Thymoglobuline 25 mg

Imuninės sistemos slopinimui po organo persodinimo: transplantato atmetimo profilaktika ir ūminio transplantato atmetimo gydymas. Ūminės ir lėtinės „transplantato prieš šeimininką“ ligos (TpŠL) profilaktika po hemopoetinių kamieninių ląstelių persodinimo. Į steroidus nereaguojančios ūminės „transplantato prieš šeimininką“ ligos (TpŠL) gydymas. Aplazinės anemijos gydymas.

Dozavimas Dozavimas priklausys nuo indikacijos, vaistinio preparato vartojimo schemos ir galimo kitokių imuninę sistemą slopinančių vaistinių preparatų vartojimo tuo pačiu metu. Toliau pateikiamos dozavimo rekomendacijos gali būti naudojamos kaip rekomendacinės. Gydymą galima nutraukti be laipsniško dozės mažinimo. Imuninės sistemos slopinimui po organo persodinimo Transplantato atmetimo profilaktika: 11,5 mg/kg kūno svorio per parą 29 paras po inkstų, kasos arba kepenų persodinimo (atitinka suminę 213,5 mg/kg kūno svorio dozę); 11,5 mg/kg kūno svorio per parą 25 paras po širdies persodinimo (atitinka suminę 27,5 mg/kg kūno svorio dozę). Ūminio transplantato atmetimo gydymas: 1,5 mg/kg kūno svorio per parą 314 parų (atitinka suminę 4,521 mg/kg kūno svorio dozę). Ūminės ir lėtinės „transplantato prieš šeimininką“ ligos (TpŠL) profilaktika po hemopoetinių kamieninių ląstelių persodinimo Susijusio donoro neatitinkančio transplantato ar nesusijusio donoro atitinkančio transplantato (kaulų čiulpų ir periferinio kraujo hemopoetinių kamieninių ląstelių) persodinimo atveju suaugusiems pacientams rekomenduojama parengtiniam gydymui skirti 2,5 mg/kg kūno svorio Thymoglobuline paros dozę, ją pradedant vartoti iki persodinimo likus 4 paroms ir baigiant vartoti iki persodinimo likus 2 arba 1 parai (atitinka suminę 7,510 mg/kg kūno svorio dozę). Į steroidus nereaguojančios ūminės „transplantato prieš šeimininką“ ligos (TpŠL) gydymas Dozė turi būti parenkama individualiai. Paprastai 5 paras vartojama 25 mg/kg kūno svorio dozė. Aplazinės anemijos gydymas 5 paras iš eilės vartojama 2,53,5 mg/kg kūno svorio paros dozė (atitinka suminę 12,517,5 mg/kg kūno svorio dozę). Aplazinės anemijos gydymas šiuo vaistiniu preparatu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu patvirtintas nebuvo. Dozės koregavimas Buvo trombocitopenijos ir (arba) leukopenijos (įskaitant limfopeniją ir neutropeniją) atvejų, po dozės koregavimo toks poveikis išnykdavo. Jei trombocitopenija ir (arba) leukopenija nėra susijusi su pagrindine liga arba būkle, dėl kurios buvo skirtas gydymas Thymoglobuline, dozę rekomenduojama mažinti taip, kaip nurodyta toliau. Dozės mažinimą reikia apsvarstyti, jei trombocitų kiekis yra 50 00075 000 ląstelių/mm3 arba jei leukocitų kiekis yra 2 0003 000 ląstelių/mm3. Gydymo Thymoglobuline nutraukimą reikia apsvarstyti, jei trombocitopenija yra išliekanti ir sunki (<50 000 ląstelių/mm3) arba jei atsiranda leukopenija (<2 000 ląstelių/mm3). Vaikų populiacija Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Turima informacija rodo, kad dozės vaikams nesiskiria nuo dozių suaugusiesiems. Vartojimo metodas Triušių imunoglobulinas prieš žmogaus timocitus paprastai vartojamas skiriant gydymą pagal schemą, kai kartu vartojama keletas imuninę sistemą slopinančių vaistinių preparatų. Prieš triušių imunoglobulino prieš žmogaus timocitus infuziją į veną reikia sušvirkšti kortikosteroidų ir antihistamininių vaistinių preparatų dozę. Ištirpinus miltelius gautas tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šiek tik gelsvas. Tirpalas turi būti lėtai lašinamas į didelę veną. Infuzijos greitis turi būti koreguojamas taip, kad bendroji infuzijos trukmė būtų ne mažesnė kaip 4 valandos. Patarimų apie su infuzija susijusių nepageidaujamų reiškinių kontrolę pateikiama 4.4 ir 4.8 skyriuose. Vaistinio preparato tirpinimo ir praskiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.