Tractocile 37,5 mg/5 ml

Tractocile skiriama suaugusioms nėščioms moterims priešlaikinei gimdymo veiklai slopinti, kai: - reguliarūs gimdos susitraukimai trunka bent 30 sekundžių ir kartojasi ne rečiau kaip 4 kartus per 30 min., - gimdos kaklelio atsidarymo plot is siekia 1 -3 cm (negimdžiusioms – 0-3 cm) ir daugiau kaip 50%, - nėštumo trukmė – nuo 24 iki 33 savaičių, - vaisiaus širdies susitraukimų dažnis – normalus.

Dozavimas Gydymą Tractocile turėtų pradėti ir jį tęsti gydytojas, turintis priešlaikinio gimdymo gydymo patirties. Tractocile švirkščiama į veną trimis etapais: pradinė dozė (6,75 mg) švirkščiama srovele į veną (boliusu); tam tikslui vartojamas jo 6,75 mg/0,9 ml injekcinis tirpalas. Paskui nedelsiant Tractocile lašinama į veną (tam tikslui vartojamas koncentratas infuziniam tirpalui (37,5 mg/5 ml): tris valandas vaisto lašinama 300 mikrogramų/min. greičiu. Vėliau koncentruoto (37,5 mg/5 ml) Tractocile tirpalo lašinama mažesniu greičiu (100 mikrogramų/min.) dar iki 45 val. Gydymo trukmė – ne ilgesnė kaip 48 val. Viso gydymo kurso suminė vaisto dozė turėtų būti ne didesnė kaip 330,75 mg atozibano. Kai tik nustatoma, kad prasidėjo priešlaikinė gimdymo veikla, būtina tuoj pat sušvirkšti srovele pradinę Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injekcijų tirpalo dozę (žr. Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injekcinio tirpalo charakteristikų santrauką). Po to vaisto lašinama į veną. Jeigu nežiūrint sistemingo gydymo Tractocile, gimdos susitraukimai nesilpsta, reikia aptarti alternatyvaus gydymo galimybę. Išsami vaisto dozavimo schema pateikta lentelėje (žr. žemiau). 11 Etapas Vartojimo būdas Infuzijos greitis Atozibano dozė 1 0,9 ml srovele į veną injekcija suleidžiama per 1 minutę Duomenys nebūtini 6,75 mg 2 3 valandų trukmės intraveninė infuzija “užkraunamąja” doze 24 ml/val.(300 µg/min.) 54 mg 3 Iki 45 valandų trukmės tolesnė intraveninė infuzija 8 ml/val.(100 µg/min.) Iki 270 mg Kartotinis gydymas Jei gydymą atozibanu būtina kartoti, jį taip pat reikia pradėti nuo vaisto injekcijos srovele, vartojant Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injekcinį tirpalą. Paskui gydymas tęsiamas Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentratu infuziniam tirpalui. Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi Pacienčių, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi, gydymo atozibanu patirties nėra. Nėra tikėtina, kad dozę reikėtų koreguoti dėl sutrikusios inkstų funkcijos, nes su šlapimu pašalinama tik nedaug atozibano. Pacientėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi, atozibano skiriama atsargiai. Vaikų populiacija Tractocile saugumas ir veiksmingumas nėščioms moterims iki 18 metų neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Šio vaistinio preparato ruošimo prieš vartojimą instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.