Spedra 100 mg

Suaugusių vyrų erekcijos disfunkcijos gydymas. Kad Spedra būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.

Dozavimas Vartojimas suaugusiems vyrams Rekomenduojama dozė yra 100 mg, vartojama pagal poreikį, likus maždaug nuo 15 iki 30 minučių iki lytinių santykių (žr. 5.1 skyrių). Atsižvelgiant į vaisto veiksmingumą ir toleravimą kiekvieno asmens atveju, šią dozę galima didinti iki ne didesnės kaip 200 mg arba sumažinti iki 50 mg dozės. Rekomenduojama vartoti ne dažniau kaip kartą per parą. Kad gydymas būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija. Specialios populiacijos Senyvo amžiaus pacientai (65 metų ir vyresni) Senyvo amžiaus pacientams koreguoti vaisto dozės nereikia. Duomenų apie vyresnius kaip 70 metų vyrus yra nedaug. Inkstų veiklos sutrikimai Lengvų ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams (kreatinino klirensas: ≥ 30 mL/min) koreguoti vaisto dozės nereikia. Spedra negalima vartoti sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams (kreatinino klirensas: < 30 mL/min) (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius). Ištyrus lengvų ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus (kreatinino klirensas ≥30 mL/min, bet <80 mL/min), kurie dalyvavo III fazės tyrimuose, nustatyta, kad jų gydymas buvo ne toks veiksmingas, kaip pacientų, kurių inkstų veikla nesutrikusi. Kepenų veiklos sutrikimai Spedra negalima vartoti sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams (C klasė pagal Child- Pugh skalę) (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius). Lengvų ar vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų turinčių pacientų (A arba B klasės pagal Child-Pugh skalę) gydymą reikia pradėti nuo mažiausios veiksmingos dozės, o dozavimą koreguoti atsižvelgiant į tai, kaip pacientas toleruoja vaistą. 16 Vartojimas diabetu sergantiems vyrams Diabetu sergantiems pacientams koreguoti vaisto dozės nereikia. Vaikų populiacija Spedra nevartojamas vaikų populiacijoje pagal erekcijos disfunkcijos indikaciją. Vartojimas pacientams, kurie vartoja kitus vaistinius preparatus Vartojimas kartu su CYP3A4 inhibitoriais Tuo pačiu metu vartoti avanafilį ir stiprius CYP3A4 inhibitorius (įskaitant ketokonazolą, ritonavirą, atazanavirą, klaritromiciną, indinavirą, itrakonazolą, nefazodoną, nelfinavirą, sakvinavirą ir telitromiciną) negalima (žr. 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius). Pacientams, kuriems tuo pačiu metu taikomas gydymas vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais (įskaitant eritromiciną, amprenavirą, aprepitantą, diltiazemą, flukonazolą, fosamprenavirą ir verapamilį), negalima viršyti rekomenduojamos didžiausios 100 mg dozės ir ją reikėtų vartoti ne mažesniais, kaip 48 valandų intervalais (žr. 4.5 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Jeigu Spedra vartojamas valgio metu, jo poveikis gali pasireikšti vėliau, negu nevalgius (žr. 5.2 skyrių).