Spitomin 10 mg

Trumpalaikis nerimo sutrikimo gydymas.

Dozavimas Suaugusieji Vaistinis preparatas dozuojamas kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą. Pradinė vaistinio preparato dozė – 5 mg 3 kartus per parą, dozę galima didinti 5 mg per parą kas 2–3 dienas. Rekomenduojama gydomoji dozė yra 15–30 mg per parą, vartojant ją dalimis. Negalima viršyti didžiausios 60 mg paros dozės. Jei buspirono vartojama kartu su stipriu CYP3A4 inhibitoriumi, pradinė dozė turi būti mažesnė ir ji gali būti didinama tik laipsniškai po medicininio paciento būklės įvertinimo (žr. 4.5 skyrių). Ypatingos populiacijos Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 2049 ml/min./1,73 m2), pavartojus vienkartinę dozę, nustatytas nedidelis buspirono kiekio kraujyje padidėjimas, tačiau pusinės eliminacijos laikas nepailgėjo. Tokiems pacientams buspirono reikia vartoti atsargiai ir mažomis dozėmis, paros dozę rekomenduojama suvartoti per du kartus. Prieš dozės didinimą būtina atidžiai įvertinti paciento reakciją ir pasireiškusius simptomus. Pacientams, kuriems yra anurija, vienkartinė dozė padidino metabolito 1-pirimidino/piperazino (1-PP) kiekį kraujyje (nustatyta, kad dializė nekeičia nei buspirono, nei 1-PP kiekio). Pacientams, kurių kreatinino klirensas < 20 ml/min./1,73 m2, buspirono vartoti negalima (ypač jei yra anurija), nes buspirono ir jo metabolitų kiekis gali padidėti ir jo sumažinti gali nepavykti. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Kaip ir tikėtina, pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vartojant tokių vaistinių preparatų kaip buspironas, sumažėja „pirmojo prasiskverbimo poveikis“. Kepenų ciroze sergantiems pacientams pavartojus vienkartinę dozę, nustatyta didesnė maksimali nepakitusio buspirono koncentracija ir pailgėjęs pusinės eliminacijos laikas. Tokiems pacientams buspirono reikia vartoti atsargiai; dozė turi būti parenkama atidžiai ir individualiai, siekiant sumažinti centrinio nepageidaujamo poveikio, kuris gali pasireikšti dėl didelės maksimalios buspirono koncentracijos, riziką. Dozės didinimą būtina atidžiai apsvarstyti, ją didinti galima tik po to, kai ankstesnė dozė pavartojama 4–5 dienas. Senyviems pacientams Turimi duomenys nerodo, kad dozavimą reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento amžių ar lytį. Vaikų populiacija Šio vaistinio preparato veiksmingumo ir saugumo duomenų vaikams ir paaugliams iki 18 metų nepakanka (žr. 4.4 skyrių), todėl jiems vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama. Placebu kontroliuoti tyrimai, kurių metu 334 pacientai buspironu buvo gydomi iki šešių savaičių, neparodė, kad buspironas, vartojamas suaugusiesiems rekomenduojamomis dozėmis, būtų veiksmingas gydant generalizuoto nerimo sutrikimą jaunesniems kaip 18 metų pacientams. Vaikų, palyginti su ekvivalentiškas dozes vartojusiais suaugusiaisiais, plazmoje buspirono ir jo veikliojo metabolito koncentracija buvo didesnė (žr. 5.2 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Maistas didina buspirono biologinį prieinamumą. Tabletes reikia vartoti kasdien tuo pat metu ir nuolat arba valgant, arba nevalgant. Greipfrutų sultys didina buspirono koncentraciją plazmoje. Buspironu gydomi pacientai turi vengti vartoti greipfrutų sulčių dideliais kiekiais.