SONTILEN 50 µg/ml

SONTILEN priklauso vaistų, žinomų kaip anestetikai ir analgetikai, grupei. Jis yra stiprus skausmą malšinantis vaistas, vartojamas ligoninėse. SONTILEN galima vartoti į veną (leisti į veną) siekiant išvengti skausmo kombinuotos anestezijos indukcijos (sukėlimo [įvadinės anestezijos]) ir palaikymo metu arba kaip anestetiką anestezijos indukcijai ir palaikymui didelės apimties chirurginės operacijos metu. SONTILEN taip pat galima leisti į stuburą (į epidurinę ertmę) skausmui lengvinti po operacijos ar skausmui malšinti gimdymo metu ar gimdant natūraliu būdu (natūraliais gimdymo takais). Jūsų gydytojas nuspręs, ar šis vaistas jums tinka. Jūsų gydytojas gali skirti SONTILEN dėl kažko kito. Pasiklauskite gydytojo. Vartojimas vaikams Į veną: SONTILEN vartojamas vyresniems kaip 1 mėnesio kūdikiams, kaip skausmą malšinanti priemonė (analgetikas), bendrosios anestezijos (subalansuotos bendrosios anestezijos) pradėjimui ir (arba) palaikymui. Į epidurinę ertmę: SONTILEN vartojamas vyresniems kaip 1 metų kūdikiams skausmui kontroliuoti po tam tikrų operacijų: pilvo operacijų, krūtinės (širdies ir plaučių) operacijų ar ortopedinių operacijų (rankų, kojų, nugaros).

Suaugusiesiems Kombinuota anestezija ir analgezija Analgezija: leisti į veną 0,5 – 5 mikrogramus/kg kūno svorio. Anestezija: leisti į veną 25 – 50 mikrogramų/kg kūno svorio. Epidurinė analgezija malšinant pooperacinį skausmą: 25 – 50 mikrogramų. Analgezijai papildyti gimdymo metu: leisti į epidurinę ertmę 5 – 20 mikrogramų. Leidimas į veną Bradikardijai išvengti rekomenduojama prieš pat indukciją suleisti į veną mažą anticholinerginio vaistinio preparato dozę. Leidimas į epidurinę ertmę Prieš leidžiant SONTILEN turi būti patikrinta, ar tinkamai įstatyta į epidurinę ertmę adata arba kateteris. Vaikų populiacija Leidimas į veną 1 mėnesio arba jaunesni kūdikiai (naujagimiai) Dėl didelio farmakokinetikos parametrų kintamumo naujagimiams, patikimų dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Vyresni negi 1 mėnesio kūdikiai Visų dozių atveju, kad išvengti bradikardijos, yra rekomenduojama premedikacija anticholinerginėmis medžiagomis (pvz., atropinu), nebent būtų kontraindikacijų. Anestezijos indukcija SONTILEN 0,2 – 0,5 mikrogramo/kg kūno svorio dozę galima suleisti lėtos boliuso injekcijos būdu per 30 sekundžių ar ilgiau derinyje su anesteziją indukuojančia medžiaga. Labai svarbių chirurginių operacijų (pvz., širdies operacijos) metu gali būti vartojamos iki 1 mikrogramo/kg kūno svorio dozės. Anestezijos palaikymas ventiliuojamiems pacientams SONTILEN gali būti vartojamas kaip kombinuotos anestezijos sudedamoji dalis. Dozavimas priklauso nuo kartu vartojamos anesteziją sukeliančios medžiagos, chirurginės operacijos tipo ir trukmės. Po pradinės 0,3 – 2 mikrogramų/kg kūno svorio dozės suleidimo lėtos boliuso injekcijos būdu per mažiausiai 30 sekundžių prireikus gali būti papildomai leidžiamos boliuso injekcijų būdu 0,1 – 1 mikrogramo/kg kūno svorio dozės, neviršijant bendros didžiausios 5 mikrogramų/kg kūno svorio dozės širdies operacijos metu. Leidimas į epidurinę ertmę SONTILEN leisti į epidurinę ertmę vaikams turi tik anesteziologai, kurie yra specialiai parengti taikyti epidurinę anesteziją pediatrijoje ir valdyti opioidų sukeliamą kvėpavimą slopinantį poveikį. Turi būti galimybė tuo pat panaudoti gaivinimo įrangą ir opioidų antagonistus. Po SONTILEN suleidimo į epidurinę ertmę vaikų amžiaus pacientus dėl kvėpavimo slopinimo būtina sekti mažiausiai 2 valandas. Į epidurinę ertmę leidžiamo sufentanilio vartojimas vaikų amžiaus pacientams pagrįstas dokumentais tik nedideliam skaičiui atvejų. Jaunesniems kaip 1 metų vaikams Sufentanilio saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 1 metų vaikams dar nenustatytas. Naujagimiams ir jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams duomenų nėra. Vyresniems kaip 1 metų vaikams Suleista operacijos metu vienkartinė boliuso injekcija 0,25 – 0,75 mikrogramo/kg kūno svorio sufentanilio dozė sumažina skausmą 1 - 12 valandų laikotarpiu. Veiksmingos analgezijos trukmei įtaką daro chirurginė procedūra ir tuo pačiu metu atliekamas amidų grupės vietinių anestetikų leidimas į epidurinę ertmę. Senyvi (vyresni negu 65 metų) ir išsekę pacientai Kaip ir kitų opioidų atveju, senyviems ir išsekusiems pacientams reikalingos mažesnės dozės. Numatytą bendrą dozę reikia atidžiai titruoti pacientams, kuriems yra bet kuris iš šių sutrikimų: nekompensuota hipotirozė; plaučių sutrikimų, ypač jeigu yra sumažėjusi gyvybinė talpa; alkoholizmas arba kepenų ir inkstų nepakankamumas Be to, patartinas ilgesnis šių pacientų pooperacinis stebėjimas. Pacientams, kuriems taikomas nuolatinis gydymas opioidu arba kurie anksčiau piktnaudžiavo opiatais, gali reikėti didesnių dozių. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Gali būti skiedžiama 0,9% natrio chlorido infuziniu tirpalu, 5 % gliukozės infuziniu tirpalu ir Ringerio laktato infuziniu tirpalu. Atveriant ampulę reikia mūvėti pirštines. Vaistiniam preparatui atsitiktinai patekus ant odos, paveiktą plotą reikia nuplauti vandeniu. Reikia vengti muilo, alkoholio ar kitų valiklių, galinčių sukelti cheminį ar fizinį odos pakenkimą, naudojimo. Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo Po pirmojo atidarymo vaistinis preparatas turi būti vartojamas tuojau pat. Tinkamumo laikas po praskiedimo Įrodyta, kad praskiesto tirpalo, laikomo žemesnėje kaip 25°C temperatūroje ir 2°C – 8°C temperatūroje fizinis ir cheminis stabilumas išlieka nepakitęs 24 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis iš karto nevartojamas, už laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas, laikant 2°C – 8°C temperatūroje, saugojimo laikas paprastai turėtų būti ne ilgesnis kaip 24 val., nebent skiedimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.