Pereiti prie pagrindinio turinio
Tecentriq 1875 mg

Tecentriq 1875 mg

Receptinis
Veiklioji medžiaga:
Atezolizumabas
Forma:
injekcinis tirpalas
Pratęsti receptą

Kam vartojamas

Originalaus dokumento ištrauka · lietuvių

Urotelio karcinoma (UK) Tecentriq monoterapija skirta suaugusių pacientų, kuriems yra lokaliai išplitusi arba metastazavusi UK: • gydymui po anksčiau skirtos chemoterapijos, kurios sudėtyje yra platinos preparatas, arba • kai netinka skirti cisplatinos preparatų, o navike yra PD-L1 didesnė nei ≥ 5% raiška (žr. 5.1 skyrių). Ankstyvos stadijos nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys (NSLPV) Tecentriq monoterapija skirta NSLPV sergančių suaugusių pacientų adjuvantiniam gydymui po radikalios naviko rezekcijos ir chemoterapijos su platinos preparatais, kai pacientams yra didelė ligos recidyvo rizika, kai ≥ 50 % naviko ląstelių (NL) yra nustatyta PD-L1 raiška ir kai nėra nustatyta EGFR mutacijų arba ALK teigiamo NSLPV (atrankos kriterijai nurodyti 5.1 skyriuje). Išplitęs NSLPV Tecentriq derinys su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina skirtas suaugusių pacientų, kuriems yra metastazavęs neplokščialąstelinis NSLPV, pirmaeiliam gydymui. Pacientams, kuriems nustatyta EGFR mutacijų arba ALK teigiamas NSLPV, Tecentriq derinys su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina skirti tik tuo atveju, kai buvo neveiksmingas ankstesnis tikslinis tokių navikų gydymas (žr. 5.1 skyrių). 79 Tecentriq derinys su nabpaklitakseliu ir karboplatina skirtas suaugusių pacientų, kuriems yra metastazavęs neplokščialąstelinis NSLPV, pirmos eilės gydymui, kai nebuvo nustatyta EGFR mutacijų arba ALK teigiamo NSLPV (žr. 5.1 skyrių). Tecentriq monoterapija skirta suaugusių pacientų, kuriems yra metastazavęs NSLPV, pirmos eilės gydymui, kai nustatyta PD-L1 raiška NL yra ≥ 50 % arba naviką infiltruojančiose imuninėse ląstelėse (IL) yra ≥ 10 % bei kai nenustatyta EGFR mutacijų arba ALK teigiamo NSLPV (žr. 5.1 skyrių). Tecentriq monoterapija skirta suaugusių pacientų, kuriems yra išplitęs NSLPV, pirmos eilės gydymui, kai jiems negalima skirti chemoterapijos su platinos vaistiniais preparatais (pacientų atrankos kriterijai nurodyti 5.1 skyriuje). Tecentriq monoterapija skirta suaugusių pacientų, kuriems yra lokaliai išplitęs arba metastazavęs NSLPV, gydymui po anksčiau taikytos chemoterapijos. Pacientams, kuriems nustatyta EGFR mutacijų arba ALK teigiamas NSLPV, prieš pradedant vartoti Tecentriq taip pat turėjo būti skirtas tikslinis tokių navikų gydymas (žr. 5.1 skyrių). Smulkiųjų ląstelių plaučių vėžys (SLPV) Tecentriq derinys su karboplatina ir etopozidu skirtas suaugusių pacientų, kuriems yra pažengusios stadijos smulkiųjų ląstelių plaučių vėžys (PS-SLPV), pirmaeiliam gydymui (žr. 5.1 skyrių). Trigubai neigiamas krūties vėžys (TNKV) Tecentriq derinys su nabpaklitakseliu skirtas suaugusių pacientų, kuriems yra nerezekuotinas vietiškai išplitęs ar metastazavęs TNKV, kai navikuose PD-L1 raiška yra ≥ 1 %, ir kuriems anksčiau dėl metastazavusios ligos nebuvo skirta chemoterapija, gydyti. Hepatoceliulinė karcinoma (HCK) Tecentriq derinys su bevacizumabu skirtas suaugusių pacientų gydymui, kai yra išplitusi arba nerezekuotina HCK ir kai anksčiau nebuvo skirtas sisteminis gydymas (žr. 5.1 skyrių).

Gauta: 2026-09-26

Kaip vartoti

Originalaus dokumento ištrauka · lietuvių

Gydymą Tecentriq privalo paskirti ir stebėti gydytojai, turintys vėžio gydymo patirties. Pacientams, kuriems šiuo metu skiriamas į veną leidžiamas atezolizumabas, gydymą galima keisti į po oda leidžiamą Tecentriq injekcinį tirpalą ir atvirkščiai. Pacientų, sergančių UK, TNKV arba NSLPV PD-L1 tyrimas Tecentriq monoterapija Kai tai specifiškai nurodyta gydymo indikacijoje, pacientai gydymui Tecentriq turi būti atrinkti ir patvirtinti, atlikus naviko PD-L1 raiškos validuotą tyrimą (žr. 4.1 ir 5.1 skyrius). Gydymas derinant su Tecentriq Anksčiau nuo TNKV negydyti pacientai turi būti gydymui atrinkti ir patvirtinti, atlikus naviko PD-L1 raiškos validuotą tyrimą (žr. 5.1 skyrių). Dozavimas Rekomenduojama Tecentriq injekcinio tirpalo dozė yra 1 875 mg, kuri leidžiama po oda kas tris savaites, kaip nurodyta 1 lentelėje. 80 Kai Tecentriq vartojamas derinant su kitais preparatais, prašytume taip pat žiūrėti išsamius derinio vartojamų preparatų informacinius dokumentus (taip pat žr. 5.1 skyrių). 1 lentelė. Rekomenduojama Tecentriq dozė, kuri leidžiama po oda Indikacija Rekomenduojama dozė ir schema Gydymo trukmė Tecentriq monoterapija Pirmos eilės UK gydymas Po 1 875 mg kas 3 savaites Iki ligos progresavimo nustatymo arba iki nesuvaldomo toksinio poveikio pasireiškimo. Pirmos eilės metastazavusio NSLPV gydymas Pirmos eilės NSLPV gydymas, kai pacientams negalima skirti platinos vaistinių preparatų Ankstyvos stadijos NSLPV gydymas Po 1 875 mg kas 3 savaites 1 metus, išskyrus atvejus, kai pasireiškia ligos recidyvas arba nepriimtinas toksinis poveikis. Ilgesnis kaip 1 metų gydymas neištirtas. Antros eilės UK gydymas Po 1 875 mg kas 3 savaites Iki kol bus stebima klinikinė nauda arba iki nesuvaldomo toksinio poveikio pasireiškimo. Antros eilės NSLPV gydymas Gydymas derinant su Tecentriq Pirmos eilės neplokščialąstelinio NSLPV gydymas kartu su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina Indukcinis ir palaikomasis gydymas: Po 1 875 mg kas 3 savaites Tecentriq reikia suleisti pirmiausia, kai visi preparatai skiriami tą pačią dieną. Indukcinis gydymas derinant su vartojamais vaistiniais preparatais (keturi arba šeši ciklai): bevacizumabo, paklitakselio ir po to karboplatinos skiriama kas tris savaites. Palaikomasis gydymas (be chemoterapijos): bevacizumabo skiriama kas 3 savaites. Iki ligos progresavimo nustatymo arba iki nesuvaldomo toksinio poveikio pasireiškimo. Gydymą Tecentriq tęsiant po ligos progresavimo nustatymo, buvo pastebėta netipinio atsako atvejų (t. y. iš pradžių liga progresavo, o po to navikas sumažėjo). Gydymo tęsimas po ligos progresavimo nustatymo gali būti svarstomas gydytojo sprendimu. Pirmos eilės neplokščialąstelinio NSLPV gydymas kartu su nabpaklitakseliu ir karboplatina Indukcinis ir palaikomasis gydymas: Po 1 875 mg kas 3 savaites Tecentriq reikia suleisti pirmiausia, kai visi preparatai skiriami tą pačią dieną. Indukcinis gydymas derinant su vartojamais vaistiniais preparatais (keturi arba šeši ciklai): nabpaklitakselio ir karboplatinos skiriama 1-ąją ciklo dieną; be to, nabpaklitakselio dar skiriama 8-ąją ir 15-ąją kiekvieno 3 savaičių trukmės ciklo dienomis. Iki ligos progresavimo nustatymo arba iki nesuvaldomo toksinio poveikio pasireiškimo. Gydymą Tecentriq tęsiant po ligos progresavimo nustatymo, buvo pastebėta netipinio atsako atvejų (t. y. iš pradžių liga progresavo, o po to navikas sumažėjo). Gydymo tęsimas po ligos progresavimo nustatymo gali būti svarstomas gydytojo sprendimu. 81 Indikacija Rekomenduojama dozė ir schema Gydymo trukmė Pirmos eilės PS-SLPV gydymas kartu su karboplatina ir etopozidu Indukcinis ir palaikomasis gydymas: Po 1 875 mg kas 3 savaites Tecentriq reikia suleisti pirmiausia, kai visi preparatai skiriami tą pačią dieną. Indukcinis gydymas derinant su vartojamais vaistiniais preparatais (keturi ciklai): karboplatinos, o paskui etopozido skiriama 1-ąją ciklo dieną; etopozido taip pat skiriama 2-ąją ir 3-iąją kiekvieno 3 savaičių trukmės ciklo dienomis. Iki ligos progresavimo nustatymo arba iki nesuvaldomo toksinio poveikio pasireiškimo. Gydymą Tecentriq tęsiant po ligos progresavimo nustatymo, buvo pastebėta netipinio atsako atvejų (t. y. iš pradžių liga progresavo, o po to navikas sumažėjo). Gydymo tęsimas po ligos progresavimo nustatymo gali būti svarstomas gydytojo sprendimu. Pirmos eilės nerezekuotino vietiškai išplitusio ar metastazavusio TNKV gydymas kartu su nabpaklitakseliu Po 1 875 mg kas 3 savaites Tecentriq reikia suleisti prieš nabpaklitakselį, kai jų skiriama tą pačią dieną. Nabpaklitakselio 100 mg/m2 dozė skiriama 1-ąją, 8-ąją ir 15-ąją kiekvieno 28 dienų trukmės ciklo dienomis. Iki ligos progresavimo nustatymo arba iki nesuvaldomo toksinio poveikio pasireiškimo. Išplitusios arba nerezekuotinos (HCK) gydymas kartu su bevacizumabu Po 1 875 mg kas 3 savaites Tecentriq reikia suleisti prieš bevacizumabą, kai jų skiriama tą pačią dieną. Bevacizumabo 15 mg/kg kūno svorio dozė skiriama kas 3 savaites. Iki kol bus stebima klinikinė nauda arba iki nesuvaldomo toksinio poveikio pasireiškimo. Pavėluotos ar praleistos dozės Jeigu praleidžiama suplanuota Tecentriq dozė, ją reikia suleisti kiek galima greičiau. Vėliau vartojimo grafiką reikia pakoreguoti, kad būtų išlaikytas atitinkamas intervalas tarp dozių. Dozės keitimas gydymo metu Tecentriq dozės mažinti nerekomenduojama. 82 Dozės atidėjimas arba gydymo nutraukimas (taip pat žr. 4.4 ir 4.8 skyrius) 2 lentelė. Tecentriq dozės keitimo patarimai Imuninė nepageidaujama reakcija Sunkumas Gydymo koregavimas Pneumonitas 2-ojo laipsnio Laikinai nutraukti Tecentriq vartojimą Gydymą galima atnaujinti, kai reiškinys per 12 savaičių palengvėja iki 0-inio laipsnio ar 1-ojo laipsnio ir kortikosteroidų dozė buvo sumažinta iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos kito kortikosteroido dozės per parą 3-iojo ar 4-ojo laipsnio Visam laikui nutraukti Tecentriq vartojimą Hepatitas HCK nesergantiems pacientams 2-ojo laipsnio: (ALT ar AST aktyvumas nuo > 3 iki 5 kartų viršija viršutinę normos ribą [VNR] arba bilirubino koncentracija kraujyje nuo > 1,5 iki 3 kartų viršija VNR) Laikinai nutraukti Tecentriq vartojimą Gydymą galima atnaujinti, kai reiškinys per 12 savaičių palengvėja iki 0-inio laipsnio ar 1-ojo laipsnio ir kortikosteroidų dozė buvo sumažinta iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos kito kortikosteroido dozės per parą 3-iojo ar 4-ojo laipsnio: (ALT ar AST aktyvumas > 5 kartus viršija VNR arba bilirubino koncentracija kraujyje > 3 kartus viršija VNR) Visam laikui nutraukti Tecentriq vartojimą 83 Imuninė nepageidaujama reakcija Sunkumas Gydymo koregavimas Hepatitas HCK sergantiems pacientams Jeigu AST ar ALT aktyvumas iš pradžių yra normos ribose ir vėliau padidėja bei nuo > 3 iki ≤ 10 kartų viršija VNR arba Jeigu AST ar ALT aktyvumas iš pradžių nuo > 1 iki ≤ 3 kartų viršija VNR ir vėliau padidėja bei nuo > 5 iki ≤ 10 kartų viršija VNR arba Jeigu AST ar ALT aktyvumas iš pradžių nuo > 3 iki ≤ 5 kartų viršija VNR ir vėliau padidėja bei nuo > 8 iki ≤ 10 kartų viršija VNR Laikinai nutraukti Tecentriq vartojimą Gydymą galima atnaujinti, kai reiškinys per 12 savaičių palengvėja iki 0-inio laipsnio ar 1-ojo laipsnio ir kortikosteroidų dozė buvo sumažinta iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos kito kortikosteroido dozės per parą Jeigu AST ar ALT aktyvumas padidėja ir > 10 kartų viršija VNR arba bendrojo bilirubino koncentracija kraujyje > 3 kartus viršija VNR Visam laikui nutraukti Tecentriq vartojimą Kolitas 2-ojo ar 3-iojo laipsnio viduriavimas (≥ 4 kartais per parą padidėjęs tuštinimosi dažnis, lyginant su prieš pradedant gydymą buvusiu dažniu) arba simptomus sukeliantis kolitas Laikinai nutraukti Tecentriq vartojimą Gydymą galima atnaujinti, kai reiškinys per 12 savaičių palengvėja iki 0-inio laipsnio ar 1-ojo laipsnio ir kortikosteroidų dozė buvo sumažinta iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos kito kortikosteroido dozės per parą 4-ojo laipsnio viduriavimas arba kolitas (pavojingas gyvybei; būtina skubi intervencija) Visam laikui nutraukti Tecentriq vartojimą 84 Imuninė nepageidaujama reakcija Sunkumas Gydymo koregavimas Hipotirozė arba hipertirozė Simptomus sukelianti Laikinai nutraukti Tecentriq vartojimą Hipotirozė: Gydymą galima atnaujinti, kai simptomai kontroliuojami skiriant pakeičiamąjį gydymą skydliaukės hormonais ir TTH koncentracija mažėja Hipertirozė: Gydymą galima atnaujinti, kai simptomai kontroliuojami skiriant skydliaukės funkciją slopinančių vaistinių preparatų ir skydliaukės funkcija gerėja Antinksčių nepakankamumas Simptomus sukeliantis Laikinai nutraukti Tecentriq vartojimą Gydymą galima atnaujinti, kai simptomai per 12 savaičių palengvėja iki 0-inio laipsnio ar 1-ojo laipsnio ir kortikosteroidų dozė buvo sumažinta iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos kito kortikosteroido dozės per parą, ir skiriant pakeičiamąjį gydymą paciento būklė yra stabili 85 Imuninė nepageidaujama reakcija Sunkumas Gydymo koregavimas Hipofizės uždegimas 2-ojo ar 3-iojo laipsnio Laikinai nutraukti Tecentriq vartojimą Gydymą galima atnaujinti, kai simptomai per 12 savaičių palengvėja iki 0-inio laipsnio ar 1-ojo laipsnio ir kortikosteroidų dozė buvo sumažinta iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos kito kortikosteroido dozės per parą, ir skiriant pakeičiamąjį gydymą paciento būklė yra stabili 4-ojo laipsnio Visam laikui nutraukti Tecentriq vartojimą 1 tipo cukrinis diabetas 3-iojo ar 4-ojo laipsnio hiperglikemija (gliukozės koncentracija nevalgius yra didesnė kaip 250 mg/dl arba 13,9 mmol/l) Laikinai nutraukti Tecentriq vartojimą Gydymą galima atnaujinti, kai skiriant pakeičiamąjį gydymą insulinu pasiekiama metabolizmo kontrolė Išbėrimas ir sunkios nepageidaujamos odos reakcijos 3-iojo laipsnio arba įtariami Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas (SJS) ar toksinė epidermio nekrolizė (TEN)1 Laikinai nutraukti Tecentriq vartojimą Gydymą galima atnaujinti, kai simptomai per 12 savaičių palengvėja iki 0-inio laipsnio ar 1-ojo laipsnio ir kortikosteroidų dozė buvo sumažinta iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos kito kortikosteroido dozės per parą 4-ojo laipsnio arba patvirtinti Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas (SJS) ar toksinė epidermio nekrolizė (TEN)1 Visam laikui nutraukti Tecentriq vartojimą Miastenijos sindromas / generalizuota miastenija, Gijeno- Bare (Guillain-Barré) sindromas, meningoencefalitas ir veido parezė 1-ojo ar 2-ojo laipsnio veido parezė Laikinai nutraukti Tecentriq vartojimą Gydymą galima atnaujinti, kai reiškinys visiškai išnyksta. Jeigu laikinai nutraukus Tecentriq vartojimą reiškinys visiškai neišnyksta, reikia visam laikui nutraukti gydymą Tecentriq 86 Imuninė nepageidaujama reakcija Sunkumas Gydymo koregavimas Visų sunkumo laipsnių miastenijos sindromas / generalizuota miastenija, Gijeno-Bare (Guillain- Barré) sindromas ir meningoencefalitas arba 3 iojo ar 4 ojo laipsnio veido parezė Visam laikui nutraukti Tecentriq vartojimą Mielitas 2-ojo, 3-iojo ar 4-ojo laipsnio Visam laikui nutraukti Tecentriq vartojimą Pankreatitas 3-iojo ar 4-ojo laipsnio amilazės arba lipazės aktyvumo serume padidėjimas (> 2 kartus virš VNR) arba 2-ojo ar 3-iojo laipsnio pankreatitas Laikinai nutraukti Tecentriq vartojimą Gydymą galima atnaujinti, kai per 12 savaičių amilazės ir lipazės aktyvumas serume sumažėjo iki 0-nio laipsnio ar 1-ojo laipsnio arba išnyko pankreatito simptomai ir kortikosteroidų dozė buvo sumažinta iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos kito kortikosteroido dozės per parą 4-ojo laipsnio arba bet kurio laipsnio pasikartojantis pankreatitas Visam laikui nutraukti Tecentriq vartojimą Miokarditas 2-ojo ar didesnio laipsnio Visam laikui nutraukti Tecentriq vartojimą Miozitas 2-ojo ar 3-iojo laipsnio Laikinai nutraukti Tecentriq vartojimą 4-ojo laipsnio arba 3-iojo laipsnio pasikartojantis miozitas Visam laikui nutraukti Tecentriq vartojimą Nefritas 2-ojo laipsnio (kreatinino kiekis nuo > 1,5 iki 3 kartų viršija prieš gydymą buvusį kiekį arba nuo > 1,5 iki 3 kartų viršija VNR) Laikinai nutraukti Tecentriq vartojimą Gydymą galima atnaujinti, kai reiškinys per 12 savaičių palengvėja iki 0-inio laipsnio ar 1-ojo laipsnio ir kortikosteroidų dozė buvo sumažinta iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos kito kortikosteroido dozės per parą 3-iojo ar 4-ojo laipsnio (kreatinino kiekis > 3 kartus viršija prieš gydymą buvusį kiekį arba > 3 kartus viršija VNR) Visam laikui nutraukti Tecentriq vartojimą Perikardo sutrikimai 1-ojo laipsnio perikarditas Laikinai nutraukti Tecentriq vartojimą2 2-ojo ar didesnio laipsnio Visam laikui nutraukti Tecentriq vartojimą 87 Imuninė nepageidaujama reakcija Sunkumas Gydymo koregavimas Hemofagocitinė limfohistiocitozė Įtariama hemofagocitinė limfohistiocitozė1 Visam laikui nutraukti Tecentriq vartojimą Kitos imuninės nepageidaujamos reakcijos 2-ojo ar 3-iojo laipsnio Laikinai nutraukti Tecentriq vartojimą, kol nepageidaujama reakcija per 12 savaičių nepalengvėja iki 0-1-ojo laipsnio ir kol kortikosteroidų dozė nebuvo sumažinta iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos kito kortikosteroido dozės per parą 4-ojo laipsnio arba pasikartojusi 3- iojo laipsnio reakcija Visam laikui nutraukti Tecentriq vartojimą (išskyrus endokrinopatijas, kurios kontroliuojamos paskyrus pakeičiamąjį gydymą hormonais) Kitos nepageidaujamos reakcijos Sunkumas Gydymo koregavimas Su infuzija susijusios reakcijos 1-ojo arba 2-ojo laipsnio Sumažinti injekcijos greitį arba laikinai ją sustabdyti. Reiškiniui išnykus, gydymą galima atnaujinti 3-iojo ar 4-ojo laipsnio Visam laikui nutraukti Tecentriq vartojimą ALT – alanino aminotransferazė; AST – aspartato aminotransferazė; VNR – viršutinė normos riba. Pastaba. Toksinio poveikio sunkumo laipsniai turi būti nustatomi remiantis galiojančia Nacionalinio vėžio instituto Nepageidaujamų reiškinių Bendrosios terminologijos kriterijų (angl. National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events – NCI-CTCAE) versija. 1 Nepriklausomai nuo sunkumo. 2 Reikia atlikti išsamius širdies tyrimus siekiant nustatyti reiškinio etiologiją ir paskirti tinkamą gydymą. Ypatingos populiacijos Vaikų populiacija Tecentriq saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams neištirti. Turimi duomenys apie į veną leidžiamą atezolizumabą pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Senyvi pacientai Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, ≥ 65 metų amžiaus pacientams Tecentriq dozės koreguoti nereikia (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius). Pacientai azijiečiai Dėl padidėjusios hematologinio toksinio poveikio rizikos, stebėtos pacientams azijiečiams tyrimo IMpower150 metu, jiems rekomenduojama pradinė paklitakselio dozė turi būti 175 mg/m2 kas tris savaites. 88 Sutrikusi inkstų funkcija Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Duomenų apie vaistinio preparato vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, yra per mažai, kad būtų galima daryti išvadas šios populiacijos pacientams. Sutrikusi kepenų funkcija Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Tecentriq poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, neištirtas (žr. 5.2 skyrių). Funkcinė būklė pagal Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalę ≥ 2 balai Į klinikinius TNKV, PS-SLPV, antrosios eilės UK bei HCK gydymo tyrimus nebuvo įtraukiami pacientai, kurių funkcinė būklė pagal ECOG skalę buvo įvertinta ≥ 2 balais (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Vartojimo metodas Svarbu patikrinti vaistinio preparato etiketę ir įsitikinti, kad pacientui bus suleista tinkama farmacinė forma (intraveninė arba poodinė), kaip buvo paskirta. Tecentriq injekcinis tirpalas nėra skirtas leisti į veną ir privalo būti leidžiamas tik po oda. Prieš vartojimą Tecentriq injekcinį tirpalą reikia išimti iš šaldytuvo ir leisti tirpalui sušilti iki kambario temperatūros. Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant ir tvarkymo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje. 15 ml Tecentriq injekcinio tirpalo reikia suleisti po oda šlaunies srityje per maždaug 7 minutes. Rekomenduojama naudoti poodinės infuzijos sistemą (pvz., adatą su sparneliais). NEGALIMA sistemoje likusio tirpalo tūrio bandyti suleisti pacientui. Injekcijos vietas reikia keisti tik tarp kairiosios ir dešiniosios šlaunies sričių. Naują injekciją reikia leisti bent 2,5 cm nuo ankstesnės injekcijos srities; niekada negalima vaistinio preparato leisti tose srityse, kurių oda paraudusi, skausminga ar sukietėjusi bei kur yra kraujosruvų. Gydymo Tecentriq injekciniu tirpalu kurso metu kitus poodiniam vartojimui skirtus vaistinius preparatus geriausia leisti kitose organizmo srityse.

Gauta: 2026-09-26

Ar yra vaistinėse

Tiekiama

Pakaitalai

Šaltiniai

Šaltinio data: 2017-09-21

Puslapis atnaujintas: 2026-09-26