Spiolto Respimat 2,5 µg/2,5 µg/išpurškime

Spiolto Respimat skirtas suaugusių pacientų lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) palaikomajam bronchų plečiamajam gydymui, simptomų lengvinimui.

Dozavimas Vaistinis preparatas skirtas tik įkvėpti. Užtaisą galima įdėti tik į Respimat inhaliatorių ir tik juo įkvėpti. Viena gydomoji dozė du išpurškimai iš Respimat inhaliatoriaus. Suaugusiems pacientams Rekomenduojama dozė yra 5 mikrogramai tiotropio ir 5 mikrogramai olodaterolio, t. y. du išpurškimai iš Respimat inhaliatoriaus. Ji įkvepiama kartą per parą, tokiu pačiu paros metu. Rekomenduojamos dozės viršyti negalima. Senyviems pacientams Senyviems pacientams galima vartoti rekomenduojamą Spiolto Respimat dozę. Kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas Spiolto Respimat sudėtyje yra tiotropio, kuris išskiriamas daugiausia pro inkstus, ir olodaterolio, kuris metabolizuojamas daugiausia kepenyse. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, galima vartoti rekomenduojamą Spiolto Respimat dozę. Kaip oladaterolio vartoti pacientams, patiriantiems sunkų kepenų funkcijos sutrikimą, duomenų nėra. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, galima vartoti rekomenduojamą Spiolto Respimat dozę. Apie pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min.), informacija pateikta 4.4 ir 5.2 skyriuose. Spiolto Respimat sudėtyje yra olodaterolio. Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gydymo olodateroliu patirtis yra ribota. Vaikų populiacija Vaikų populiacijai (jaunesnei nei 18 metų) gydyti Spiolto Respimat neskirtas. Vartojimo metodas Šis vaistinis preparatas skirtas tik įkvėpti. Užtaisas gali būti įdedamas ir vartojamas tik su kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriumi. Respimat yra inhaliatorius, kuris generuoja įkvėpti skirtą dulksną. Tai vienam pacientui skirtas kartotinio naudojimo prietaisas, kuriuo įkvepiamos dozės, esančios viename užtaise. Respimat kartotinio naudojimo inhaliatorius naudojamas keičiant užtaisus, juo galima naudoti iki 6 užtaisų. Prieš pradėdami vartoti kartotinio naudojimo Spiolto Respimat, pacientai privalo perskaityti kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriaus naudojimo instrukciją. Kad būtų užtikrintas tinkamas vaistinio preparato vartojimas, gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas turi pacientui parodyti, kaip inhaliatoriumi naudotis. Kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriaus priežiūros ir naudojimo instrukcija Pacientui šiuo inhaliatoriumi vaistinio preparato reikės įkvėpti tik KARTĄ PER PARĄ. Kiekvieną kartą reikia įkvėpti DU IŠPURŠKIMUS. ●Jei Spiolto Respimat nebuvo naudojamas daugiau negu 7 paras, vieną išpurškimą reikia išpurkšti ant grindų. ●Jei Spiolto Respimat nebuvo naudojamas daugiau negu 21 parą, reikia kartoti skyriuje „Pasiruošimas naudoti“ 4 – 6 punktuose nurodytus veiksmus tol, kol tampa matomas debesėlis. Po to tris kartus reikia pakartoti 4 – 6 punktuose nurodytus veiksmus. Kaip prižiūrėti kartotinio naudojimo Respimat inhaliatorių Kandiklį, įskaitant jame esančią metalinę dalį, reikia ne rečiau kaip kartą per savaitę valyti tik drėgna drobine ar kitokio plono audeklo servetėle. Dėl nedidelio kandiklio spalvos pokyčio kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriaus funkcija nesutrinka. Prireikus, kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriaus išorę galima nuvalyti drėgna servetėle. Kada reikia keisti inhaliatorių Jei pacientas panaudojo inhaliatorių su 6 užtaisais, jis turėtų įsigyti naują Spiolto Respimat pakuotę, kurioje yra inhaliatorius. Įdėjus pirmąjį užtaisą, kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriaus naudoti ilgiau kaip vienerius metus negalima. Pasiruošimas naudoti 1. Skaidraus pagrindo nuėmimas Dangtelio nenumauti. Spausti apsauginę skląstį, kol kita ranka numaunamas skaidrus pagrindas. | 2. Užtaiso įdėjimas Įstumti užtaisą į inhaliatorių. Padėti inhaliatorių ant tvirto paviršiaus ir stipriai spausti kol trakštels ir užtaisas įsistatys į vietą. | 3. Užtaiso žymėjimas ir skaidraus pagrindo stūmimas atgal Pažymėti inhaliatoriaus užtaisų skaitiklio etiketės langelį, siekiant sekti, kiek užtaisų naudota. Skaidrų pagrindą stumti atgal į vietą kol trakštels. | 4. Pasukimas Dangtelio nenumauti. Sukti skaidrų pagrindą etiketėje esančių rodyklių kryptimi tol, kol trakštels (pusė apsisukimo). | 5. Atidarymas Dangtelį mauti tol, kol trakštels – tuomet jis bus visiškai numautas. | 6. Paspaudimas Nukreipti inhaliatorių į grindis. Paspausti dozės išpurškimo mygtuką. Užmauti dangtelį. Kartoti 4 - 6 punktuose nurodytus veiksmus, kol atsiras debesėlis. Po to, kai atsiras debesėlis, dar tris kartus pakartoti 4 - 6 punktuose nurodytus veiksmus. Inhaliatorius jau yra paruoštas naudoti. Paruošus inhaliatorių, jame yra 60 išpurškimų (30 dozių). | Kasdienis naudojimas PASUKIMAS Dangtelio nenumauti. SUKTI skaidrų pagrindą etiketėje esančių rodyklių kryptimi tol, kol trakštelės (pusė apsukimo). | ATIDARYMAS Dangtelį MAUTI tol, kol trakštels – tuomet jis bus visiškai numautas. | PASPAUDIMAS Lėtai visiškai iškvėpti. Lūpomis suspausti kandiklį, neuždengiant orlaidės. Nukreipti inhaliatorių į ryklę. Pradedant lėtai, giliai įkvėpti per burną, PASPAUSTI dozės išpurškimo mygtuką ir lėtą įkvėpimą tęsti toliau tiek, kiek patogu. Sulaikyti kvėpavimą 10 sek. arba tiek, kiek patogu. Siekiant įkvėpti du išpurškimus (visą dozę), reikia pakartoti PASUKIMO, ATIDARYMO ir PASPAUDIMO veiksmus. Užmauti dangtelį. Užmautas dangtelis turi likti tol, kol vėl prireiks inhaliatorių panaudoti. | Kada reikia pakeisti Spiolto Respimat užtaisą Dozių skaitiklis rodo, kiek užtaise liko išpurškimų. Liko 60 išpurškimų. Liko mažiau, nei 10 išpurškimų. Vadinasi, reikia įsigyti naują užtaisą. Užtaisas yra išnaudotas. Pasukti skaidrųjį pagrindą, siekiant atlaisvinti užtaisą. Dabar inhaliatorius yra užrakintas. Iš inhaliatoriaus ištraukti užtaisą. Stumti naują užtaisą, kol trakštelės (žiūrėti 2 punktą). Naujas užtaisas kyšos labiau nei pirmasis (tęsti punkte 3 nurodytus veiksmus). Siekiant atrakinti inhaliatorių, reikia nepamiršti skaidrų pagrindą įstumti atgal.