Testavan 20 mg/g

Pakeičiamasis gydymas testosteronu, pasireiškus vyrų hipogonadizmui, jei yra klinikinių testosterono nepakankamumo požymių ir jis patvirtintas biocheminiais tyrimais.

Dozavimas Suaugusiems vyrams Rekomenduojama pradinė Testavan dozė yra 23 mg testosterono (vienas pompos paspaudimas) per parą. Kad būtų užtikrintas tinkamas dozavimas, reikia reguliariai tikrinti testosterono kiekį kraujo serume ir dozę laipsniškai didinti, kad būtų palaikomas testosterono kiekis, kuris būna kai lytinės liaukos funkcionuoja normaliai (žr. 4.4 skyrių). Testosterono kiekį kraujo serume reikia nustatyti po 2-4 valandų nuo dozės suvartojimo, praėjus maždaug 14 dienų ir 35 dienoms nuo gydymo pradžios arba po dozės pakeitimo. Jei testosterono koncentracija kraujo serume yra mažesnė nei 17,3 nmol/l (500 ng/dl) Testavan paros dozę reikia padidinti pridedant 1 papildomą pompos paspaudimą. Jei testosterono koncentracija kraujo serume viršija 36,4 nmol/l (1050 ng/dl) Testavan paros dozę reikia sumažinti 1 pompos paspaudimu. Dozę reikia laipsniškai didinti remiantis testosterono kiekiu kraujo serume ir klinikiniais testosterono stokos požymiais ir simptomais. Senyviems pacientams Tokia pati dozė, kaip suaugusiųjų. Tačiau reikia atsižvelgti į tai, kad fiziologiškai su amžiumi testosterono koncentracija kraujo serume mažėja (žr. 4.4 skyrių). Didžiausia rekomenduojama dozė Didžiausia rekomenduojama dozė yra 69 mg testosterono per parą, kuri atitinka 3 pompos paspaudimus. Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas Specialūs tyrimai įvertinti šio vaistinio preparato veiksmingumą ir saugumą pacientams, sergantiems inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu, nėra atlikti. Todėl pakeičiamasis gydymas testosteronu šiems pacientams turėtų būti taikomas atsargiai (žr. 4.4 skyrių). Po gydymo Testavan, testosterono kiekis lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems tiriamiesiems buvo panašus į tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali (žr. 5.2 skyrių). Moterų populiacija Testavan nėra skirtas moterims. Vaikų populiacija Testavan nėra skirtas vaikams. Jo poveikis vyrams iki 18 metų kliniškai netirtas. Vartojimo metodas Vartoti per odą. Testavan yra gelis, kurį aplikatoriumi reikia vartoti ant viršutinės rankos dalies ir peties. Pacientams reikia nurodyti, kad neteptų Testavan pirštais ar rankomis. Pompos užtaisymas Kad būtų užtikrintas tinkamas dozavimas, pacientams reikia nurodyti, kad prieš pirmą vartojimą kiekvieną naują pompą reikia užtaisyti: ant popierinės servetėlės pompos galvutę įspausti iki galo, kol pasirodys gelis. Pradinį gelį reikia išmesti ir saugiai išmesti panaudotą popierinę servetėlę. Vartojimas Testavan aplikatoriumi reikia vartoti vieną kartą per parą tuo pačiu metu, patartina ryte, ant švarios, sausos, nepažeistos viršutinės rankos dalies ir peties odos. Testavan vartojant ant pilvo ar šlaunies, arba keičiant vartojimo vietą, suvartojamas mažesnis testosterono kiekis, todėl tai yra nerekomenduojama (žr. 5.2 skyrių). Geliui užtepti, reikia nuimti aplikatoriaus dangtelį ir pompą dar kartą įspausti iki galo žemyn virš aplikatoriaus paviršiaus. Pacientams reikia nurodyti, kad vienu kartu ant aplikatoriaus pompą reikia paspausti tik vieną kartą. Aplikatoriumi gelį tolygiai paskirstyti ant didžiausio galimo viršutinės rankos dalies ir peties odos ploto, užtikrinant, kad gelio nepatektų ant rankų. Jei reikiamai paros dozei pasiekti reikalingas daugiau nei vienas pompos paspaudimas, procedūrą pakartoti ant kitos viršutinės rankos dalies ir peties. Dozė Vartojimo metodas 23 mg (1 pompos paspaudimas) Užtepti vienu pompos paspaudimu išsiskyrusį gelio kiekį ant viršutinės rankos dalies ir peties.