Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml

Traneksamo rūgštis skirta suaugusiesiems ir vaikams nuo vienerių metų kraujavimo, pasireiškusio dėl bendrosios ar vietinės fibrinolizės, profilaktikai ir gydymui. Specifinės indikacijos: kraujavimas, kurį sukėlė bendroji ar vietinė fibrinolizė, pavyzdžiui: menoragija ir metroragija; kraujavimas iš virškinimo trakto; hemoraginiai šlapimo takų sutrikimai, pasireiškiantys po priešinės liaukos operacijos ar po šlapimo takus pažeidžiančių chirurginių procedūrų; ausų, nosies ir gerklės operacijos (adenoidektomija, tonzilektomija, dantų rovimas); ginekologinės operacijos arba su gimdymu susiję sutrikimai; krūtinės ląstos ir pilvo operacijos bei kitos didelės chirurginės intervencijos, pvz., širdies ir kraujagyslių operacijos; fibrinolitinių vaistinių preparatų vartojimo sukelto kraujavimo gydymas.

Dozavimas Suaugusiesiems Jeigu nepaskirta kitaip, rekomenduojama vartoti toliau nurodytas dozes: Standartinis vietinės fibrinolizės gydymas: nuo 0,5 g (vienas 50 ml buteliukas) iki 1 g (vienas 100 ml buteliukas arba du buteliukai po 50 ml) traneksamo rūgšties lėtai leisti į veną (= 10 ml per minutę) du ar tris kartus per parą. Standartinis bendrosios fibrinolizės gydymas: 1 g (vienas 100 ml buteliukas arba du buteliukai po 50 ml) traneksamo rūgšties lėtai leisti į veną (= 10 ml per minutę) kas 6–8 valandas (atitinka 15 mg/kg kūno masės (KM)). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, traneksamo rūgšties dozę reikia mažinti atsižvelgiant į kreatinino koncentraciją kraujo serume. Kreatinino koncentracija kraujo serume µmol/l | Kreatinino koncentracija kraujo serume mg/dl | Dozė i.v. | Vartojimas 120–249 | 1,35–2,82 | 10 mg/kg KM | Kas 12 valandų 250–500 | 2,82–5,65 | 10 mg/kg KM | Kas 24 valandas > 500 | > 5,65 | 5 mg/kg KM | Kas 24 valandas Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia. Vaikų populiacija 1 metų ir vyresniems vaikams pagal šiuo metu patvirtintas indikacijas, nurodytas 4.1 skyriuje, paros dozė yra maždaug 20 mg/kg kūno masės. Vis dėlto vartojimo pagal šias indikacijas veiksmingumo, dozavimo ir saugumo duomenų nepakanka. Traneksamo rūgšties veiksmingumas, dozavimas ir saugumas vaikams, kuriems atliekama širdies operacija, pilnai neištirti. Šiuo metu turimų duomenų yra nedaug ir jie aprašyti 5.1 skyriuje. Senyviems pacientams Dozės mažinti nereikia, išskyrus atvejus, kai yra nustatytas inkstų funkcijos nepakankamumas. Vartojimo metodas Leisti į veną. Vartojimas yra griežtai ribojamas: galima tik lėta infuzija (žr. 6.6 skyrių) ne didesniu kaip 10 ml per minutę greičiu. TRANEKSAMO RŪGŠTĮ GALIMA LEISTI TIK Į VENĄ, jos negalima leisti į povoratinklinę ertmę arba į epidurinę ertmę (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). SIEKIANT SUMAŽINTI MIRTINŲ VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMO KLAIDŲ RIZIKĄ DĖL NETINKAMO TRANEKSAMO RŪGŠTIES VARTOJIMO BŪDO, ŠVIRKŠTUS SU TRANEKSAMO RŪGŠTIMI PRIMYGTINAI REKOMENDUOJAMA ATITINKAMAI ŽENKLINTI (žr. 4.3, 4.4 ir 6.6 skyrius).