą pakuotės lapelyje. Skyrizi leisti į viršutinę išorinę rankos dalį galima tik tuomet, kai injekciją atlieka sveikatos priežiūros specialistas arba slaugytojas. Skyrizi 75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Visai 150 mg dozei suleisti reikia dviejų užpildytų švirkštų. Dvi injekcijas reikia suleisti į skirtingas kūno vietas.