Testosterone undecanoate Orifarm 1000 mg/4 ml

Testosterono pakeičiamoji terapija esant vyrų hipogonadizmui, kai testosterono trūkumas buvo patvirtintas remiantis klinikiniais požymiais ir biocheminiais tyrimais (žr. 4.4 skyrių).

Dozavimas Po vieną Testosterone undecanoate Orifarm ampulę / flakoną (atitinka 1000 mg testosterono undekanoato) leidžiama kas 10–14 savaičių. Leidžiant tokiu dažnumu, išlaikoma pakankama testosterono koncentracija ir jis nesikaupia. Gydymo pradžia Testosterono koncentraciją kraujo serume reikia tirti prieš pradedant gydyti ir gydymo pradžioje. Atsižvelgiant į testosterono koncentraciją kraujo serume ir klinikinius simptomus, intervalas tarp pirmųjų injekcijų gali būti sutrumpintas iki trumpiausio 6 savaičių intervalo vietoje palaikomajam gydymui rekomenduojamo 10–14 savaičių intervalo. Suleidus šią įsotinamąją dozę, gali būti greičiau pasiekta pakankama pusiausvyrinė testosterono koncentracija. Palaikomasis gydymas ir jo individualizavimas Intervalas tarp injekcijų, kaip rekomenduojama, turi būti 10–14 savaičių. Gydymo metu reikia atidžiai stebėti testosterono koncentraciją kraujo serume. Patariama ją tirti reguliariai. Matuoti reikia intervalo tarp injekcijų pabaigoje ir atsižvelgti į klinikinius simptomus. Koncentracija kraujo serume turi būti normos ribų apatiniame trečdalyje. Jei koncentracija kraujo serume mažesnė už normalią, tai rodo, kad reikia trumpinti intervalą tarp injekcijų. Jei koncentracija kraujo serume didelė, intervalą tarp injekcijų gali prireikti ilginti. Ypatingos populiacijos Vaikų populiacija Testosterone undecanoate Orifarm nėra skirtas vaikams ir paaugliams, nes jaunesniems kaip 18 metų vyriškosios lyties pacientams jo klinikinis poveikis neištirtas (žr. 4.4 skyrių). Senyviems pacientams Nedidelis turimų duomenų kiekis nerodo, kad senyviems pacientams reikia koreguoti dozę (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, formalių tyrimų neatlikta. Vyrams, kuriems yra arba anksčiau buvo kepenų navikų, Testosterone undecanoate Orifarm vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, formalių tyrimų neatlikta. Vartojimo metodas Leisti į raumenis. Leisti reikia labai lėtai (ilgiau kaip dvi minutes). Testosterone undecanoate Orifarm galima leisti tik į raumenis. Testosterone undecanoate Orifarm reikia leisti giliai į sėdmens raumenį, laikantis įprastų injekcijų į raumenis saugumo priemonių. Reikia laikytis saugumo priemonių, kad vaistinio preparato nebūtų suleista į kraujagyslę (žr. „Vartojimas“ 4.4 skyriuje). Ampulės / flakono turinį reikia suleisti į raumenis iš karto po atidarymo (nurodymus dėl saugaus ampulės atidarymo žr. 6.6 skyriuje).