Slenyto 1 mg

Slenyto skirtas: - 2–18 metų vaikų ir paauglių, turinčių autizmo spektro sutrikimą (ASS) ir (arba) neurogenetinių sutrikimų, kai būdingas nenormalus melatonino išsiskyrimas ir (arba) naktiniai prabudimai, nemigos gydymui, kai nepakanka miego higienos priemonių. - 6–17 metų vaikų ir paauglių, sergančių dėmesio stokos ir hiperaktyvumo sutrikimu (DSHS), nemigos gydymui, kai nepakanka miego higienos priemonių. 3

Dozavimas Nemiga 2–18 metų vaikams ir paaugliams, turintiems autizmo spektro sutrikimą (ASS) ir (arba) neurogenetinių sutrikimų, kai būdingas nenormalus melatonino išsiskyrimas ir (arba) naktiniai prabudimai Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg Slenyto. Jeigu pasireiškia nepakankamas atsakas į gydymą, vaisto dozę reikėtų padidinti iki 5 mg; didžiausia dozė – 10 mg. Slenyto reikia vartoti vieną kartą per parą, likus 0,5–1 val. iki miego laiko, valgio metu arba pavalgius. Sukaupta duomenų apie vaistinio preparato poveikį, jį vartojant gydymui iki 2 metų. Paciento sveikatą reikia tikrinti reguliariai (ne rečiau kaip kas 6 mėnesius) siekiant įsitikinti, kad Slenyto vis dar tinkamiausias vaistinis preparatas. Praėjus ne mažiau kaip 3 gydymo mėnesiams, gydytojas turi įvertinti gydymo poveikį ir apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, jeigu gydymo poveikis nėra kliniškai reikšmingas. Jeigu titravus vaistinį preparatą iki didesnės dozės, stebimas silpnesnis gydymo poveikis, vaistinius preparatus skiriantis gydytojas turi visų pirma titruoti vaistinį preparatą iki mažesnės dozės, prieš nuspręsdamas visiškai nutraukti gydymą. Pamiršus išgerti tabletę, pacientas ją gali išgerti prieš eidamas miegoti tą vakarą, bet po to jam nebegalima duoti kitos tabletės iki kitos numatytos dozės. Nemiga 6–17 metų vaikams ir paaugliams, sergantiems DSHS Rekomenduojama pradinė dozė yra 1–2 mg. Dozė gali būti koreguojama individualiai iki 5 mg per parą, nepriklausomai nuo vaiko amžiaus. Jei kliniškai reikalinga, maksimali paros dozė gali būti padidinta iki 10 mg. Mažiausia efektyvi dozė turi būti vartojama trumpiausią laikotarpį. Slenyto reikia vartoti vieną kartą per parą likus 0,5–1 val. iki miego laiko, valgio metu arba pavalgius. Praėjus ne mažiau kaip 3 gydymo mėnesiams, gydytojas turi įvertinti gydymo poveikį ir apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, jeigu gydymo poveikis nėra kliniškai reikšmingas. Paciento sveikatą reikia tikrinti reguliariai (ne rečiau kaip kas 6 mėnesius) siekiant įsitikinti, kad Slenyto vis dar tinkamiausias vaistinis preparatas. Tęsiant gydymą, ypač jei gydymo poveikis nėra žinomas, turi būti reguliariai (bent vieną kartą per metus) mėginama gydymą nutraukti. Pamiršus išgerti tabletę, pacientas ją gali išgerti prieš eidamas miegoti tą vakarą, bet po to jam nebegalima duoti kitos tabletės iki kitos numatytos dozės. Ypatingos populiacijos Sutrikusi inkstų funkcija Neatlikta nė vienos inkstų funkcijos sutrikimų stadijos poveikio melatonino farmakokinetikai tyrimų. Reikėtų laikytis atsargumo priemonių, melatoniną skiriant pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Sutrikusi kepenų funkcija Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymo melatoninu patirties nėra. Todėl melatonino nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija Slenyto saugumas ir efektyvumas jaunesniems nei 6 metų vaikams, sergantiems DSHS, nenustatytas. Melatoninas nėra skirtas vaikams nuo 0 iki 2 metų nemigos gydymo indikacijai. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletę reikia nuryti visą. Tabletės negalima smulkinti, sutrinti ar kramtyti, nes ji neteks pailginto atpalaidavimo preparato savybių. 4 Tabletes galima įdėti į maistą, pvz., jogurtą, apelsinų sultis ar ledus, kad pacientui būtų lengviau nuryti ir būtų paprasčiau laikytis gydytojo nurodymų. Jeigu tabletės įmaišomos į maistą arba gėrimą, juos reikėtų nedelsiant suvartoti; tokio mišinio negalima laikyti.